2026/04/10 AD その他
FDAの施設の様子や雰囲気
日本の製薬業界の未来を考えたい【第6回】
皆さん、FDA についてはご存じの方も多いと思います。 (参考:https://www.fda.gov/) 私は 2010 年ごろ、FDA の CDRH(医療機器・放射線保健センター)が主催する、世界各国の規制当局向けセミナーに参加した経験があります。CDRH は主に医療機器やレントゲンなどの放射線
2026/04/03 AD その他
中国人の趣味(好きなもの)
【第28回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国人の趣味(好きなもの) 1.中国人の趣味の特徴 中国人は、様々な趣味を持っています。その特徴は、以下の通りです。 ● 社交的なものが多い: 中国人は、家族や友人と集まって楽しむことを好む傾向があります。そのため、麻雀やカラオケなどの社交的な趣味が人気です。 ● 健康志向: 近年では、中国人の健康
2026/03/19 AD その他
京一~山を走る⑰~
「マラソン」第17回
※長らく連載をストップしており、申し訳ございませんでした。 前回の記事とともにご覧ください。 40 雨、そして迫る夕暮れ そこまで激しい降りではないものの、雨は無情にも路面を黒く濡らしていく。 知っている方はお分かりだろうが、ロードバイクにとって雨の日の路面は足で歩いているときの「氷の上」の感触に近
<第74回から78回のダイジェスト>
【第84回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン・シックスシグマ そこが知りたい シリーズ総括 その3”
<第74回から78回のダイジェスト> 「リーン・シックスシグマ そこが知りたい」というテーマで、LSS手法の特長と使用経験について全16回(第66〜81回)、ビデオ記事を連載いたしました。LSSは幅が広く、また奥が深いです。ビデオ記事は完結しますが、文章記事でも振り返りたいとのご希望があり、シリーズ
2026/03/13 AD その他
相関
【第17回】マイナスからはじめる生物統計学
相関 1. 相関とは? ここまでは「比較」が中心のお話でしたが、今回は少し経路が異なります。医学研究において、「塩分摂取量が多いと血圧が上がるのか?」などといった、2つの変数間の関連性を見たい場面は非常に多くあります。 (2つの変量の関係は…?) 2つの変量の直線的な関係の強さを数値で
2026/03/06 AD その他
中国の伝統芸能と伝統音楽
【第27回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国の伝統芸能と伝統音楽 中国には、長い歴史と豊かな文化の中で育まれた、様々な伝統芸能と伝統音楽が存在します。以下では、その中でも代表的なものをいくつかご紹介します。 1.伝統芸能 1.1 京劇 中国の国宝とも称される、最もポピュラーな伝統芸能です。華やかな衣装を身にまとった役者たちが、歌、セリフ、
2026/04/10 AD 品質システム
日本の分析受託「LLLLL社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第136回】
製薬企業のマネージャー視点で考える生成AI活用
生成AIを巡る期待と現実【第3回】
2026/03/27 AD 品質システム
品質保証部門の役割 ――「止めること」か?
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第3回】
2026/04/03 AD 品質システム
適合性調査
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第101回】
令和4年通知以前の「L字型取決め」の扱い 等
オンラインGMP事例集【007】
ナッジとは、自然に望ましい行動を選択させる方法
GMP教育ならびに医薬品製造者のシステムにおけるナッジ理論の活用
“自分事”として考える力 ― 品質を支える当事者意識 ―
【2026年4月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
ドマさんの徒然なるままに【第90話】 正常性バイアス・後編
2026/04/10 AD 非臨床(GLP)
探索的毒性試験の相互連携
医薬品開発における非臨床試験から一言【第76回】
2026/04/03 AD 製剤
混合および造粒工程について
「錠剤の製造法とは」[第2回]
AD
岸 尚希
古田 ドマ
脇坂 盛雄
望月 清
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