倉庫管理 | GMP Platform

2025/07/11 AD 品質システム

日本の製剤工場「CCCCC社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第127回】

2025/07/04 AD 品質システム

サイトQA（品質保証部門）が実施すべき業務

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第92回】

2025/07/11 AD 品質システム

米国FDAによるWarning Letter

不完全な検査データ、操作された記録、電子システムの不適切な管理

2025/07/04 AD 品質システム

企業風土と品質文化

【2025年7月】医薬品品質保証こぼれ話～旅のエピソードに寄せて～

2025/07/11 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第81話】開発品GMPの基礎と基本・後編

2025/06/27 AD 製造システム

バランススコアカードとKPIマネジメント(4)

医薬品のモノづくりの歩み【第42回】

2025/06/27 AD 製造システム

日本製薬企業に求められる生産ラインの粉塵爆発対策技術

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第64回】

2025/06/27 AD 製造（GMDP）

望ましくない逸脱調査例

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【03】

2025/07/11 AD 非臨床（GLP）

尿・糞中排泄まで探る

医薬品開発における非臨床試験から一言【第67回】

2025/06/27 AD 医療機器

発がん性の評価について

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第66回】

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