UF水と蒸留水

エッセイ：エイジング話【第68回】

UF水と蒸留水を比較(RMMによる) さて、2つのWFIのRMM値を比較した結果を伝えますと、UF水のほうが蒸留水よりも2桁低いBio Particlesが得られました。 今回試験では、この2つのRMM値データ取りを同時進行で行うことは叶いませんでしたが、同じ建屋内で3ケ月前後して同じ供給水から測定

今回は家庭用の空調設備を題材に、誰でもわかる空調設備。

【第2回】空調エンジニアって、エアコンをつけるだけじゃないよ

洗濯乾燥機って、乾かないのは乾燥機のせいではなく、あなたのせい！？ 身近な家庭用空調設備を題材にした空調システム講座です。 なお、分かり易さ並びに授業の雰囲気を表現しており、スラングな砕けた表現もありますことをご容赦ください。生徒役は、弊社GMP Platform の事務局（空調システムなどまったく

「電気」と聞くとしり込みしてしまう方へわかりやすく解説します。

【第1回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ

はじめまして 株式会社シーエムプラスで主に電気設備の設計を担当している中村一久と申します。 私は、電力系サブコンで20年にわたって建物の設計から施工管理まで携わっていました。現在は、それらの経験を生かして医薬品工場をはじめとした新規工場の計画や改修工事の計画を担当しています。弊社には電気設備を担当し

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第117回】

FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（87） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ SSSS社 2023/3/30 施設：製剤工場（無菌） ■ Observa

RMMをWFI測定3

エッセイ：エイジング話【第67回】

RMMをWFI測定３ エンドトキシンは微生物の細胞壁内に存在する恒温動物にとって毒素で在ることから、注射剤の仕込み水となるWFIは、無菌試験適合で在ることが重要な要件とされます。 一方、精製水は無菌試験適合までは求めません。これは医薬品製造に水を使う用途が異なるからです。精製水は口経薬への用途が大方

今回は家庭用の空調設備を題材に、誰でもわかる空調設備。

【第1回】空調エンジニアって、エアコンをつけるだけじゃないよ

家庭用エアコンの豆知識 温度制御だけ 身近な家庭用空調設備を題材にした空調システム講座です。 受講対象は、空調システムの原理を知っておきたいという方のための初級ビギナー講座です。製薬製造施設など高度な空調システムをがっちり学ぶのではなく、空調の基本原理を学ぶ講座です。身近な家庭用空調設備を題材にする