PMDA医療安全情報「インスリン専用注射器の使用について」

薬事屋のひとりごと【第18回】

PMDA医療安全情報「インスリン専用注射器の使用について」 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0001.html 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流して

中国ヘルスケアニュース【2026年9月】

【ニュース1／4】 ◆ 中国GMP付録『中薬飲片（刻み生薬）』改訂案パブリックコメント募集 2026年9月1日、中国医薬品監督管理総局（NMPA）は、中国GMP付録『中薬飲片（刻み生薬）』の改訂案を公表し、2026年9月30日までにパブリックコメントを募集しています。 現行版は2014年に公開された

GMP指摘事例速報　オレンジレター No.28

薬事屋のひとりごと【第17回】

GMP指摘事例速報 オレンジレター No.28 「品質問題の認識、上申、改善を推進する品質文化（Quality Culture）」 https://www.pmda.go.jp/files/000282233.pdf 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは

中国ヘルスケアニュース【2026年8月】

【ニュース1／3】 ◆ 第12回中国国家医薬品集中購買、外資先発品10品目も落札 7月31日に上海で開札された第12回中国国家医薬品集中購買は、中国の医薬品市場において「最安値至上主義」から「多元的な保障」への転換を示す重要な転換点となりました。 I. 集中購買の落札結果まとめ 今回の集中購買

「使用上の注意」の改訂について

薬事屋のひとりごと【第16回】

「使用上の注意」の改訂について https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/iyaku/index.html 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流して

細胞・遺伝子治療医薬品に関する通知3連発など

中国ヘルスケアニュース【2026年7月】

【ニュース１／6】 ● 細胞・遺伝子治療医薬品に関する通知3連発 7月3日、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）とその傘下の医薬品審査センター（CDE）は、「細胞・遺伝子治療医薬品」に関する定義と分類、審査・承認プロセスの迅速化に関する3つの通知を出しました。要点は下記のとおりです。 遺伝子治療医薬