品質経営とは

一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第2回）

第2章：品質経営とは 前回は化粧品GMPの歴史と立ち位置についてお話ししました。今回は「品質経営」についてお話しします。 目的は「当たり前」の徹底と自律的な改善（５Sの徹底、小集団活動・継続的改善の取り組み）活動です。 GMPの本質は「当たり前のことを当たり前に行う」ことですが、これを継続するのは困

コスメ業界研究①　巨大市場で活動する企業たち

最新コスメ科学 解体新書【第28回】

コスメ業界研究① 巨大市場で活動する企業たち 化粧品の研究開発に携わって30年。その間、ぼちぼちと書籍を執筆したり学術論文を発表したりしてきたところ、「化粧品業界の仕組みについて、教えてほしい」というリクエストを頂く機会が増えてきました。こうしたお声をかけてくださるのは、将来コスメの仕事に就きたい学

ISO22716の基礎についての振り返り

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第67回】

―ISO22716の基礎についての振り返り― 新年度を迎え前回は、会社の規則類や標準書の順守が教育されていることを考えてヒューマンエラー対策についてお話させて頂きました。ヒューマンエラーについてはもう少し深堀したいと思いますが、「品質の作り込み」の柱となっているのがISO 22716（化粧品GMP）

化粧品GMPの歴史と役割（変遷）

一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第1回）

今月から12回にわたって「一歩先を目指す化粧品GMPの運用」のお話をします。 ISO化された国際基準の「化粧品GMP（ISO-22716）」は、以下の「三原則」を基本としています。 １）人為的な誤りを最小限にする ２）汚染および品質低下を防止する ３）高い品質を保証するシステムを設計する 「一歩先

小腸壁と口腔内の濡れ③動物実験に代わる新しい安全性評価へ

最新コスメ科学 解体新書【第27回】

小腸壁と口腔内の濡れ③ 動物実験に代わる新しい安全性評価へ 私たちの身体のいたるところにある「粘膜」。小腸・舌・瞳などのヌルヌルとした表面で一体何が起きているのか、どうすればコントロールできるのか？ そんな謎を解き明かすために、私たちは寒天ゲルを使って、非常に水に馴染みやすい超親水性の小腸や舌の精巧

GMP管理体制におけるヒューマンエラー対策

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第66回】

―GMP管理体制におけるヒューマンエラー対策― 新年度を迎え、多くの企業において社内規則や作業標準書に関する教育が実施されていることと思います。化粧品製造所においても、安全教育に続き、実務に直結する教育として、薬機法やGMPに関する理解が重要なテーマとして取り上げられているのではないでしょうか。 し