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2025/05/09 AD 食品
GMPの本質と実践
製造を「任せきり」で大丈夫?「今まで問題は起きてない」から大丈夫?
製造を「任せきり」で大丈夫? 製造で「今まで問題は起きてない」から大丈夫? -GMPの本質と実践 - 医薬品GMPの知見を踏まえた健康食品のGMPを考える、実際の健康食品GMPの先進事例から学ぶ- 株式会社シーエムプラス GMPシニアコンサルタントの田中 良一です。 皆様、日々の業務、本当にお疲れ様
2025/04/11 AD 食品
消費者の信頼回復に向けた取り組みについて
健康食品GMPの義務化に向けた適正品質の在り方
2024年4月、私、田中良一は、京都府健康福祉部薬務課から、保健所へ移動した。 薬務課では医薬品等のGMP関連業務を中心に行っていたが、保健所では飲食店の許認可などの食品行政を中心に行うこととなった。 2024年4月1日、新たに配属となった保健所に行ったとき、係員の方がせわしなく業務を行っていた。
2025/02/21 AD 食品
食品業界がSDGsを推進する上での異業界連携や採用面での影響について。
【第2回】食品業界の挑戦:SDGsと脱炭素が変える未来
近年、食品業界におけるSDGs(持続可能な開発目標)への取り組みが加速しています。これまでは環境対策や食品ロス削減が中心でしたが、異業界との連携による新たな活用法が生まれつつあります。例えば、養蚕を活用した豚ワクチンの開発など、食品業界にとどまらない技術の応用が広がっています。本稿では、食品業界がS
2025/01/24 AD 食品
食品業界におけるSDGsや脱炭素への取り組みについて。
【第1回】食品業界の挑戦:SDGsと脱炭素が変える未来
近年、地球規模での環境問題への対応が急務となる中、産業界全体で脱炭素やカーボンニュートラルに向けた取り組みが加速しています。特に大手重工業では、エネルギー集約的な産業構造ゆえに早期からの技術革新が進み、脱炭素社会の実現に向けた取り組みがリードしています。一方で、食品業界は排出量の少なさやコスト面での
2025/01/17 AD 食品
ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析のまとめ。
【第13回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析
ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析のまとめ 皆さま、明けましておめでとうございます! ハラル・ジャパン協会広報部です。新しい一年がスタートしました‼皆さまの2025年の幕開けはいかがでしょうか? さて、今回は昨年12回にわたりお届けした「ハラルビジネスの基礎と市場分析」をぎゅっとま
2024/12/13 AD 食品
「輸出対応とハラル認証の有効性」について解説する。
【第12回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析
輸出対応とハラル(ハラール)認証の有効性 事前準備がカギ「ハラル認証取得とイスラム教国への輸出」 こんにちは、ハラル・ジャパン協会広報部です。師走を迎え、カレンダーもいよいよ最後の一枚を残すのみとなりました。年末に向けて寒さが一段と厳しくなってまいりましたが、皆様いかがお過ごしでしょうか。 今回は「
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2025/11/06 AD 品質システム
調査の実際② ― 現場ツアーと書面調査に求められるもの
【解説】GMP適合性調査の実践的対応ガイド ~本質的な法令遵守を踏まえたGMP適合を目指して~【第4回】
2025/10/31 AD 品質システム
GMP適合性調査への適切な対応を求めて
【解説】GMP適合性調査の実践的対応ガイド ~本質的な法令遵守を踏まえたGMP適合を目指して~【第1回】
2025/11/05 AD 品質システム
調査の実際① ― 事前準備からオープニングミーティングまで
【解説】GMP適合性調査の実践的対応ガイド ~本質的な法令遵守を踏まえたGMP適合を目指して~【第3回】
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
2025/10/17 AD 品質システム
海外監査のトラウマ と プチハピ:徒然なるままに
ある監査員の憂鬱【第2回】
2025/11/01 AD 品質システム
GMP適合性調査の全体像 ― 法令の構造と当局の視点
【解説】GMP適合性調査の実践的対応ガイド ~本質的な法令遵守を踏まえたGMP適合を目指して~【第2回】
2025/10/24 AD 品質システム
GMP・GQP業務でのコミュニケーション
QAを助けたい【第1回】
100点満点の自己点検は、危険信号?
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第3回】
体験談からの問題です!
マンガで学ぶGMP基礎動作【第4回】
2025/10/24 AD 製造システム
日本製薬工場に求められる圧空・油圧のリスクアセスメント
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第68回】
AD
脇坂 盛雄
失敗の本質はどこにある?【第3回・最終回】
小池 明男
田中 良一
2025年10月24日~2026年2月13日(全3回)
医薬品工場の生産性向上と工場運営の最適化 継続研修全3回
2025年11月12日(水)10:30-16:30
初歩から始めるGMP/GQP文書の書き方と管理方法
2025年12月4日(木)10:30-16:30
GMP査察対応者養成講座
GMP+入門
GMP+ 基礎力向上
GMDP+ 継続的教育訓練
株式会社シーエムプラス
供給者管理と監査のポイント
入門 ヘルスケア産業における微生物管理と滅菌
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