2026/03/06 AD 化粧品
小腸壁と口腔内の濡れ①粘膜のモデルを作ろう!
最新コスメ科学 解体新書【第25 回】
小腸壁と口腔内の濡れ① 粘膜のモデルを作ろう! 大学に移籍した2007年、「これまでに見たことも聞いたこともない研究にチャレンジしたい!」なんて野望を持ち、何もない研究室であれこれ妄想を膨らませていました。そんな時、気になっていたのが「濡れ」でした。「濡れ」とは固体表面を液体が広がることと定義されて
2026/02/20 AD 化粧品
新原料を活用した化粧品ビジネスへの展開に際しての留意点
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第64回】
―新原料を活用した化粧品ビジネスへの展開に際しての留意点― 化粧品GMPの要求事項を中心に、質管理で気になる事項についてお話をさせて頂いています。今回は、海外等で話題となっている成分を“コンセプト成分”として配合した“新規化粧品ビジネスの展開について”
2026/01/23 AD 化粧品
―品質保証における官能検査の役割―
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第63回】
―品質保証における官能検査の役割― 前々回(第61回)では、品質保証に必要な規定や手順書の整備について解説しました。その中でも、化粧品において官能検査は特に重要な管理手法であることに触れました。化粧品は工業製品でありながら、最終的な価値判断の大部分を「使い心地」や「香り」「色調」といった感性品質が占
2026/01/09 AD 化粧品
コスメの技術をロボットへ
最新コスメ科学 解体新書【第24回】
手術ロボットと触覚② テクノロジーの社会展開 触覚研究を本格的に始めた二十年ほど前、指導頂いていた慶應義塾大学の前野隆司先生から、「野々村さんも触覚部会に入ったら?」とお声がけいただきました。その頃、「触覚学会」のような学会はないのですが、その代わりに、ロボットやバーチャルリアリティの分野で触覚に関
2025/12/19 AD 化粧品
―品質保証の実務と運用設計(No.2)―
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第62回】
―品質保証の実務と運用設計(No.2)― 前回は、規定や手順書が一応整備されているにも関わらず、実際の現場ではその内容が適切に実行されていないという事例を取り上げました。特に、現場の実態と乖離した規定・手順書が原因で運用に支障が出ているケースについて、どう進めれば“実効性のある仕組み&r
2025/11/21 AD 化粧品
―品質保証の実務と運用設計―
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第61回】
―品質保証の実務と運用設計― 前回は、品質保証体制に関する本題から少し逸れて、薬機法改正に伴う「特記表示」の通知を受けての、商品企画から始まる体制の見直しについて説明しました。 今回は、規定や手順書が整備されているにも関わらず、現場での実行力に乖離が見られる事例が多いと感じています。そのため、本来の
2026/03/13 AD 品質システム
品質保証の分かれ道です
マンガで学ぶGMP基礎動作【第5回】
ドマさんの徒然なるままに【第89話】 正常性バイアス・前編
FDA Form 483による指摘事項対応に関するドラフトガイダンス(対訳)
日本の原薬工場「KKKKK社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第135回】
2026/03/06 AD 品質システム
プロセスバリデーション不成立時の製品出荷について 等
オンラインGMP事例集【006】
日本企業が直面する品質マネジメントシステム再構築の必要性
日本の製造所への米国FDA無通告査察の衝撃
2026/02/27 AD 品質システム
安定性試験で注意すること
医薬品の供給
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第100回】
Something new?
【2026年3月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
品質を「守れ」と言う前に「守れる環境」を整えた
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第7回】
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下条 芳敬
脇坂 盛雄
中川原 愼也
「錠剤の製造法とは」[第1回]
阪本 光男
浅井 俊一
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