2026/06/12 AD その他
回帰分析とは?
【第18回】マイナスからはじめる生物統計学
回帰分析とは? 1. 回帰分析の目的:y = f(x) 相関分析が2変数の「関係の強さ」を見るのに対し、回帰分析は一方の変数(説明変数x)からもう一方の変数(目的変数y)を予測するモデルを構築することを目的とします。最も基本的な形は、直線関係を仮定した線形回帰です。 (血圧) = a + b &t
2026/06/05 AD その他
中国語学習と翻訳アプリ
【第30回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国語学習と翻訳アプリ 1.通訳の重要性 ビジネスにおいて、通訳は非常に重要です。特に、中国でのビジネスでは、言語の壁を乗り越えるために、通訳が必要とされます。通訳は、ビジネス交渉や契約締結などの重要な場面で、正確な意思疎通を図るために欠かせません。 但し、ビジネスの場では、その専門領域に精通した通
2026/05/28 AD その他
医薬品開発における品質の位置付けと本質・Part 3
Part 3のはじめに 本アーティクルは、2026年4月22日に東京ビッグサイトで開催されたCPHI Japan 2026 でのセミナー「医薬品開発における品質の位置付けと本質 focused on 治験薬のGMP」の内容を紹介するものです。 Part 2では、治験薬について品質の観点から日欧米3極
2026/05/22 AD その他
医薬品開発における品質の位置付けと本質・Part 2
Part 2のはじめに 本アーティクルは、2026年4月22日に東京ビッグサイトで開催されたCPHI Japan 2026 でのセミナー「医薬品開発における品質の位置付けと本質 focused on 治験薬のGMP」の内容を紹介するものです。 Part 1では、臨床試験(治験)の目的とする医薬品と臨
2026/05/15 AD その他
京一~山を走る⑲~
「マラソン」第19回
44 LAKE BIWA 琵琶湖? またビワイチの話か、と思われたなら早合点だ。 また、トレイルランナーの方なら「Lake Biwa 100(※)」を連想されたかもしれないが、それも違う。 ※ Lake Biwa 100:比良山地や鈴鹿山脈を繋ぐ、距離169km、累積標高10,000m超という、文
医薬品開発における品質の位置付けと本質・Part 1
全体のはじめに 本アーティクルは、2026年4月22日に東京ビッグサイトで開催されたCPHI Japan 2026 でのセミナー「医薬品開発における品質の位置付けと本質 focused on 治験薬のGMP」の内容を紹介するものです。45分の講演ということで概説にすぎませんが、医薬品開発に携わる方々
2026/06/12 AD 品質システム
GMP領域でAI導入が止まる5つの壁
生成AIを巡る期待と現実【第5回】
日本の原薬工場「NNNNN社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第138回】
2026/05/15 AD 品質システム
GMP監査とは
効率的・効果的なGMP監査を目指して【第1回】
令和7年薬機法改正 ― リスクベースド・アプローチの本格導入
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第3回】
2026/06/05 AD 品質システム
GMP監査マニュアルの利用実態 ― 浮き彫りになった「現場の不満」とすれ違い
今の時代に求められるGMP監査 ~製造所と通じ合うために~【第1回】
余裕が支える品質と安全 ― 過密な運営が見落とすリスク ―
【2026年6月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
外部倉庫
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第103回】
2026/05/28 AD 品質システム
監視指導の変遷が問いかける「品質文化」の展望
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第5回(最終回)】
2026/05/22 AD 品質システム
適合性の「深層」に迫る:システム不備の裏に潜む組織的課題
【解説】GMP調査から読み解く「GMP適合性の本質」【第4回】
終わりに──品質は“土地”がつくる
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第10回】
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田中 良一
オンラインGMP事例集【009】
脇坂 盛雄
浅井 俊一
中川原 愼也
「錠剤の製造法とは」[第3回]
阪本 光男
CM Plusホームページにリンクされます
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