GMP+ 基礎力向上

医薬品モノづくりの共通言語となる知識・用語を確認し、実務に生かすことができることを目標とする教材

テーマ数及び標準学習時間

全5コース25テーマ/約4時間(テスト含む)

受講期間

受講期間:6ヵ月

受講料

1名【1 ID】:33,000円(税込)

テーマ一覧

コース名 テーマ名
1 医薬品概論 1-1 医薬品とは
2 品質 2-1 GMP概論
2-2 GMPの三原則 
2-3 GMPと製造環境 
2-4 GMPの衛生管理 
2-5 GMPと文書及び記録 
2-6 GMPとバリデーション、キャリブレーション 
2-7 GMPと製造原材料 
2-8 GMPと逸脱対応(CAPA) 
3 原価 3-1 原価を学ぶ意義と言葉の意味 
3-2 製造原価 
3-3 標準原価 
3-4 原価管理 
3-5 原価管理で使用される指標 
3-6 生産性向上 
4 安定供給 4-1 安定供給を学ぶ意義 
4-2 安定供給のための工場の役割-1 
4-3 安定供給のための工場の役割-2 
5 安全・衛生/環境保全 5-1 安全衛生・環境保全を学ぶ意義 
5-2 安全衛生概論 
5-3 医薬品工場で順守すべき法令 
5-4 安全衛生活動 
5-5 安全衛生管理 
5-6 環境保全を学ぶ意義 
5-7 環境保全の基礎知識 

※各コース内にテスト問題もございます

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