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教育訓練支援
2025/04/25 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(2)
医薬品のモノづくりの歩み【第40回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(2) BSCが経営マネジメントツールとして何故、実践の場で定着しないのかについて考えてみます。 それは、筆者自身の経験も振り返ると、毎年、BSCに基づいて戦略目標を設計していくと、次第にBSCをいわゆる
高活性原薬の漏洩処理技術手順について
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第62回】
国際化に対応する医薬品会社に必要なHSEとは? 「高活性原薬の漏洩処理技術手順について」 1.製薬企業のあるべき姿 製薬企業の国際化が進む中、企業の多様化を配慮した製薬工場の各種取り組みが求められるようになってきました。製薬工場の生産現場では健康な従業員(サプライチェーン含む)の原薬曝露による健康被
2025/03/28 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(1)
医薬品のモノづくりの歩み【第39回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(1) これまで、「医薬品の「モノづくり」の歩み」では、「モノづくり」の基本要素である品質(Quality)、生産性(Cost)、安定供給(Delivery)と安定操業を支える安全衛生(Safety)、環
2025/03/14 AD 製造システム
「総集編」
【第12回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 総集編
Pharma4.0 スマートファクトリーへの挑戦 Challenge to the Pharma4.0 本コラムシリーズでは、Pharma4.0 スマートファクトリー実現に向け、医薬製造業の課題を取り上げ、解決に向けた当社の各種取り組みをご紹介しています。 本コラムは、テーマごとに、その分野のコンサ
2025/02/14 AD 製造システム
「プログラムマネジメント」について。
【第11回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 プログラムマネジメント
Pharma4.0 スマートファクトリーへの挑戦 Challenge to the Pharma4.0 本コラムでは、Pharma4.0スマートファクトリーに向けた医薬品製造業の課題に対する当社の各種取り組みをご紹介します。大きな基盤づくりの方法論から、各種課題解決ツールまで、幅広くご紹介しますので
2024/11/25 AD 製造システム
「医薬品製造・研究現場での画像分析活用」について。
【第10回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 製造・研究現場での画像分析活用
21件中 1-6件目
2025/04/25 AD 品質システム
監査員の適格性評価、認証された監査員
製薬事業所のペストコントロール【第18回(最終回)】
2025/05/02 AD 品質システム
DI(データインテグリティ)
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第90回】
2025/05/09 AD 品質システム
日本の原薬工場「AAAAA社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第125回】
2025/05/16 AD 品質システム
前回に引き続きQA部門の存在について
【第6回】今、求められるQA部門の体制の構築について
医療と薬価
【2025年5月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
ドマさんの徒然なるままに【第79話】 Overcontrol
2025/04/25 AD 製造(GMDP)
楽しい職場こそ、GMPの前に大切なこと
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【01】
2025/05/09 AD 非臨床(GLP)
高感度測定の実際
医薬品開発における非臨床試験から一言【第65回】
AD
古田 ドマ
製造を「任せきり」で大丈夫?「今まで問題は起きてない」から大丈夫?
田中 良一
望月 清
浅井 俊一
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第73回】
水谷 学
2025年5月30日(金)10:00-16:30
バイオ医薬品の開発とCMC戦略
2025年6月6日(金)10:30-16:00
健康食品GMPの義務化に向けた適正品質の在り方
2025年7月2日(水)10:30-16:30~7月3日(木)10:30-16:30
門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション
GMP+入門
GMP+ 基礎力向上
GMDP+ 継続的教育訓練
株式会社シーエムプラス
入門 ヘルスケア産業における微生物管理と滅菌
医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践
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