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2026/01/28 AD ニューストピックス
英国MHRA／ウェブサイト「Digital mental health technology」の更新（2026年1月27日付）
2026年1/27付で英国MHRAからウェブサイト「Digital mental health technology」の更新通知が発出されています。 今般の更新は、「MHRA issues new guidance for people using mental health apps and te
英国MHRA／ウェブサイト「Medicines: clinical trials hub」の更新＆Clinical trials for medicines関連ガイダンス（2026年1月27日付）
2026年1/27付で英国MHRAからウェブサイト「Medicines: clinical trials hub」ならびに関連文書の更新通知が発出されています。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 「Clinical trials for medicines: a
英国MHRA／ガイダンス「Submission and assessment timetables for innovative medicines applications」の更新（2026年1月27日付）
2026年1/27付でEMAからガイダンス「Submission and assessment timetables for innovative medicines applications」の更新通知が発出されています。 革新的医薬品申請の提出および評価スケジュールに関するガイダンスです。 関係
EMA／ウェブサイト「Pharmaceutical quality of inhalation and nasal products - Scientific guideline」の更新（2026年1月27日付）
2026年1/27付でEMAからウェブサイト「Pharmaceutical quality of inhalation and nasal products - Scientific guideline」の更新通知が発出されています。 吸入剤および鼻腔用製品の医薬品品質に関するサイトです。 関係者及
EMA／ウェブサイト「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of peripheral-arterial occlusive disease - Scientific guideline」の更新（ 2026年1月27日付）
2026年1/27付でウェブサイト「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of peripheral-arterial occlusive disease - Scientific guideline」の更新通知が
米国FDA／2025年度Warning Lettersの報告書
2026年1/22付のECA/GMP Journalが「The FDA Warning Letter Report for Fiscal Year 2025」と題する抄録を掲載しています。 2025年度FDA/Warning Lettersの報告書です。 関係者および興味のある方は、下記URLの抄録
米国FDA／医薬品製造におけるAI活用のヒントを提供
2026年1/27付のRAPSが「FDA official offers tips on leveraging AI in drug manufacturing」と題する記事を掲載しています。 ASSS Well-Characterized Biotechnology Products（WCBP）カ
AIが医療機器開発のあらゆる段階で医療技術チームのスピードアップにどのように貢献しているか
2026年1/21付のMedCity Newsが「How AI Is Actually Helping MedTech Teams Move Faster — Across Every Stage of Medical Device Development」と題する記事を掲載しています。
EUの医薬品相互承認協定を紐解く
2025年12/12付のPharmaceutical Onlineが「Unpacking The EU's Mutual Recognition Agreements For Pharma」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「EUの医薬品相互承認協定を紐解く」といったとこ
EU／業界はEUの最近の改革を受け、規制のさらなる合理化を求めている
2026年1/27付のRAPSが「Industry wants more streamlining following recent EU reforms」と題する記事を掲載しています。 EU会議における2026 Combination Products in the EUからの内容です。 関係者お