2026/04/24 AD 製造システム
高活性原薬のSDS入手先と評価、法的取扱い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第74回】
国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは? 「高活性原薬のSDS入手先と評価、法的取扱い」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。働く人たちの健康被害が発生しないよう、企業は最善の努力をせねばなりません。製薬企業は工場の中だけ
2026/03/27 AD 製造システム
医薬品工場の危機管理と緊急時対応の違い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第73回】
国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは? 「医薬品工場の危機管理と緊急時対応の違い」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化多様化が進む中、製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。働く人たちの健康被害が発生しないよう、又、自然災害や人的災害の発生時、従業員の皆さんを守れるよ
2026/02/27 AD 製造システム
試験室のCMR物質廃液取扱い重要ポイント
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第72回】
国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは? 「試験室のCMR物質廃液取扱い重要ポイント」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。働く人たちの健康被害が発生しないよう、企業は最善の努力をせねばなりません。製薬企業は工場の中だけが
2026/01/30 AD 製造システム
日本製薬企業に求められるハザード特定の重要ポイント
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第71回】
国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは? 「日本製薬企業に求められるハザード特定の重要ポイント」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。日本国内外にて製薬工場で働く日本人も外国人も、夫々の工場で日々働いています。現場で働く従
2025/12/26 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(10)
医薬品のモノづくりの歩み【第48回】(最終回)
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 執筆者関連セミナー「2026年2月13日開催:医薬品工場の「モノづくり」における目標設定と評価方法~バランススコアカード(BSC)とKPIマネジメント~」 BSCとKPIマネジメント(10) 2021年12月に連載を開始しま
日本製薬企業に求められるサプライチェーンマネジメント
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第70回】
国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは? 「日本製薬企業に求められるサプライチェーンマネジメント」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、サプライチェーンマネジメントにより企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。日本国内外にて製薬工場で働く日
2026/05/08 AD 品質システム
現場から始まる生成AI活用
生成AIを巡る期待と現実【第4回】
2026/05/01 AD 品質システム
品質リスクへの対応の基本は何か ― 持続性確保のための是正と予防を軸とした対策 ―
【2026年5月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
現場で実践できる3つの視点
健康被害を起こさないために品質保証を高める3つの取り組み
2026/04/24 AD 品質システム
中国薬局方の改訂にあわせ、新しい査察ガイドに基づく査察のポイント
中国「製薬用水査察ガイドライン」2026年改訂版の解説
ヒューマンエラーの根本原因 等
オンラインGMP事例集【008】
ドマさんの徒然なるままに【第91話】 BMP症例・前編
令和7年薬機法改正 ― 製造販売業者の管理の厳格化
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第2回】
日本の原薬工場「MMMMM社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第137回】
倉庫管理
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第102回】
2026/05/08 AD 非臨床(GLP)
動物試験と製剤の相互連携
医薬品開発における非臨床試験から一言【第77回】
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脇坂 盛雄
田中 良一
望月 清
古田 ドマ
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