今回は、創薬をキーワードに化合物から薬への道のりについて考えてみました。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第37回】

化合物から薬への道のり 創薬をキーワードに化合物から薬への道のりについて考えてみます。有望な化合物を見出し薬にまで仕上げる創薬過程は大変に険しい道のりとなり、成功すれば、保険償還による販売になります。日本では、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）に従った研究開発が

創薬をキーワードにICHについて考えてみます。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第36回】

ＩＣＨと創薬 創薬をキーワードにICHについて考えてみます。創薬においては、非臨床試験により有効性と安全性を確認して、臨床試験を経て、承認申請に向けて進めていきます。この過程における「有効性」、「安全性」、「治験」における試験内容の指標は「規制要件」であり、グローバルな創薬を効率的に進めるのが基本で

病態モデル動物の利用について。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第35回】

病態モデル動物の利用 これまで、創薬研究に用いる病態モデル動物について、「肝不全」、「胆汁排泄」、「腎不全」及び「糖尿病」について示してきました。これらは、外科侵襲、薬物投与及び遺伝子欠損までを含み、肝臓等の標的に対する侵襲度と、実験の再現性について検証されてきました。今回は、視点を変えて、病態モデ

ラット糖尿病モデルの作成について。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第34回】

ラット糖尿病モデルの作成 糖尿病は発症の原因に加えて、病態まで考えると、広がりの大きな病気であり、また文明病とも言えます。運動療法と食事療法で、ある程度の維持が可能ですが治癒は難しく、忍耐と努力は大変です。創薬研究から考えますと、糖の消化吸収を抑制するような栄養補助療法から、発症の原因にターゲットを

ラットを用いた非臨床試験において、腎不全をテーマに薬理あるいは薬物動態の研究を行う場合の、実験モデルについて考えてみる。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第33回】

ラット腎不全モデルの作成 ラットを用いた非臨床試験において、腎不全をテーマに薬理あるいは薬物動態の研究を行う場合の、実験モデルについて考えてみます。急性腎不全モデルとしては、虚血再灌流法があり、慢性腎不全モデルは、外科手術により腎臓を摘出する手法と薬物投与による手法があります。モデル作成後は、腎不全

今回は、胆汁排泄を検討する実験手技の基本、そして応用実験の工夫、解析などを取り上げる。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第32回】

ラット胆汁排泄モデルの作成 非臨床薬物動態試験ガイドライン（医薬審第496号）では、非変化体と代謝物を定量する生体試料に胆汁が含められています。また被験物質及びその主要な代謝物の排泄経路及び排泄の程度と速度を明らかにするために行う項目に胆汁が記載されています。特に、主要排泄経路が胆汁であり、かつ腸肝