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教育訓練支援
2025/08/22 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(6)
医薬品のモノづくりの歩み【第44回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(6) 本連載でのKPIについては、最終的にKPIマネジメントについて触れる予定ですが、その前に、もう少しKPIに対する具体的イメージを持っていただくために、医薬品の「モノづくり」と関連付け、その基本要素
世界のSupplier Audit対応策
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第66回】
国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは? 「日本製薬企業に求められる委受託工場における世界のTopレベル企業のSupplier Audit対応策」 1.製薬企業のあるべき姿 サプライチェーンの信頼性確保が必要な時代にSupplier managementをBCM構築に従い、Global Sta
2025/07/25 AD 製造システム
法的医薬品産業廃棄物の取扱い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第65回】
国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは? 「日本製薬企業に求められる医薬品産業廃棄物の取扱い」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。日本国内製薬工場は日本の「廃棄物の処理及び清掃に関する法律」:廃掃法
バランススコアカードとKPIマネジメント(5)
医薬品のモノづくりの歩み【第43回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(5) これまで、BSC※について話を進めてきましたが、今回からKPIについて少し内容を掘り下げて解説し、最終的には工場管理に役立つKPIマネジメントについて具体的に紹介していきたいと思います。 ※BSC
2025/06/27 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(4)
医薬品のモノづくりの歩み【第42回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(4) 今回は、SCMから更にブレークダウンした工場のBSCの考え方や作り方について紹介しましょう。 SCMのプロセスは、基本的に図1のような流れで進められ、その流れに沿った業績目標は、需要予測から顧客へ
日本製薬企業に求められる生産ラインの粉塵爆発対策技術
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第64回】
国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは? 「日本製薬企業に求められる生産ラインの粉塵爆発対策技術」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。日本国内製薬工場がその技術レベルで明らかに足りていないのは、プロ
2025/08/01 AD 品質システム
-ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今-
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第1回】
2025/08/22 AD 品質システム
突然ですが問題です!
マンガで学ぶGMP基礎動作【第3回】
2025/08/08 AD 品質システム
日本の原薬工場「DDDDD 社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第128回】
ドマさんの徒然なるままに【第82話】 Disney Movies
刺激を受けることの大切さ!
【2025年8月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
教育訓練
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第93回】
2025/08/22 AD 製造(GMDP)
清掃記録・ラインクリアランス
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【05】
2025/08/08 AD 非臨床(GLP)
薬物動態研究のタイミング
医薬品開発における非臨床試験から一言【第68回】
AD
≪解説≫2025年 改正薬機法【第9回(最終回)】
田中 良一
「打錠とは」【第4回(最終回)】
阪本 光男
≪解説≫2025年 改正薬機法【第8回】
薬事屋のひとりごと【第4回】
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古田 ドマ
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