2026/03/13 AD その他
相関
【第17回】マイナスからはじめる生物統計学
相関 1. 相関とは? ここまでは「比較」が中心のお話でしたが、今回は少し経路が異なります。医学研究において、「塩分摂取量が多いと血圧が上がるのか?」などといった、2つの変数間の関連性を見たい場面は非常に多くあります。 (2つの変量の関係は…?) 2つの変量の直線的な関係の強さを数値で
2026/03/06 AD その他
中国の伝統芸能と伝統音楽
【第27回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国の伝統芸能と伝統音楽 中国には、長い歴史と豊かな文化の中で育まれた、様々な伝統芸能と伝統音楽が存在します。以下では、その中でも代表的なものをいくつかご紹介します。 1.伝統芸能 1.1 京劇 中国の国宝とも称される、最もポピュラーな伝統芸能です。華やかな衣装を身にまとった役者たちが、歌、セリフ、
2026/02/20 AD その他
<第70〜73回ダイジェスト>
【第83回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン・シックスシグマ そこが知りたい シリーズ総括 その1”
<第70〜73回ダイジェスト> 「リーン・シックスシグマ そこが知りたい」というテーマで、LSS手法の特長と使用経験について全16回(第66〜81回)、ビデオ記事を連載いたしました。LSSは幅が広く、また奥が深いです。ビデオ記事は完結しますが、文章記事でも振り返りたいとのご希望があり、シリーズのダイ
製薬とバイオテクノロジーのスマートファクトリーをサイバー脅威から守る方法
【第15回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
サイバー攻撃のトレンドその対策最前線をシリーズで紹介 第六回『製薬とバイオテクノロジーのスマートファクトリーをサイバー脅威から守る方法』 現代医療の恩恵は、世界中に張り巡らされた精密な医薬品供給網によって支えられています。毎日、毎分、休むことなく稼働し続ける製薬会社やバイオテクノロジー企業の製造ライ
2026/02/13 AD その他
GMP査察の国際調和
日本の製薬業界の未来を考えたい【第5回】
■GMP査察の国際調和 最近、「世界のGMP組織」に関する講習会をリモートで受講する機会がありました。その内容を聞きながら、私がGMP業務に携わっていた頃と比べ、国際的な枠組みが大きく進展していることを実感しました。当時は、国際ハーモナイゼーションやPIC/S加盟に向けた議論がようやく始まったばかり
2026/02/06 AD その他
製薬企業が今理解すべき「AIの基本」と「人材育成」
AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第1回】
製薬企業が今理解すべき「AIの基本」と「人材育成」 近年、製薬業界ではDX(デジタルトランスフォーメーション)から一歩進んだ「AX(AI Transformation)」への移行が本格的に議論され始めています。特に文書中心の業務が圧倒的に多い製薬企業において、AIの導入効果は極めて大きいと期待されて
2026/03/13 AD 品質システム
品質保証の分かれ道です
マンガで学ぶGMP基礎動作【第5回】
ドマさんの徒然なるままに【第89話】 正常性バイアス・前編
FDA Form 483による指摘事項対応に関するドラフトガイダンス(対訳)
日本の原薬工場「KKKKK社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第135回】
2026/03/06 AD 品質システム
プロセスバリデーション不成立時の製品出荷について 等
オンラインGMP事例集【006】
日本企業が直面する品質マネジメントシステム再構築の必要性
日本の製造所への米国FDA無通告査察の衝撃
2026/02/27 AD 品質システム
安定性試験で注意すること
医薬品の供給
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第100回】
Something new?
【2026年3月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
品質を「守れ」と言う前に「守れる環境」を整えた
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第7回】
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下条 芳敬
脇坂 盛雄
中川原 愼也
「錠剤の製造法とは」[第1回]
阪本 光男
浅井 俊一
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