品質システム
改正薬機法&改正GMP省令対応 (改訂版) GMP文書管理 何が変わり、何を求められるようになったのか?
【発刊】株式会社シーエムプラス【著者】C&J 代表 新井 一彦【版型】B5【発刊日】2021年8月【ページ数】235【定価】¥15000(税抜)
ヒューマンエラー防止のための文書管理
【発刊】株式会社シーエムプラス【著者】中川原 愼也【版型】B5【発刊日】2021年5月【ページ数】144【定価】¥15000(税抜)
規制当局のGMPシステム査察に基づく6つのサブシステム ~FDA査察マニュアルにおける査察観点を踏まえ~
【発刊】株式会社シーエムプラス【著者】C&J 代表 新井 一彦【版型】B5【発刊日】2020年7月【ページ数】164【定価】¥15000(税抜)
製造システム
バッチプロセスによる化学品・医薬原薬の製造
【発刊】株式会社シーエムプラス【著者】森川 安理【版型】B5【発刊日】2020年1月【ページ数】143【定価】¥15000(税抜)
施設・設備・エンジニアリング
製薬用水の実践知識/Q&A(後編)
【発刊】株式会社シーエムプラス【著者】布目 温【版型】B5【発刊日】2019年7月【ページ数】136【定価】¥15000(税抜)
レギュレーション
PIC/S 解説シリーズ Annex 1 Draft Manufacture of Sterile Medicinal Products 無菌医薬品の製造
【発刊】株式会社シーエムプラス【著者】GMP Platform【版型】B5【発刊日】2019年5月【ページ数】114【定価】¥12000(税抜)
PIC/S 解説シリーズ Annex 13 Manufacture of Investigational Medicinal Products 改訂 EU GMP Annex 13 と比較して
【発刊】株式会社シーエムプラス【著者】GMP Platform【版型】B5【発刊日】2018年10月【ページ数】100【定価】¥12000(税抜)
PIC/S GMP Guide Part Ⅰ 対訳・解説ハンドブック【第2版】(PE 009-14対応)
【発刊】株式会社シーエムプラス【著者】GMP Platform【版型】B5【発刊日】2018年8月【ページ数】110【定価】¥12000(税抜)
GMP文書管理 Data Integrityを踏まえた文書・記録の作成と管理
【発刊】株式会社シーエムプラス【著者】C&J 代表 新井 一彦【版型】B5【発刊日】2018年6月【ページ数】222【定価】¥15000(税抜)
製薬用水の実践知識/Q&A(前編)
【発刊】株式会社シーエムプラス【著者】布目 温【版型】B5【発刊日】2018年5月【ページ数】116【定価】¥15000(税抜)
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