2026/01/23 AD その他関連情報
OTC類似薬を含む薬剤自己負担の見直しの在り方について
薬事屋のひとりごと【第8回】
OTC類似薬を含む薬剤自己負担の見直しの在り方について (厚生労働省ホームページ 社会保障審議会(医療保険部会)より) 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 近頃
2025/11/21 AD その他関連情報
郷に入れば郷に従え
薬事屋のひとりごと【第7回】
「水質基準に関する省令の一部を改正する省令」及び「水道法施行規則の一部を改正する省令」の公布等について (環境省のホームページより) 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助か
2025/10/17 AD その他関連情報
65歳以上に実施している予防接種
薬事屋のひとりごと【第6回】
65歳以上に実施している予防接種 厚生労働省Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 今回は、「65歳以上に実施している予防接種」についてです。予防
2025/09/19 AD その他関連情報
GMP指摘事例速報 No.21
薬事屋のひとりごと【第5回】
GMP指摘事例速報 No.21 PMDA Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 第2回に続きオレンジレターです。無菌製剤の製造関係者以外は、何を
2025/08/15 AD その他関連情報
医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する 自主点検後の対応
薬事屋のひとりごと【第4回】
医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する 自主点検後の対応について PMDA Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 今回は、なんといっ
2025/07/18 AD その他関連情報
GMP/GCTP Annual Report FY2024を公開しました
薬事屋のひとりごと【第3回】
GMP/GCTP Annual Report FY2024を公開しました。 PMDA Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 今回は、PMDAの年
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
2026/01/16 AD 品質システム
GMP適用が難しい背景
生成AIを巡る期待と現実【第1回】
2026/01/23 AD 品質システム
「医薬品における規格とは?」の問いへの考察
製造所でのQCの出荷試験とは
ドマさんの徒然なるままに【第87話】 登り坂46
日本の原薬工場「IIIII社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第133回】
QAにも現場はある
ある監査員の憂鬱【第5回】
2026/01/16 AD 非臨床(GLP)
ビジネスとしての創薬研究
医薬品開発における非臨床試験から一言【第73回】
2026/01/16 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (5)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第81回】
2026/01/23 AD 化粧品
―品質保証における官能検査の役割―
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第63回】
2026/01/23 AD 食品
GMPの実践② ― バリデーションの計画と実施
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第7回】
AD
脇坂 盛雄
ある監査員
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第3回】
金丸 剛久
CM Plusの薬事屋
岸 尚希
CM Plusホームページにリンクされます
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