2026/01/23 AD 食品
GMPの実践② ― バリデーションの計画と実施
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第7回】
【第7回】GMPの実践② ― バリデーションの計画と実施 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.11.28)『健康食品GMP実践的対応ガイ
2026/01/16 AD 食品
GMPの実践① ― 原材料管理から製造管理、品質管理、出荷判定まで
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第6回】
【第6回】GMP体制の構築② ― 文書体系(製品標準書・基準書・手順書)の作り方 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.11.28)『健康
2026/01/09 AD 食品
GMP体制の構築② ― 文書体系(製品標準書・基準書・手順書)の作り方
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第5回】
【第5回】GMP体制の構築② ― 文書体系(製品標準書・基準書・手順書)の作り方 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.11.12)『健康
2025/12/26 AD 食品
GMP体制の構築① ― 経営層の責務と主要な責任者の役割
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第4回】
【第4回】GMP体制の構築① ― 経営層の責務と主要な責任者の役割 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.11.12)『健康食品GMP実践
マレーシアをゲートウェイに世界へ!ふぁん・じゃぱん
ハラール認証取得のケーススタディ【第2回】
第2回 ハラール認証取得のケーススタディ:マレーシアをゲートウェイに世界へ!ふぁん・じゃぱんが挑むハラールスイーツ・和牛加工工場×OEM戦略 はじめに ふぁん・じゃぱん株式会社は、「海外で日本のファンを作る」という思いを社名に込め、東京とマレーシアに拠点を持ち、ハラール市場に特化して事業
2025/12/19 AD 食品
GMPの基本原則 ―「品質は作り込む」という思想とGMP三原則
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第3回】
【第3回】GMPの基本原則 ―「品質は作り込む」という思想とGMP三原則 本稿は、Wellness Daily News(https://wellness-news.co.jp/)に寄稿した記事を再編し掲載します。 Wellness Daily News掲載記事(2025.11.05)『健康食品GM
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
2026/01/16 AD 品質システム
GMP適用が難しい背景
生成AIを巡る期待と現実【第1回】
2026/01/23 AD 品質システム
「医薬品における規格とは?」の問いへの考察
製造所でのQCの出荷試験とは
ドマさんの徒然なるままに【第87話】 登り坂46
日本の原薬工場「IIIII社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第133回】
QAにも現場はある
ある監査員の憂鬱【第5回】
2026/01/16 AD 非臨床(GLP)
ビジネスとしての創薬研究
医薬品開発における非臨床試験から一言【第73回】
2026/01/16 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (5)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第81回】
2026/01/23 AD 化粧品
―品質保証における官能検査の役割―
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第63回】
AD
脇坂 盛雄
ある監査員
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第3回】
金丸 剛久
薬事屋のひとりごと【第8回】
CM Plusの薬事屋
岸 尚希
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