2022/07/01 AD 品質システム
GMP教育(教育訓練)の実効性の評価や確保について。
新・医薬品品質保証こぼれ話【第6話】
教育訓練について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第58回】
2022/06/24 AD 品質システム
Whyに続けて、Howに関するまとめと振り返りです。
【第11回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、「Howのまとめ、振り返り特集号!」
製薬工場に必要なプロセスリスクアセスメントについて。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第28回】
前回に引き続き、技術移転時の品質トラブル事例について解説する。
医薬品の技術移転のポイント【第13回】
「モノづくり」の現場で展開される小集団活動とは。
医薬品のモノづくりの歩み【第7回】
2022/07/01 AD 臨床(GCP)
今回は治験依頼者を対象とした個々の治験の監査について話を進めよう。
GCP監査入門【第7回】
2022/06/24 AD 化粧品
今回は、お客さまに届ける製品の品質に直結する作業プロセスである充填、包装・仕上げ作業について解説する。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第22回】
2022/06/24 AD 施設・設備・エンジニアリング
試運転ステージについて。
医薬品設備建設における「オーナーのプロジェクトマネジメント2nd改訂版」【第15回】
2022/07/01 AD その他
ステイホーム生活も少しずつ緩くなって、外出する機会も増えてきた。
業界雑感 【2022年6月】
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