2026/09/11 AD その他
見えないところで育つ家電製品のカビ
私たちの身の回りの微生物【第3回】
私たちの身の回りの微生物 ~見えないところで育つ家電製品のカビ~ 1.私たちの身の回りの家電製品とカビ 現代において私たちが快適な生活を送るためには、家電製品の存在が欠かせないことは言うまでもない。家電製品の種類は、調理関係の製品(例:電子レンジ、冷蔵庫)、理美容関係の製品(例:ドライヤー、髭剃り)
日本と世界との経済的な感覚の差
日本の製薬業界の未来を考えたい【第7回】
「日本と世界との経済的な感覚の差」 本稿を執筆するにあたり、まず日本とアメリカにおいてどの程度インフレが進行しているのかを把握するため、私が初めて渡米した1985年頃と現在の「バス運賃」で比較してみました。 アメリカでは、当時75セントであったバス運賃が現在では約2.5ドルへと上昇しており、およそ3
2026/09/04 AD その他
PETボトルのリサイクル ~ 擬似移動床HPLC
化学屋の問わず語り【第2回】
PETボトルのリサイクル ~ 擬似移動床HPLC 皆さんがお住まいの地域では、PETボトルの回収ルールはどうなっているでしょうか。私の地域では、キャップを外し、ラベルを剥がし、それらはプラスチックごみとして出し、ボトル本体を潰して資源回収に出すルールになっています。ボトルを潰すのは回収時の体積を減ら
中国レストラン事情
【第33回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国レストラン事情 1.中華人民共和国の料理 中国料理は、中国の広大な国土と長い歴史の中で多様な文化や食材を取り込み、発展してきた世界でも有数の豊かな料理文化です。八大料理と呼ばれる北京料理、広東料理、上海料理、四川料理、江蘇料理、浙江料理、湖南料理、福建料理をはじめ、地域ごとに特色のある様々な料理
2026/08/21 AD その他
京一~山を走る㉒~
「マラソン」第22回
51 逆転の師弟関係? ペーサーうしろださんの危機 ここで、私の100マイル挑戦を語る上で欠かせない「切り札」の話をしておこう。 以前の記事でさらっと登場したうしろださん。 実はうしろださん、埼玉が誇る難攻不落のレース「彩の国100mile」に挑んだ際、私がラスト50キロ強をペーサーとして伴走し、彼
2026/08/14 AD その他
~ピンクヌメリの発生要因と有効な退治法~
私たちの身の回りの微生物【第2回】
私たちの身の回りの微生物 ~ピンクヌメリの発生要因と有効な退治法~ 1.ピンクヌメリの発生要因と水回り環境との関連性 有効なピンクヌメリ退治法を考えるにあたり、その発生要因と水回り環境を関係付けて整理することは重要である(図1)。発生要因は温度・栄養・水分・酸素・pHなどであるが、ことさら水回り環境
2026/09/04 AD 品質システム
無菌試験で不適合 等
オンラインGMP事例集【012】
バイオ医薬品製造とデータインテグリティ ― 高度化する技術に対する監査の在り方
今の時代に求められるGMP監査 ~製造所と通じ合うために~【第4回】
「コミッショニング」と「適格性評価」
ある老兵の視点【2】
監査の対応
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第106回】
2026/09/11 AD 品質システム
経営陣のコミットメント不足と品質部門の監督機能の弱さ
【2026年7月】米国FDA-GMP査察傾向分析レポート
ドマさんの徒然なるままに【第95話】 ま、イケる
法改正が示す責任役員と総責の「権限と義務」
薬機法の本質を踏まえた総責のあるべき姿を考える【第2回】
PIC/S PI 006 の改訂
ある老兵の視点【3】
日本の原料工場「QQQQQ社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第141回】
2026/09/11 AD 再生医療
モニタリングシステムの分類と役割
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第89回】
AD
2026/07/03 AD その他
医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD(品質・コスト・納期)に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。
【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」(公開研修新コンテンツ)
脇坂 盛雄
田中 良一
中尾 明夫
中川原 愼也
【2026年9月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
浅井 俊一
CM Plusホームページにリンクされます
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