2024/08/30 AD 医療機器
介護福祉とデジタルについて。
【第15回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「介護福祉とデジタルについて。」 ●要旨 介護福祉施設は、私たちの誰にとっても身近な施設です。働き方改革や人口構成の変化を背景に、テクノロジー導入が必要です。冷たいと思われがちなテクノロジーについて、今もなお、導入に対する意識改革が必要である一方で、先端技術が磨かれている現場でもあります。地域包括ケ
2024/08/16 AD 医療機器
ガジェットのデザインについて。
【第14回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「ガジェットのデザイン」 ●要旨 デジタルヘルスと私たちの身体の間には、情報のやり取りがあり、マンマシンインターフェイスが重要です。これは、ハードウエアである医療機器だけでなく、生命現象を扱うライフサイエンスにおいても、大切な概念であり、デジタルヘルスは包括的に人間を見つめる必要があります。インター
医療機器の生物学的安全性評価に関わる諸問題について述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第56回】
Extractables and Leachables 前回までのコラムで、ようやくひととおり生物学的安全性評価項目の話題はひととおり終えることができました。長らくご覧いただき、誠にありがとうございました。 これからは、医療機器の生物学的安全性評価に関わる諸問題について、徒然なるままに書かせていただ
2024/07/19 AD 医療機器
SaMDの周りについて。
【第13回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「SaMDの周りに」 ●要旨 私たちの暮らしの様々なところにソフトウエアが浸透しています。医療に対して包括的な目線が必要な今日においては、SaMD (Software as Medical Device) だけでなく、いわゆるアプリも活躍しています。nonSaMDを含めた魅力的なビジネスモデルも生ま
今回は、有機材料の生分解性検索について述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第55回】
有機材料の生分解性検索 体内で分解する無機材料の多くは、溶解の結果元素イオンとして放出され、タンパク質などに結合するなり、フリーで存在するなりして、体内に分布したり、排泄されたりします。生分解性を検索するには、この元素をターゲットとして検索していくことがアプローチになります。 一方で、有機材料の場合
2024/06/28 AD 医療機器
今回は、生体内で分解する有機材料について述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第54回】
身体の中で分解する有機材料 今回は、生体内で分解する有機材料について述べたいと思います。 生分解プラスチックと言われて真っ先に思い浮かぶのは何でしょうか。おそらくはポリ乳酸ではないでしょうか。もともと1930年代にデュポンで合成されたようですが、積極的に開発されたのは1990年代の日本と米国
2024/09/06 AD 品質システム
ChatGPTに聞いてみた。
【第58回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”
文書管理について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第82回】
2024/09/13 AD 製造システム
AI・大規模言語モデルとはどんなものなのか、どのように精度の高い予測や会話ができるようになっているのか。
【第2回】東大松尾研発スタートアップ・AIを活用した品質保証業務
2024/09/13 AD 製造(GMDP)
ドマさんの徒然なるままに【第71話】Good Practices・Part 1
品質管理・品質保証の居室の環境改善を紹介する。
【第3回】私が経験した(GMP)医薬品製造にまつわる話
2024/09/13 AD 非臨床(GLP)
創薬現場におけるコンピュータの歴史と、電子データの保存について。
医薬品開発における非臨床試験から一言【第57回】
2024/09/06 AD 臨床(GCP)
今回は健康成人試験を専門に受託する施設の要件調査票の調査について。
【第5回】治験に係るベンダーの要件調査
2024/09/13 AD 再生医療
我々が行うQbDに関わるAMED事業(ACEプロジェクト)での成果を踏まえ、雑感を述べる。
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第65回】
2024/09/06 AD 化粧品
前回に引き続きAIとコスメ。
最新コスメ科学 解体新書【第9回】
2024/09/13 AD 食品
ハラル認証の重要性と戦略をテーマに、南西アジア市場に焦点を当てて解説する。
【第9回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析
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中川原 愼也
【第1回】米国横断ドライブ旅行記2024
笠井 隆行
製薬会社MRとは一体何か?【第16回】
西 雅貴
エッセイ:エイジング話【第67回】
布目 温
プロセスバリデーションについての考察
中尾 明夫
CM Plusホームページにリンクされます
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