2026/02/20 AD 施設・設備・エンジニアリング
空間を読む力が、技能になる
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第4回】
第4話:空間を読む力が、技能になる ── 空脈を資産化できる会社には伸び代あり 「この配管、どの順番で組んでいくか分かるか?」 ベテランが若手に問いかける。図面には寸法も接続先も書いてある。だが、狭いスペースで、どの順番で、どの姿勢で、どこに足場を組み、工具をどう回すのか。その“空間的手
【第85回】他と比較する
エッセイ:エイジング話【2026年2月】
他と比較する 作品を展示していると何処かで見たようなと言われることがあります。展覧会へ来られた人は、これまで観た作品群の記憶をたどる習性があるようです。 多くの作品を観ている人ほどこの傾向を強く感じます。どうしても、これまで見たモノと比較して仕舞い勝ちなのでしょう。比較すると何処が違うのかへ視点が進
2026/02/13 AD 施設・設備・エンジニアリング
クリーンルームのいろは③
玄人好みの空調技術【第5回】
第5回 クリーンルームのいろは③ 間が空いてしまった。。。 クビになるかも。。。 でも、気を取り直して、今回もクリーンルームのお話です。 これでクリーンルームのいろはを締めくくりたいと思います。超大作になってしまったので、最後までお付き合いください。 前々回、前回はクリーンルームの定義と4原則につい
2026/01/23 AD 施設・設備・エンジニアリング
砂金と金脈 ── 何を残し、何を捨てるか
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第3回】
第3話:砂金と金脈 ── 何を残し、何を捨てるか 「全部デジタル化」という幻想の終わり デジタル化が進むほど、ある種の疲弊が生まれる。センサーデータ、製造記録、設備履歴、点検報告書……あらゆるものが「とりあえずデジタル化」され、サーバーに蓄積されていく。だが、その膨大なデ
【第84回】どんくまさん
エッセイ:エイジング話【2026年1月】
どんくまさん どんくまさんを知っていますか?このエッセイに登場するのが遅すぎた感もある、エイジング話にはピッタリの登場人物?だと思います。なぜなら、0歳~100歳までのこどもたちの心の友となる、稀にみる微笑ましい登場人物なのです。 おみやげを肩から振り分け荷物で担いで山から降りてきた、縞模様羽織姿の
2025/12/19 AD 施設・設備・エンジニアリング
空間を掘る者たち
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第2回】
第2話:空間を掘る者たち ― 現場に眠る"データの鉱脈"を握るエンジニア ― 「このバルブ、以前はどっち向いてたんだ?」 現場検証の場で問われても、誰も答えられない。記憶は曖昧で、図面には姿勢まで記されていない。その沈黙が、判断を遅らせ、コストを膨らませる。 一方、別の現場では&
2026/03/13 AD 品質システム
品質保証の分かれ道です
マンガで学ぶGMP基礎動作【第5回】
ドマさんの徒然なるままに【第89話】 正常性バイアス・前編
FDA Form 483による指摘事項対応に関するドラフトガイダンス(対訳)
日本の原薬工場「KKKKK社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第135回】
2026/03/06 AD 品質システム
プロセスバリデーション不成立時の製品出荷について 等
オンラインGMP事例集【006】
日本企業が直面する品質マネジメントシステム再構築の必要性
日本の製造所への米国FDA無通告査察の衝撃
2026/02/27 AD 品質システム
安定性試験で注意すること
医薬品の供給
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第100回】
Something new?
【2026年3月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
品質を「守れ」と言う前に「守れる環境」を整えた
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第7回】
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下条 芳敬
脇坂 盛雄
中川原 愼也
「錠剤の製造法とは」[第1回]
阪本 光男
浅井 俊一
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