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教育訓練支援
2025/07/04 AD 国内外規制関連動向
令和7年改正薬機法の背景 ― なぜ、今この改正が必要だったのか(その2)
≪解説≫2025年 改正薬機法【第3回】
2025/07/04 AD 品質システム
サイトQA(品質保証部門)が実施すべき業務
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第92回】
2025/07/04 AD その他
中国の国内地域格差
【第19回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
2025/07/04 AD 化粧品
粉体乳化について
最新コスメ科学 解体新書【第19回】
データダイオード(Data Diode)について
【第9回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
企業風土と品質文化
【2025年7月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
多群(3群以上)の解析方法(2) ノンパラメトリックの場合
【第15回】マイナスからはじめる生物統計学
2025/06/27 AD 国内外規制関連動向
令和7年改正薬機法の背景 ― なぜ、今この改正が必要だったのか(その1)
≪解説≫2025年 改正薬機法【第2回】
2025/06/27 AD 製造(GMDP)
望ましくない逸脱調査例
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【03】
2025/06/27 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(4)
医薬品のモノづくりの歩み【第42回】
日本製薬企業に求められる生産ラインの粉塵爆発対策技術
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第64回】
2025/06/27 AD 医療機器
未来の医療と責任
【第25回】デジタルヘルスで切り拓く未来
発がん性の評価について
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第66回】
2025/06/27 AD その他
京一~山を走る⑭~
「マラソン」第14回
2025/06/20 AD その他関連情報
GMP指摘事例速報(オレンジレター) No.20
薬事屋のひとりごと【第2回】
2025/06/20 AD 品質システム
品質情報と製品回収
GMDP+ 継続的教育訓練のご紹介
2025/06/13 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第80話】 開発品GMPの基礎と基本・前編
日本のバイオ医薬品製造「BBBBB社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第126回】
2025/07/03 AD 新技術
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢 ~蒸気化過酢酸除染の実力~
2025/06/26 AD 新技術
本Webinarでは、中小規模の製薬企業でも実行可能な、リソースに応じた改善アプローチを解説します。
<<無料Webinar開催!!>> 「品質管理システム(QMS)構築のポイント ~ 逸脱管理・文書管理取り組みの例 ~」
2025/06/24 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
《無料オンラインセミナーご案内中》FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
田中 良一
曽根 孝之
≪解説≫2025年 改正薬機法【第1回】
菱田 純
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