医薬品 | GMP Platform

2023/01/27 AD レギュレーション

【第8回】規制当局による遠隔評価の実施に関する質問と回答（Q＆A）－産業界向けガイダンス案

2023/02/03 AD レギュレーション

【第9回】規制当局による遠隔評価の実施に関する質問と回答（Q＆A）－産業界向けガイダンス案

2023/02/03 AD 品質システム

判定について。

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第65回】

2023/02/03 AD 品質システム

改善策の見つけ方と決定方法について紹介する。

【第26回】Operational Excellence 実行の勘どころ、Improve改善フェーズで何するの？（その１）

2023/01/27 AD 品質システム

日本国内製薬企業の人材の多様性対応についての課題。

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第35回】

2023/01/27 AD 品質システム

自動検査機と目視検査との違いについて。

医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化のために【第25回】

2023/01/27 AD 品質システム

実際の事例から、技術移管時に確認したい項目を紹介。

医薬品の技術移転のポイント【第20回】

2023/01/27 AD 品質システム

今回、医薬品の「モノづくり」における「安定供給」のための重要特性について紹介します。

医薬品のモノづくりの歩み【第14回】

2023/01/27 AD 品質システム

「運用の妙」と法の足かせ。

新・医薬品品質保証こぼれ話【第20話】

2023/02/03 AD 臨床（GCP）

前回に引続き、GCP省令第4条（業務手順書等）のSOPについて紹介する。

【第4回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 -

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