2024/07/26 AD その他
京一~山を走る⑫~
「マラソン」第12回
30 100mileへ 心身ともに準備が整ったと感じていた私は、ウルトラトレイルマウントフジが開催されるのを楽しみにしていた。 しかし… 新型コロナウイルス感染症の猛威は収まらず、むしろ増すばかりであった。 開催を待ち望んでいたが残念ながら直前にウルトラトレイルマウントフジは中止となっ
正規じゃない?比較のお話です。
【第11回】マイナスからはじめる生物統計学
正規じゃない?比較 1.とにかくt検定? 知っている検定と言えばこれ、初心者用の書籍の第2章と言えばこれ(第1章は平均値や標準偏差など)…というぐらい有名な検定です。調査によれば、1979年の某和文医学雑誌においては88論文/136論文…実に64.7%はt検定だったそうで
2024/07/19 AD その他
引き続き製造販売後データベース調査の実施について。
基礎からのGPSP【第18回】
~製造販売後データベース調査の実施②~ 3.実施体制の構築 製造販売後データベース調査は、必要なデータベースの選定手法、データバリデーション、解析手法の選択等を含めた計画書の作成等々、専門性の高い領域の業務が要求されていることから、実施体制の構築に際しては、管理部門から製造販売業者に当該調査の必
今回も商標の概要について説明をする。
知的財産の基本から知財ミックスまで【第25回】
商標の概要 こんにちは、弁理士法人ブランシェ国際知的財産事務所の弁理士 鈴木徳子です。 今回も、前回に引き続き商標について説明します。 商標法では、「商標」は、「『人の知覚によって認識できることができるもののうち、文字、図形、記号、立体的形状若しくは色彩又はこれらの結合、音その他政令で定めるもの』
2024/07/12 AD その他
開業医も足りない
【第7回】オランダ通訳だより
開業医も足りない 連載をはじめて1年が経ちました。こうして続いているのは、読んでくださる皆さんのおかげです。ありがとうございます。 さて今回は、前回の医薬品不足につづき、開業医不足に関する話題です。 オランダは国民皆保険の国ですが、日本のような自由診療は認められていません。赤ん坊からお年寄りまで、家
2024/07/05 AD その他
中国の通信、ネット環境について。
【第7回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国の通信/ネット環境 中国の通信、ネット環境について、以下の点から解説いたします。 1. 中国の通信事業者 中国の通信事業者は主に3社あります。それぞれ「中国電信(China Telecom)」、「中国聯通(China Unicom)」、「中国移動(China Mobile)」という名前で、固定電
2024/07/26 AD 品質システム
引き続き、標準原価を基準にした原価管理について。
医薬品のモノづくりの歩み【第31回】
DX 何からスタートしますか(2)について。
【第55回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”
前回につづき、ペストコントロールプログラムを構築し、継続的に改善していくための進め方、その手順について、事例を通じて解説する。
製薬事業所のペストコントロール【第11回】
M&Aで日本の製薬工場が事前準備必要な留意事項について。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第53回】
2024/07/26 AD 製造システム
「ELNとDX」
【第8回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策
2024/07/19 AD 医療機器
今回は、有機材料の生分解性検索について述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第55回】
SaMDの周りについて。
【第13回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2024/07/26 AD 化粧品
今回は従来のISO 22716を中心とする品質保証に関する話題について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第46回】
2024/07/19 AD 施設・設備・エンジニアリング
RMMをWFI測定1
エッセイ:エイジング話【第65回】
2024/07/22 AD その他関連情報
薬事規制に関連する情報を「収集」、「選定」、「評価」し、対訳や解説をまとめたレポートを納品いたします
薬事規制関連情報の収集について
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吉川 典子
GMP Platform事務局
ドマさんの徒然なるままに【第69話】Creative GMP
古田 ドマ
草間 承吉
布目 温
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