ゼロ水と自動。

エッセイ：エイジング話【第51回】

ゼロ水と自動 超純水中にも存在し得る極々微量なイオンを測定する状況、これを上皿はかりで秤量する時に例えるなら髪の毛１本を測る感覚でしょうか、ほこりが付着しない上皿へ異物が一切付着しないピンセットで検体を注意深く載せるに匹敵する操作、ここでクリアしなければならない気の遠くなるような一連の試行錯誤が続き

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第101回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（71） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ CCCC社 2020/1/31 483 2/2 施設：原薬・製剤工場 O

WFI製造自動化を考える～その3～。

エッセイ：エイジング話【第50回】

WFI製造自動化を考える ～その3～ 50回目は節目でありエイジング＝時間軸という命題から、自動化について一から考えます。人が日常的に行っていた動きをじっくりと観察し、これを電気的な制御を伴う連続的操作へ変換させる一連の流れでの完成度合と言いますか、先人達が培ってきたコツと言う言葉で括られ熟練により

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第100回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（70） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ CCCC社 2020/1/31 483 1/2 施設：原薬・製剤工場 今

WFI製造自動化を考える～その2～。

エッセイ：エイジング話【第49回】

WFI製造自動化を考える ～その2～ 自動化を考えるとき連続的動作か否か？がポイントになります。動かす力(driving force)が与えられると、一定の操作(連続的動作)が継続します。 例えば超ろ過は、UF膜の1次側から水圧を与え続けると超ろ過WFIが連続製造できます。一方蒸留は、蒸留器の1次側

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第99回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（69） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ BBBB社 2019/11/26 483 施設：製剤工場 今回紹介する4