2025/04/18 AD その他
老化(番外編)
エッセイ:エイジング話【第74回】
老化(番外編) 俳優の大泉洋さんが、出演された映画「室町無頼」の上演に先立って行われた外国特派員向けの記者会見会場で、「8年経つと自分がこんなに老いるものかと驚きました」とユーモアたっぷりを交えたトークを展開されました。 2025年明け早朝のニュース番組を見て居て、激しい立ち回り演技では元気な姿に見
先生の趣味に付き合うことが、仕事にいい影響をもたらす?
製薬会社MRとは一体何か?【第20回】
先生の趣味に付き合うことが、仕事にいい影響をもたらす? GMP Platformで20回目のコラム執筆となります。 私は塩野義製薬のMRとしてキャリアをスタートし、その後コントラクトMR、ヘルステック企業を経て起業。現在はYouTubeチャンネル「にしまファーマ」を運営しながら、医療系人材紹介会社の
「知財ミックス」の重要性について
知的財産の基本から知財ミックスまで【第34回】
「知財ミックス」の重要性 〜単独の権利では足りない時代〜 こんにちは。弁理士法人ブランシェ国際知的財産事務所の弁理士 鈴木徳子です。 今回は「知財ミックス」について説明します。 知財ミックスとは、特許、実用新案、意匠、商標などの複数の知的財産権で多面的に自社製品やサービスを多面的に保護する戦略のこと
2025/04/11 AD その他
「グリーンベルト」について
【第73回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「グリーンベルト」です。 リーンシックスシグマを展開するときのプロジェクトリーダーを「グリーンベルト」と呼びます。 「グリーンベルト」、「ブラックベルト」、「イエローベルト」など、企業内のポジションとは別にプロジェクト推進の役割分担を行います。
2025/04/04 AD その他
ナイアガラの滝からオールバニーへ(16-17日目)
【第8回】米国横断ドライブ旅行記2024
はじめに 2025年も2月はあっという間に終わってしまい、梅・桜の季節になりました。1月末に発生した埼玉の道路陥没事件は、日本の様々なインフラ設備の老朽化、傷みを露見したもので、あらためて医薬品業界でもGMP/EHSにおける保全管理の重要性を再認識するところです。さて、今回はあの有名なナイアガラの滝
中国の主要都市(直轄市:北京市)について
【第16回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国の主要都市(直轄市:北京市)について 1.中国の直轄市 1.1 北京市 北京市は、中国の首都であり、文化、政治、教育の中心地で、多くの世界遺産が点在しています。著者が訪れた際には、その歴史的な風景と近代的な都市の融合に深い印象を受けました。 【ロケーションと人口】 北京は中国の北部に位置し(北緯
2025/04/11 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第78話】 お宅にはこんな人いませんか?/あんたのことだよ!
日本の原薬工場「ZZZZ社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第124回】
2025/04/18 AD 品質システム
前回に引き続きQA部門の存在について
【第5回】今、求められるQA部門の体制の構築について
2025/04/25 AD 品質システム
監査員の適格性評価、認証された監査員
製薬事業所のペストコントロール【第18回(最終回)】
2025/04/25 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(2)
医薬品のモノづくりの歩み【第40回】
高活性原薬の漏洩処理技術手順について
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第62回】
2025/04/25 AD 製造(GMDP)
楽しい職場こそ、GMPの前に大切なこと
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【01】
2025/04/11 AD 非臨床(GLP)
代謝物の発見と定量
医薬品開発における非臨床試験から一言【第64回】
2025/04/25 AD 医療機器
前回に引き続き国内通知のアップデートについて
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第64回】
ニュー・ホスピタライゼーション
【第23回】デジタルヘルスで切り拓く未来
AD
田中 良一
マンガで学ぶGMP基礎動作【第2回】
脇坂 盛雄
古田 ドマ
曽根 孝之
プロセスバリデーションについての考察
中尾 明夫
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