2026/05/28 AD 施設・設備・エンジニアリング
第1回:医薬品製造とカーボンニュートラル
電気設備から始めるカーボンニュートラルへの第一歩(概要編)
【第1回】医薬品製造とカーボンニュートラル:事業活動を測るScope 1・2・3の基本 私たちの社会は今、「カーボンニュートラル」という大きな目標に向かっています。これは、温室効果ガスの排出量と吸収量を均衡させ、実質的な排出量をゼロにするという取り組みです。地球温暖化対策の国際的な潮流であり、企業価
空調自動制御の内緒話し①
玄人好みの空調技術【第6回】
第6回 空調自動制御の内緒話し① 【制御系について知る】 今回は空調設備の自動制御についてお話ししたいと思います。 みなさん制御で大事なことって知ってますか? 私の経験になっちゃいますが、大事なのは、1つのセンサー(制御対象)に対して1つの制御動作を行わせること、と、制御系の特性を良く知ることです。
2026/05/15 AD 施設・設備・エンジニアリング
知っている話を、ひっくり返す
ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第1回】
プロローグ:知っている話を、ひっくり返す ゴールドラッシュで最も儲けたのは、金を掘った人たちではなく、道具や装備を採掘者に売った商人たちだった、は有名な話。 ジーンズを売った作業着メーカーのリーバイ・ストラウスのリーバイスが、採掘現場に留まることなくあらゆる場面で、いまも幅広い層に受け入れられている
【第88回】蒸留器との遭遇
エッセイ:エイジング話【2026年5月】
蒸留器との遭遇 初めて蒸留器に遭遇した時、正直に言って驚きました。それまで、馴染んだ装置とは一線を画しピカピカに輝いていました。大事な用途に使う、かつ完成度の高い機械だとの印象を受けました。 外観上の驚きはともかくも、立ち会ったFATにおいて、いま何処でも実施されるIQ, OQばかりでなく、出荷時に
2026/04/17 AD 施設・設備・エンジニアリング
現場は「みんなのワールド」へ
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第6回】
第6話:現場は「みんなのワールド」へ ── ゴールドラッシュの鉱脈は空間に積もる英知だった プロローグ:図面からの解放 紙媒体を含めると、私たちはこれまでずっと設計図書と図面とにらめっこをしてきた。 2次元の図面であれ、高機能な3D CADであれ、一部の専門家が抽象化された言語や図式に向き合い、関係
【第87回】数字に拘る世界
エッセイ:エイジング話【2026年4月】
数字に拘る世界 95億人が春節に移動すると訊き、「えー」と一瞬驚きました。中華人民共和国人口は、十数億人の筈なのにです。春節イベントは、40日間も続き延べ人口の6倍に当たる人が移動すると知り納得しました。 60年振りとなる天覧試合が行われたと、ニュースが伝えました。3月8日、天皇陛下御一家は東京ドー
2026/06/12 AD 品質システム
GMP領域でAI導入が止まる5つの壁
生成AIを巡る期待と現実【第5回】
日本の原薬工場「NNNNN社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第138回】
2026/05/15 AD 品質システム
GMP監査とは
効率的・効果的なGMP監査を目指して【第1回】
令和7年薬機法改正 ― リスクベースド・アプローチの本格導入
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第3回】
2026/06/05 AD 品質システム
GMP監査マニュアルの利用実態 ― 浮き彫りになった「現場の不満」とすれ違い
今の時代に求められるGMP監査 ~製造所と通じ合うために~【第1回】
余裕が支える品質と安全 ― 過密な運営が見落とすリスク ―
【2026年6月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
外部倉庫
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第103回】
2026/05/28 AD 品質システム
監視指導の変遷が問いかける「品質文化」の展望
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第5回(最終回)】
2026/05/22 AD 品質システム
適合性の「深層」に迫る:システム不備の裏に潜む組織的課題
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第4回】
終わりに──品質は“土地”がつくる
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第10回】
AD
田中 良一
オンラインGMP事例集【009】
脇坂 盛雄
浅井 俊一
中川原 愼也
「錠剤の製造法とは」[第3回]
阪本 光男
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