2025/12/05 AD その他
英国半周ドライブ達成 (10~14日目)
英国周遊ドライブ旅行記 2025【第5回(最終回)】
英国半周ドライブ達成 (10~14日目) はじめに 政治・経済・社会、そして薬業界において2025年もいろいろな出来事がありましたが、今年も残すところあとわずかですね。私は、塩野義製薬、武州製薬、富士製薬、OLICそしてシオノギファーマのOBとして、これらの会社の動向を常に気にかけており、いまだ現役
中国人の日本語学習意欲
【第24回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国人の日本語学習意欲 1.中国人の訪日と日本語 新型コロナウイルス感染症の影響により、中国人の訪日数は大きく減少しています。 また、日中関係の様々な課題(国家間:あえて具体的な事案については触れません)が改善し、相互理解を深め、対話を通じて問題を解決することで、民間レベルの中国人の訪日数が再び増加
2025/11/21 AD その他
「LSS失敗例、結果を急ぐ」について
【第80回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「LSS失敗例、結果を急ぐ」です。 私が経験したLSSプログラムの失敗事例その1です。有名コンサルタントが実施計画を立案し、大々的にプログラムがスタートしましたが、計画と現実に大きなギャップがあり、10ヶ月で破綻しました。 世の中成功ばかりでは
2025/11/14 AD その他
初めて経験したGMP証明に基づく調査
日本の製薬業界の未来を考えたい【第3回】
■初めて経験したGMP証明に基づく調査 私が初めてGMP調査を経験したのは、当局に採用された初年度、今から約30年以上前のことです。当時のGMPは、現在のような許可要件ではなく、「通知GMP」と呼ばれる制度でした。現在と単純に比較できるものではありませんが、制度としての枠組みはまだ発展途上で、「バリ
2025/11/07 AD その他
ウェールズからリバプールへ (6~9日目)
英国周遊ドライブ旅行記 2025【第4回】
ウェールズからリバプールへ (6~9日目) はじめに 暑い夏もやっと終わりましたが、皆さんお元気でしょうか? 本年65歳になった私は、人間ドックの検査後、遂に高血圧だけではなく、コレステロールの薬も飲み始めました。耳鼻咽喉科でもらう去痰薬、アレルギー薬等も含めて朝、昼、晩それぞれに何かを飲まねばなら
中国人の教育熱
【第23回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国人の教育熱 1.中国の教育制度 中国の教育制度は、以下のようになっています。 1.1 義務教育 中国では、9年間の義務教育が実施されています。 小学校:6年間 中学校:3年間 義務教育修了後は、以下の進路を選択できます。 高等学校(普通高中・職業高中):3年間 中等専門学校:3~5年間 技工学校
2025/12/05 AD 品質システム
目的意識と問題意識
【2025年12月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
-ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今-
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第5回】
2025/11/28 AD 品質システム
平時こそ問われる経営陣とのコミュニケーション
QAを助けたい【第2回】
GMP省令第17条(回収等の処理)第2項に関する質問 等
オンラインGMP事例集【003】
GMP適合性調査の現場から(1)-古き慣習と“文化を変える”難しさ
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第4回】
より良いバイオ医薬品を患者に届けるために!
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第1回】
医薬品の適正使用
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第97回】
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
2025/11/28 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(9)
医薬品のモノづくりの歩み【第47回】
日本製薬工場に求められるLock Out & Tag Outの運用
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第69回】
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藤村 真一
マンガで学ぶGMP基礎動作【第4回】
脇坂 盛雄
田中 良一
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【08】
曽根 孝之
ある監査員の憂鬱【第3回】
ある監査員
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