GMP+ 基礎力向上
医薬品モノづくりの共通言語となる知識・用語を確認し、実務に生かすことができることを目標とする教材
テーマ数及び標準学習時間
全5コース25テーマ/約4時間(テスト含む)
受講期間
受講期間:6ヵ月
受講料
1名【1 ID】:33,000円(税込)
テーマ一覧
コース名 | テーマ名 |
1 医薬品概論 | 1-1 医薬品とは |
2 品質 | 2-1 GMP概論 |
2-2 GMPの三原則 | |
2-3 GMPと製造環境 | |
2-4 GMPの衛生管理 | |
2-5 GMPと文書及び記録 | |
2-6 GMPとバリデーション、キャリブレーション | |
2-7 GMPと製造原材料 | |
2-8 GMPと逸脱対応(CAPA) | |
3 原価 | 3-1 原価を学ぶ意義と言葉の意味 |
3-2 製造原価 | |
3-3 標準原価 | |
3-4 原価管理 | |
3-5 原価管理で使用される指標 | |
3-6 生産性向上 | |
4 安定供給 | 4-1 安定供給を学ぶ意義 |
4-2 安定供給のための工場の役割-1 | |
4-3 安定供給のための工場の役割-2 | |
5 安全・衛生/環境保全 | 5-1 安全衛生・環境保全を学ぶ意義 |
5-2 安全衛生概論 | |
5-3 医薬品工場で順守すべき法令 | |
5-4 安全衛生活動 | |
5-5 安全衛生管理 | |
5-6 環境保全を学ぶ意義 | |
5-7 環境保全の基礎知識 |
※各コース内にテスト問題もございます
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