2026/01/23 AD 施設・設備・エンジニアリング
砂金と金脈 ── 何を残し、何を捨てるか
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第3回】
第3話:砂金と金脈 ── 何を残し、何を捨てるか 「全部デジタル化」という幻想の終わり デジタル化が進むほど、ある種の疲弊が生まれる。センサーデータ、製造記録、設備履歴、点検報告書……あらゆるものが「とりあえずデジタル化」され、サーバーに蓄積されていく。だが、その膨大なデ
【第84回】どんくまさん
エッセイ:エイジング話【2026年1月】
どんくまさん どんくまさんを知っていますか?このエッセイに登場するのが遅すぎた感もある、エイジング話にはピッタリの登場人物?だと思います。なぜなら、0歳~100歳までのこどもたちの心の友となる、稀にみる微笑ましい登場人物なのです。 おみやげを肩から振り分け荷物で担いで山から降りてきた、縞模様羽織姿の
2025/12/19 AD 施設・設備・エンジニアリング
空間を掘る者たち
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第2回】
第2話:空間を掘る者たち ― 現場に眠る"データの鉱脈"を握るエンジニア ― 「このバルブ、以前はどっち向いてたんだ?」 現場検証の場で問われても、誰も答えられない。記憶は曖昧で、図面には姿勢まで記されていない。その沈黙が、判断を遅らせ、コストを膨らませる。 一方、別の現場では&
【第83回】常識と思い込み
エッセイ:エイジング話【2025年12月】
常識と思い込み 日米の野球界で偉大なるレジェンドであるイチローさんが、高校生球児を相手にノックする姿がTVに映り、イチローさんは、「止まって捕る」よう指導をしました。高校生球児側から、「止まると送球が遅くならないか?」との質問がありました。今回は思い込みの話をします。 これに対しイチローさんは、「一
2025/11/21 AD 施設・設備・エンジニアリング
地図が世界を変えた日
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第1回】
― 仮想空間を制する者が、産業構造を制する ― 「デジタルツイン」というパラレルワールドが、現実の製造環境を確実に変えつつあります。空間が情報を語る時、誰が富を掴み、誰が取り残されるのか。29年間不完全燃焼を続ける妄想プロセスエンジニアが全6回の連載でお届けします。 第1話:地図が世界を変えた日 ―
【第82回】ライバルと共存
エッセイ:エイジング話【2025年11月】
ライバルと共存 古い町並みが続く京都東山区を歩いていると、ベンガラ格子に並んで貼られたポスターを見付けました。早春に彩を添えるをどりを案内するポスターです。 都をどり・北野をどりは、祇園(ぎおん)と上七軒(かみしちけん)市内でも東と西に少し離れますが、同時期に開催されます。言わばライバル関係ですが共
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
2026/01/16 AD 品質システム
GMP適用が難しい背景
生成AIを巡る期待と現実【第1回】
2026/01/23 AD 品質システム
「医薬品における規格とは?」の問いへの考察
製造所でのQCの出荷試験とは
ドマさんの徒然なるままに【第87話】 登り坂46
日本の原薬工場「IIIII社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第133回】
QAにも現場はある
ある監査員の憂鬱【第5回】
2026/01/16 AD 非臨床(GLP)
ビジネスとしての創薬研究
医薬品開発における非臨床試験から一言【第73回】
2026/01/16 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (5)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第81回】
2026/01/23 AD 化粧品
―品質保証における官能検査の役割―
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第63回】
2026/01/23 AD 食品
GMPの実践② ― バリデーションの計画と実施
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第7回】
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脇坂 盛雄
ある監査員
金丸 剛久
薬事屋のひとりごと【第8回】
CM Plusの薬事屋
岸 尚希
CM Plusホームページにリンクされます
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