2024/04/12 AD 医薬品
各種造粒法と顆粒特性について。
「造粒とは」【第3回】
2024/04/05 AD レギュレーション
FDA は、3月18日、「人工知能と医療製品: CBER、CDER、CDRH、OCP がどのように連携しているか」を発表した。
Artificial Intelligence & Medical Products:
2024/04/05 AD 品質システム
“医薬品等の安全性確保”と“ガバナンス”
新・医薬品品質保証こぼれ話【第50話】
情報伝達について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第77回】
2024/04/12 AD 製造(GMDP)
ドマさんの徒然なるままに【第64話】GMPドラえもん
2024/04/12 AD 非臨床(GLP)
薬物相互作用試験の戦略について。
医薬品開発における非臨床試験から一言【第52回】
2024/04/12 AD 再生医療
今回は、無菌操作に関するガイドライン2022のAPPENDIX「A4. 清浄化を伴わないチェンジオーバーの運用に関わる製造装置の設計・検証事例」における、適格性評価(構造設備の気流設計と検証)手順について、以下に概説します。
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第60回】
2024/04/05 AD 化粧品
はじめてのコスメ。
最新コスメ科学 解体新書【第4回】
2024/04/12 AD 食品
ハラル認証取得について。
【第4回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析
2024/04/05 AD 施設・設備・エンジニアリング
蒸留水からの異物検出。
エッセイ:エイジング話【第62回】
AD
古田 ドマ
阪本 光男
ラボにおけるERESとCSV【第112回】
望月 清
川本 浩二
水谷 学
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