製薬工場に必要なLoss Prevention：Fire risk assessment

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第80回（最終回）】

国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは？ 「製薬工場に必要なLoss Prevention：Fire risk assessment」 1．製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。その中でEUの製薬企業に比べ

第3回：「工場の「モノづくり」実践編」

医薬品モノづくり現場の履歴書【第6回】

本連載は、製薬企業での工場長経験者より、次世代を担う皆さんに贈る「生きた教科書」を目指します。マニュアルや計算式だけでは語れない現場のリアルな教訓をお伝えするため、経験談をベースに、関係者や特定ケースが分からないよう創作を交えた「読み物」としてお届けします。 また、本連載は異なるキャリアと専門性を

ケース03：熱交換器の設計は安全係数次第！

医薬品モノづくり現場の履歴書【第5回】

本連載は、製薬企業での工場長経験者より、次世代を担う皆さんに贈る「生きた教科書」を目指します。マニュアルや計算式だけでは語れない現場のリアルな教訓をお伝えするため、経験談をベースに、関係者や特定ケースが分からないよう創作を交えた「読み物」としてお届けします。 また、本連載は異なるキャリアと専門性を

新規導入設備評価システムの重要性

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第79回】

国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは？ 「新規導入設備評価システムの重要性」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。その中で課題を抱えているのは欧米のAuditに対応することです。日本の製薬会社・工場

第2回：工場の「モノづくり」入門編

医薬品モノづくり現場の履歴書【第4回】

本連載は、製薬企業での工場長経験者より、次世代を担う皆さんに贈る「生きた教科書」を目指します。マニュアルや計算式だけでは語れない現場のリアルな教訓をお伝えするため、経験談をベースに、関係者や特定ケースが分からないよう創作を交えた「読み物」としてお届けします。 また、本連載は異なるキャリアと専門性を

試験室に於けるCMR物質取扱い留意事項

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第78回】

国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは？ 「試験室に於けるCMR物質取扱い留意事項」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。働く人たちの健康被害が発生しないよう、企業は最善の努力をせねばなりません。 日本国ではこれらのリスク