2024/04/05 AD その他
中国訪問と滞在の手続き。
【第4回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国訪問と滞在の手続き 中国訪問と滞在について、以下の注意事項をお伝えします。 1. ビザ(査証): 中国訪問に必要なビザについて、以下の情報をお伝えします。 中国への入国には、渡航目的に沿った査証(ビザ)取得が必須です。2020年3月31日より、中国政府は日本に対しビザの申請を停止していました。こ
Deep CDRとはどんな技術なのか。
【第2回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
3月に、鹿児島の国分生協病院が、ランサムウエアの攻撃受け「画像管理サーバー」に障害が発生し、診療記録のPDFが暗号化されるなどの大きな被害発生しました。また、先日発表された警察庁のデータによると令和5年に警察が確認したランサムウェアの被害は197件でした、相変わらず高数字を示しており、これは警察へ
2024/03/29 AD その他
薬が足りない!
【第6回】オランダ通訳だより
薬が足りない! コロナ禍以前から、世界的な医薬品不足が報じられていますが、オランダも多分にもれず苦戦しています。そこで今回は、オランダ国内の医薬品不足についてご紹介します。 まず、「医薬品不足」の定義ですが、国によって異なるそうで、2021年に発表された文献によると、欧州だけでも26種類存在します。
今回は私自身、MRをしていて「ウマい」思いをしたエピソードをご紹介します。
製薬会社MRとは一体何か?【第11回】
【え、いいんですか?】MRやっててラッキーだったこと GMP Platformに11回目の記載となります。 MR→コントラクトMRからヘルステック企業を経て起業し、現在はYou Tubeチャンネル ( にしまファーマ ) を運営しながら、医療系人材紹介会社を経営しております。 今回は私自身
2024/03/22 AD その他
症例数(n数)と信頼区間について。
【第7回】マイナスからはじめる生物統計学
症例数(n数)と信頼区間 1.理系あるある? 10年ほど前ですが、理系あるある(2014,小谷太郎,幻冬舎新書)という本が話題になりました。理系の人の行動パターンや発言について、まさしくタイトルの通り「あるある!」と頷かせてくれる内容で、私も一気読み(?)してしまいました。著者の小谷先生は理学の博士
中国の主要都市とは。
【第3回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国の主要都市とは 1. 中国の都市制度 さて、読者の皆様が初めて訪問する都市は何処になるでしょうか。仕事かプライベート(観光)かによってずいぶん異なるのではないでしょうか。その際に、訪問先の都市が中国においてどのような位置付けなのかを知っておくことは、歴史・文化や、経済を知る上で役に立つも
2024/04/12 AD 医薬品
各種造粒法と顆粒特性について。
「造粒とは」【第3回】
2024/04/05 AD レギュレーション
FDA は、3月18日、「人工知能と医療製品: CBER、CDER、CDRH、OCP がどのように連携しているか」を発表した。
Artificial Intelligence & Medical Products:
2024/04/05 AD 品質システム
“医薬品等の安全性確保”と“ガバナンス”
新・医薬品品質保証こぼれ話【第50話】
情報伝達について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第77回】
2024/04/12 AD 製造(GMDP)
ドマさんの徒然なるままに【第64話】GMPドラえもん
2024/04/12 AD 非臨床(GLP)
薬物相互作用試験の戦略について。
医薬品開発における非臨床試験から一言【第52回】
2024/04/12 AD 再生医療
今回は、無菌操作に関するガイドライン2022のAPPENDIX「A4. 清浄化を伴わないチェンジオーバーの運用に関わる製造装置の設計・検証事例」における、適格性評価(構造設備の気流設計と検証)手順について、以下に概説します。
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第60回】
2024/04/05 AD 化粧品
はじめてのコスメ。
最新コスメ科学 解体新書【第4回】
2024/04/12 AD 食品
ハラル認証取得について。
【第4回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析
2024/04/05 AD 施設・設備・エンジニアリング
蒸留水からの異物検出。
エッセイ:エイジング話【第62回】
AD
2024/02/16 AD その他
CPHI JAPAN 2024 出展&セミナー開催!
CPHI JAPAN 2024 出展&セミナー開催
古田 ドマ
阪本 光男
ラボにおけるERESとCSV【第112回】
望月 清
川本 浩二
水谷 学
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