コントラクトMRが主役の時代が到来する？

製薬会社MRとは一体何か？【第6回】

コントラクトMRが主役の時代が到来する？ GMP Platformに6回目の記載となります。 MR→コントラクトMRからヘルステック企業を経て独立し、現在は個人のYou Tubeチャンネル ( にしまファーマ ) を運営しております。 今回の連載では『コントラクトMR』に焦点を当てて、執筆

微生物菌株の入手、保管、継代培養について。

いまさら人には聞けない！微生物のお話【第42回】

18. 微生物菌株の入手、保管、継代培養 微生物の菌株は、世界中の様々な機関が保管、分譲しています。 もっとも有名な機関はアメリカのATCC（American Type Culture Collection）です。この菌株は、住商ファーマインターナショナル株式会社を通じて入手することができます。 h

医薬品製造業におけるデジタル化（DX）とPharma 4.0について。

ファーマデジタル化の問題点 -第1回：導入と紙からの移行

ファーマデジタル化の問題点 -第1回：導入と紙からの移行 医薬品製造業におけるデジタル化（DX）とPharma 4.0の進展はあまりにも遅い。電子システムは効率と品質を劇的に改善できるが、その導入を妨げているのは何か。そしてどのようなアプローチと技術が、真の変化を可能にするのか： David Mar

散歩では近づいてはならぬ領域がある。

理系人材のための美術館のススメ【第11回】

第11回「散歩では近づいてはならぬ領域がある」 美術館にあまり足を運ばない方向け、「理系業界に美術館のご利用をプッシュしてみよう」という本コラム。 そろそろ終盤に近付いてきたかな、という感じですが、おかげさまでここまで続いた今、お付き合い下さった皆さまはきっと理解されたと思います。美術館に行くのが趣

調査ガイドライン②。

基礎からのGPSP【第4回】

～調査ガイドライン②～ 2.現行ガイドライン等の調査・試験の種類 本ガイドラインは、1993年6月に初めて示されたガイドラインに基き、薬時（機）法関連法規の改正等に併せ、前号で解説したとおり1997年3月、2000年12月、2005年10月に審査管理課長通知として示され、順次改定されて、2017年の

意匠の概要について。

知的財産の基本から知財ミックスまで【第12回】

意匠の概要について （１）医療機器開発と意匠 こんにちは、弁理士法人ブランシェ国際知的財産事務所の弁理士の鈴木徳子です。今回から意匠に関する記事がスタートします。 医療機器に関する知的財産といえば、ほとんどの方が特許を真っ先に思い浮かべると思います。 医療機器メーカーの開発者の方たちは、競合品との差