2024/07/26 AD 化粧品
今回は従来のISO 22716を中心とする品質保証に関する話題について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第46回】
―化粧品での官能評価を用いた品質保証について― 化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 今回は、従来のISO 22716を中心とする品質保証に関する話題から少し視点を変えて、化粧品における官能評価についてお話しします。 化粧品は、医薬品とは異なり、肌に優し
2024/07/05 AD 化粧品
化粧品と菌。
最新コスメ科学 解体新書【第7回】
化粧品と菌 わたしたちの皮膚には、膨大な数の細菌が棲息していることは、みなさんご存知の通りです。それでは、どれくらいの数の細菌いるのでしょうか?細菌の増殖を観察するコロニーカウント法で評価したところ、平均的には1 cm2 あたり1,000~10,000、脇の下や鼻孔などの湿った場所から採取したサンプ
2024/06/28 AD 化粧品
今回は化粧品の品質保証の中で安全性面で極めて重要な不純物の管理について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第45回】
―コンタミネーション対策を考える― 化粧品GMPに関して、運用面の視点から留意事項についてお話させて頂いています。 今回は、化粧品の品質保証の中で安全性面で極めて重要な不純物の管理についてお話したいと思います。 早速ですが、化粧品の中からメタノールが検出されたと言うと驚かれると思いますが、皆さん
2024/06/07 AD 化粧品
美人ってどんなひと? (2)。
最新コスメ科学 解体新書【第6回】
美人ってどんなひと? (2) ~神経科学的アプローチ~ 美しい人に会うとなぜ胸が高鳴るのか?いや、直接会わなくても、写真をみただけでもちょっとテンションがあがったりするのはなぜなのか?そんな研究が、神経科学の研究者によってされてきました。 「美」のワクワク感のメカニズムを明かにするために用いられ
2024/05/24 AD 化粧品
化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第44回】
―最新の化粧品を取り巻く規制状況― 化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 今回は、化粧品製造所の査察はISO22716を基に行われている中で、品質保証の充実に向けてどのように取り組むべきかについてお話したいと思います。 皆さんご存じの通り、ISO2271
2024/05/03 AD 化粧品
美人ってどんなひと? (1)。
最新コスメ科学 解体新書【第5回】
美人ってどんなひと? (1) ~心理学的アプローチ~ 何年か前、化粧品の学会で、ロボット研究者のI先生のお話を伺うことがありました。I先生は、ご自身や芸能人をモデルにしたヒューマノイドロボットを開発し、メディアにも頻繁に登場される有名人ですが、開口一番、ホールを満たす数百人の化粧品研究者の前
2024/07/26 AD 品質システム
引き続き、標準原価を基準にした原価管理について。
医薬品のモノづくりの歩み【第31回】
DX 何からスタートしますか(2)について。
【第55回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”
前回につづき、ペストコントロールプログラムを構築し、継続的に改善していくための進め方、その手順について、事例を通じて解説する。
製薬事業所のペストコントロール【第11回】
M&Aで日本の製薬工場が事前準備必要な留意事項について。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第53回】
2024/07/26 AD 製造システム
「ELNとDX」
【第8回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策
2024/07/19 AD 医療機器
今回は、有機材料の生分解性検索について述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第55回】
SaMDの周りについて。
【第13回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2024/07/19 AD 施設・設備・エンジニアリング
RMMをWFI測定1
エッセイ:エイジング話【第65回】
2024/07/22 AD その他関連情報
薬事規制に関連する情報を「収集」、「選定」、「評価」し、対訳や解説をまとめたレポートを納品いたします
薬事規制関連情報の収集について
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吉川 典子
GMP Platform事務局
ドマさんの徒然なるままに【第69話】Creative GMP
古田 ドマ
基礎からのGPSP【第18回】
草間 承吉
布目 温
CM Plusホームページにリンクされます
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