2026/07/10 AD 品質システム
日本の製剤工場「OOOOO社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第139回】
2026/07/17 AD 品質システム
GMP監査マニュアルの活用
効率的・効果的なGMP監査を目指して【第3回】
2026/07/24 AD 品質システム
第3回：奈良県における取組み～行政と企業の理想的な関係を目指して～
行政と現場で紡ぐ品質文化 ～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第3回】
マネジメント層とQAとの関係性 ―― 会議室で起きていること
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第7回】
ドマさんの徒然なるままに【第93話】 GMPリテラシー・前編
生成AI導入のGMPリスクとセキュリティ管理ポイント
生成AIを巡る期待と現実【第6回】
2026/07/24 AD 製造システム
社内小型電気器具取扱い管理規定の必要性
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第77回】
2026/07/24 AD 製造（GMDP）
高薬理活性医薬品のハザードレベル
封じ込め周辺情報あれこれ【第３回】
GMP書類の使用用語
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【16】
2026/07/10 AD 非臨床（GLP）
非臨床試験の総括・規制要件に挑戦
医薬品開発における非臨床試験から一言【第79回】
AD
田中 良一
藤村 真一
曽根 孝之
伊井 義則
島 一己
CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます
