国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第108回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（78） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ ＪＪＪＪ社 2022/9/2 施設：製剤工場 ■Observation 1

2つの視点から見た蒸留水（その3）。

エッセイ：エイジング話【第58回】

2つの視点 -その3- これまで、関西・関東の私鉄で乗客への対応の違い、中古車販売会社不祥事報道で明らかになった供給者側視点を取り上げました。いよいよ今回は、WFI製造での装置供給者側視点へ踏み込みます。 外国産・国産を問わず蒸留器は、性能を監視するが如くインライン式導電率計を装備しています。インラ

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第107回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（77） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ ＩＩＩＩ社 2022/4/15 施設：原薬工場 ■Observation

2つの視点から見た蒸留水（その2）。

エッセイ：エイジング話【第57回】

2つの視点 -その2- どこよりも高く買い安く売るというラジオコマーシャルを聞き、顧客側重視に立った中古車販売会社かと思っていました。ところが、2023年7月になって発覚した不祥事をTV報道から聞くと、そうでは無いことが次々と明らかになりました。 昭和の時代に不動産仲介会社では、よくおとり広告という

2つの視点から見た蒸留水。

エッセイ：エイジング話【第56回】

2つの視点から見た蒸留水-その1- 勤めて１年が経った頃に、業務を一元化する会社方針から大阪設計が無くなり東京へ転勤となりました。それまでは東西二本社制を引いており、東京の設計は海外からの導入技術を広める視点から設計を進めるのに対し、大阪の設計はユーザー要求を実現する視点から設計を進めました。 ユー

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第106回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（76） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ HHHH社 22022/4/8 483 施設：製剤工場 ★本査察について