2025/01/10 AD 施設・設備・エンジニアリング
換気と全熱交換器。
【第4回】空調エンジニアって、エアコンをつけるだけじゃないよ
換気と全熱交換器 身近な家庭用空調設備を題材にした空調システム講座です。身近な設備を題材にすることで、自分事として日常生活にも応用していくことを狙います。 なお、分かり易さ並びに授業の雰囲気を表現しており、スラングな砕けた表現もありますことをご容赦ください。生徒役は、弊社GMP Platform の
2024/12/27 AD 施設・設備・エンジニアリング
工場における電気設備設計のポイントについて。
【第4回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ
こんにちは。 シーエムプラスの中村です。 今回の「電気/電気設備のなぁぜなぁぜ」は、前回「工場の電気設備について」の続き、「工場における電気設備設計のポイント」を2回に分けてお話しします。前半は、工場の設計に重要な内容について強電設備を中心に説明します。それでは、具体的に見ていきましょう。 電気室・
2024/12/20 AD 施設・設備・エンジニアリング
国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。
ラボにおけるERESとCSV【第120回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘(90) 7.483における指摘(国内) 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見(Observation)の概要を紹介する。 ■ VVVV社 2023/5/26 施設:原薬工場 ■ Observation
2024/12/13 AD 施設・設備・エンジニアリング
左折車は危険だ!
エッセイ:エイジング話【第70回】
左折車は危険だ! 薄暮の横断歩道で轢かれそうになりました。そもそも、歩行者が信号を信頼し渡る歩道内へ、車が突如侵入するのは納得出来ないことです。京都の鴨川に架かる四条大橋の袂には線路横断歩道があり、信号付遮断機が在りました。ここは青信号中に歩道内に電車が侵入することは在りません。在ったとしても、信号
2024/11/22 AD 施設・設備・エンジニアリング
工場の電気設備についてわかりやすく解説します。
【第3回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ
こんにちは。 シーエムプラスの中村です。「電気/電気設備のなぁぜなぁぜ」は第3回目です。今回は工場の電気設備についてお話しします。 テーマは、 ● 工場内の電気はどうやって機械まで届くのか ● 電気設備の種類 ● 工場における電気設備設計のポイント となりますが、内容がありますので3回に分けて掲載し
イオン交換塔⇒蒸留器によるWFI製造装置についてのBio particle値挙動データの考察
エッセイ:エイジング話【第69回】
単効用缶式蒸留水の優れたRMM値 今回はイオン交換塔⇒蒸留器というシンプルな構成によるWFI製造装置についてのBio particle値挙動データを掲載して考察します。 エイジング話第68回は、UF水のほうが蒸留水よりも低いBio Particlesが得られました。この時に採水した蒸留水は
2025/01/10 AD 品質システム
CAPAシステムと変更マネジメントシステムについて。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第86回】
2024/12/27 AD 品質システム
前回に引き続き参考になる規範について解説する。
製薬事業所のペストコントロール【第14回】
国内製薬企業に求められる供給安定性。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第58回】
今回は医薬品の「モノづくり」と小集団活動(2)について。
医薬品のモノづくりの歩み【第36回】
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第66回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/01/10 AD 製造(GMDP)
ドマさんの徒然なるままに【第75話】 有意義なGMPPトピックスの読み方
2024/12/27 AD 化粧品
今回は、品質リスクアセスメントの視点からアプローチする方法について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第51回】
2025/01/10 AD 化粧品
コスメと手触り「しっとり」について。
最新コスメ科学 解体新書【第13回】
AD
坂井 盛
中村 一久
菱田 純
【第1回】今、求められるQA部門の体制の構築について
田中 良一
風邪に役立つ中国の知恵
余 知暁
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