7/24付でPMDAから「ICH M4Q（R2）「CTD－品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン（案）」説明会開催のお知らせ」と題して、説明会開催案内が通知されています。
1. 日時
2025年8月26日（火曜日）14時00分から16時00分（最大）
2. 開催方法
Webexを用いたwebinar形式
3. プログラム
・開会の挨拶
・ICH M4Q（R2）ガイドラインの作成の経緯
・ICH M4Q（R2）ガイドライン案の概要
・改訂ガイドラインの本邦施行時の留意事項等について
・事前質問への回答
・閉会の挨拶
4. 参加費
無料
5. 参加方法・参加登録
参加を希望される方は、以下のウェブサイトからご登録ください。
URL：https://www.praise-net.jp/pn/m/semi/top.asp?seminar_id=MTkxOQ==&mode=3
参加登録は8月18日（月曜日）まで可能です。
定員（1000名）に達し次第、参加受付は締め切られますのでご了承ください。
詳細は、下記URLのウェブサイト「ICH M4Q（R2）「CTD－品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン（案）」説明会開催のお知らせ」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0161.html
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