改善策の見つけ方と決定方法について紹介する。

【第26回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、Improve改善フェーズで何するの？（その１）

この写真はベルギーの首都ブリュッセルから南東約13kmにある ワーテルローの古戦場跡、ナポレオン・ボナパルトが最後に戦った場所です。「ライオンの丘」と呼ばれる巨大な記念碑があり、地下は博物館になっています。戦いの様子、武器、約200年前の当時の暮らしが展示されています。急な階段を頂上まで登ると、ラ

判定について。

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第65回】

判定 1．サッカーワールドカップ1mmの判定 サッカーワールドカップは、アルゼンチンが36年ぶりの優勝で幕を閉じた。決勝戦は、PK戦までもつれる緊迫したゲームであった。日本チームの活躍もドイツ、スペイン等の格上チームを相手に勝点を上げるなど、目標のベスト8入りを果たせなかったが、日本中に感動を与える

今回、医薬品の「モノづくり」における「安定供給」のための重要特性について紹介します。

医薬品のモノづくりの歩み【第14回】

「モノづくりカルチャー」と安定供給(2) 前回から、医薬品の「モノづくり」と安定供給について話を進めてきました。今回、医薬品の「モノづくり」における「安定供給」のための重要特性について紹介します。 医薬品の特殊性を踏まえた工場における安定供給とは、安定生産を継続して、適正な在庫を保持し、決められた期

実際の事例から、技術移管時に確認したい項目を紹介。

医薬品の技術移転のポイント【第20回】

実際の事例から、技術移管時に確認したい項目を紹介します。 技術移管時に確認したい品質保証 １）アンプルのラベル無し製品苦情対応（ラインでの全数保証/フェールセーフ機構） 現場からの調査回答は理解し難いものでした。何故ラベル無しができるかの説明がわかりませんでした。こういうときは、3ゲン（現場・現物・

日本国内製薬企業の人材の多様性対応についての課題。

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第35回】

国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは？ 「日本国内製薬企業の人材の多様性対応についての課題」 １、 製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化多様化が進む中、国際社会は日本国内企業の多様性対応が大変な遅れを取っていることをよく知っています。又、日本の製薬企業工場でも国際化多様化が求められている

「運用の妙」と法の足かせ。

新・医薬品品質保証こぼれ話【第20話】

執筆者の連載をまとめた書籍を発刊「医薬品品質保証のこぼれ話」 「運用の妙」と法の足かせ 中国の古典に「運用の妙は一心に存す（運用之妙存乎一心）」という言葉があります。これは“兵法はそれだけでは役に立たない。それを臨機応変に用いる妙味はその人の心一つにある”という諭しですが、要