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教育訓練支援
2025/07/25 AD 国内外規制関連動向
改正薬機法の主要なポイントと実務への影響(その1)
≪解説≫2025年 改正薬機法【第6回】
2025/07/25 AD 医療機器
有機溶媒抽出のこれまで
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第67回】
データヘルスが役に立つには
【第26回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2025/07/25 AD 製造システム
法的医薬品産業廃棄物の取扱い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第65回】
バランススコアカードとKPIマネジメント(5)
医薬品のモノづくりの歩み【第43回】
2025/07/25 AD 製造(GMDP)
お恥ずかしい監査(現場ツアー)
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【04】
2025/07/25 AD その他
京一~山を走る⑮~
「マラソン」第15回
2025/07/18 AD その他関連情報
GMP/GCTP Annual Report FY2024を公開しました
薬事屋のひとりごと【第3回】
2025/07/18 AD 国内外規制関連動向
令和7年改正薬機法の背景 ― なぜ、今この改正が必要だったのか(その4)
≪解説≫2025年 改正薬機法【第5回】
2025/07/18 AD 施設・設備・エンジニアリング
【第78回】微生物試験とTOC値
エッセイ:エイジング話【2025年7月】
2025/07/18 AD 化粧品
製造所の査察での指摘事項に対するGMP体制の整備
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第58回】
2025/07/18 AD その他
MRという仕事に、誇りを持てた瞬間
製薬会社MRとは一体何か?【第23回・最終回】
「スタートの仕方」について
【第76回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/07/18 AD 品質システム
自信をもつことの大切さ!
【2025年7月-②】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2025/07/11 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第81話】 開発品GMPの基礎と基本・後編
2025/07/11 AD 施設・設備・エンジニアリング
製薬工場の空調は環境技術の玉手箱
玄人好みの空調技術【第2回】
2025/07/04 AD 品質システム
企業風土と品質文化
【2025年7月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
日本の製剤工場「CCCCC社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第127回】
2025/07/03 AD 新技術
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢 ~蒸気化過酢酸除染の実力~
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
AD
CM Plusの薬事屋
田中 良一
浅井 俊一
≪解説≫2025年 改正薬機法【第1回】
西 雅貴
2025/07/24
《更新》【参考】米国FDA/米国の国益を支援する企業に新長官国家優先バウチャープログラムを発表
《更新》英国MHRA/ポイントオブケア個別化医療の枠組みが施行
《更新》【注意】 厚生労働省/医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について
PMDA/ICH M4Q(R2)「CTD-品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン(案)」説明会開催のお知らせ
2025/06/12
展示会「インターフェックスWeek 東京 2025」 出展のご案内
2025/05/29
eラーニング「QCD+」内、『GMDP+ 継続的教育訓練』コンテンツ(品質情報と製品回収)追加のお知らせ
2025/02/14
eラーニング「QCD+」内、『GMDP+ 継続的教育訓練』コンテンツ(自己点検と内部監査)追加のお知らせ
2024/12/13
eラーニング「QCD+」内、『GMDP+ 継続的教育訓練』コンテンツ(医薬品品質システム、文書と記録)追加・更新のお知らせ
2024/08/20
【2024年9月開催】Webセミナー 「変わりゆくベトナムのエネルギー市場と企業戦略」開催のお知らせ
2024/08/16
eラーニング「QCD+」内、『GMDP+ 継続的教育訓練』コンテンツ更新(医薬品品質システム)のお知らせ
2024/08/01
eラーニング「QCD+」内、『GMDP+ 継続的教育訓練』コンテンツ(外部委託業務)追加のお知らせ
2024/05/23
2024/05/16
eラーニング「QCD+」内、『GMDP+ 継続的教育訓練』コンテンツ更新(医薬品の包装と表示)のお知らせ
2024/02/22
CPHI JAPAN 2024 出展&セミナー開催
2023/12/25
教育訓練支援サービス導入事例:株式会社ツムラ 様
2023/10/26
eラーニング「QCD+」内、『GMDP+ 継続的教育訓練』コンテンツ追加(日本薬局方)のお知らせ
2023/07/18
eラーニング「QCD+」内、『GMDP+ 継続的教育訓練』コンテンツ更新(GMPの国際調和)のお知らせ
2023/06/06
eラーニング「QCD+」内、『GMDP+ 継続的教育訓練』コンテンツ追加(工場マネジメント)のお知らせ
2023/05/19
eラーニング「QCD+」内、『GMDP+ 継続的教育訓練』コンテンツ(日本薬局方)追加のお知らせ
2023/04/19
eラーニング「QCD+」内、『GMDP+ 継続的教育訓練』コンテンツ(コンプライアンスと品質文化、記録の信頼性とデータインテグリティー)更新のお知らせ
2025年7月2日(水)10:30-16:30~7月3日(木)10:30-16:30
門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション
2025年7月25日(金)10:30-16:30
医薬品の技術移転のポイントとトラブル事例
2025年8月21日(木)10:30-16:30
GMP教育訓練担当者(トレーナー)の育成
GMP+ 基礎力向上
GMP+入門
医療機器QMS実践
株式会社シーエムプラス
入門 ヘルスケア産業における微生物管理と滅菌
医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践
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