2026/04/17 AD 施設・設備・エンジニアリング
現場は「みんなのワールド」へ
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第6回】
第6話:現場は「みんなのワールド」へ ── ゴールドラッシュの鉱脈は空間に積もる英知だった プロローグ:図面からの解放 紙媒体を含めると、私たちはこれまでずっと設計図書と図面とにらめっこをしてきた。 2次元の図面であれ、高機能な3D CADであれ、一部の専門家が抽象化された言語や図式に向き合い、関係
【第87回】数字に拘る世界
エッセイ:エイジング話【2026年4月】
数字に拘る世界 95億人が春節に移動すると訊き、「えー」と一瞬驚きました。中華人民共和国人口は、十数億人の筈なのにです。春節イベントは、40日間も続き延べ人口の6倍に当たる人が移動すると知り納得しました。 60年振りとなる天覧試合が行われたと、ニュースが伝えました。3月8日、天皇陛下御一家は東京ドー
2026/03/19 AD 施設・設備・エンジニアリング
仮想空間が働く場所になる日
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第5回】
第5話:仮想空間が働く場所になる日 ── 「現場に出向く」から「現場に入ってくる」へ プロローグ:シン三現主義 「現場行ってきます」 「現場入りまーす」 どちらも現場に向かう言葉である。だが、聞こえてくる空気が違う。 前者は製造業やインフラの世界で、プラントへ、工事へ、点検へと物理的に移動するとき
【第86回】オイルショックと水質の可視化
エッセイ:エイジング話【2026年3月】
オイルショックと水質の可視化 1970年代にはオイルショックが起こり、石油枯渇が懸念されました。ただ、このショックは続くことはなく、地球規模懸念はつい最近まで影を潜めておりました。この間に地球温室効果ガス削減は限られた取り組みが続きました。1つ例をあげると、削減量数字を国家間取引材料とする指標へも進
2026/02/20 AD 施設・設備・エンジニアリング
空間を読む力が、技能になる
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第4回】
第4話:空間を読む力が、技能になる ── 空脈を資産化できる会社には伸び代あり 「この配管、どの順番で組んでいくか分かるか?」 ベテランが若手に問いかける。図面には寸法も接続先も書いてある。だが、狭いスペースで、どの順番で、どの姿勢で、どこに足場を組み、工具をどう回すのか。その“空間的手
【第85回】他と比較する
エッセイ:エイジング話【2026年2月】
他と比較する 作品を展示していると何処かで見たようなと言われることがあります。展覧会へ来られた人は、これまで観た作品群の記憶をたどる習性があるようです。 多くの作品を観ている人ほどこの傾向を強く感じます。どうしても、これまで見たモノと比較して仕舞い勝ちなのでしょう。比較すると何処が違うのかへ視点が進
2026/04/24 AD 品質システム
責任役員が動いたとき、現場はどう変わり始めたのか
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第9回】
2026/04/17 AD 品質システム
GMP調査要領と「透明性」の新時代
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第1回】
2026/04/10 AD 品質システム
日本の分析受託「LLLLL社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第136回】
社内の敵にならないQAが実践している、たった3つの行動
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第4回】
中国薬局方の改訂にあわせ、新しい査察ガイドに基づく査察のポイント
中国「製薬用水査察ガイドライン」2026年改訂版の解説
2026/04/24 AD 製造システム
高活性原薬のSDS入手先と評価、法的取扱い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第74回】
2026/04/24 AD 製造(GMDP)
防虫を意識した改善例
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【13】
2026/04/17 AD 医療機器
2026年2月3日に発行されたCSAガイダンス改訂版
【第11回】CSVからCSAへ データインテグリティも踏まえたFDAの新ガイダンス動向
2026/04/24 AD 医療機器
製剤の製造工程について
プレフィルドシリンジの製剤設計【第4回】
2026/04/17 AD 化粧品
GMP管理体制におけるヒューマンエラー対策
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第66回】
AD
FDAワーニングレターに学ぶ、AI時代のGMPと「Human in the Loop」の重要性
田中 良一
藤村 真一
橋本 明日香
曽根 孝之
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