2026/10/16 AD その他
京一~山を走る㉔~
「マラソン」第24回
54 信越五岳100mile:見送る側から、見送られる側へ 2022年9月、土曜日の夕刻。 私は長野県・斑尾のスタート地点に立っていた。 友人が運転してくれた車の中で仮眠をとろうとしたが、興奮なのか一睡もできない。 それでも、不思議と体は軽かった。(体重は70キロ肥え…) 「5、4、
2026/10/09 AD その他
家電製品内に潜むカビをどう退治する?
私たちの身の回りの微生物【第4回】
私たちの身の回りの微生物 ~家電製品内に潜むカビをどう退治する?~ 1. 外側から見えない、家電製品内部で育つカビ ~エアコン編~ エアコン内部に発生するカビは、外側から観察できないことに加え、内部構造が複雑な熱交換器や送風ファンなどに発生するため、掃除で十分に除去することが難しい。そればかりでなく
医薬品等の回収について
日本の製薬業界の未来を考えたい【第8回】
医薬品等の回収について 皆さん、お久しぶりです。 今回は、医薬品等の回収についてお話ししたいと思います。 「回収」という言葉を聞いて、あまり良いイメージを持たれない方が多いのではないでしょうか。私自身も行政当局で回収業務を担当していましたが、回収案件への対応は非常に重い責任を伴うものであり、決して気
2026/10/02 AD その他
L字契約 ~ AI活用の落とし穴
化学屋の問わず語り【第3回】
L字契約 ~ AI活用の落とし穴 人は誰しも得手不得手があると思いますが、私はITリテラシーがダメダメで、勤務先のIT部門には ご迷惑を掛け通しでした(自覚しているのが救いと思いたい)。とりわけ、急速に進歩・普及しつつあるAIについては、恐る恐る使っているのが実情ですし、本稿が公開されるときには執筆
中国のコンビニ事情
【第34回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国のコンビニ事情 1.中国コンビニ市場の概要 中国のコンビニは「便利店」と呼ばれ、近年急速に成長しています。2023年時点の店舗数は約6万6,000店舗に達し、市場規模は3兆6,000億円を超えると推定されています。 2.中国コンビニ市場の特徴 中国コンビニ市場の特徴は以下の通りです。 店舗数が急
2026/09/18 AD その他
京一~山を走る㉓~
「マラソン」第23回
53 「帰省」という名のお盆100マイル・2日目から3日目 2日目、この日も快晴だった。 宝塚から箕面までのロードを走る気力はなく、まずは電車で箕面まで。 そこでは、初対面のコメさんも合流。 コメさんは、ヒロトさんのお友達で、信越五岳ではヒロトさんのペーサーをすることとなっていた。 うしろださんと違
2026/10/09 AD 品質システム
品質を「経営の言語」に翻訳する ― 例えば、COPQ(Cost Of Poor Quality)を踏まえたリソース確保
薬機法の本質を踏まえた総責のあるべき姿を考える【第3回】
2026/10/16 AD 品質システム
GMP監査を受けるにあたって
効率的・効果的なGMP監査を目指して【第6回(最終回)】
ドマさんの徒然なるままに【第96話】 GMP禁忌
2026/10/23 AD 品質システム
顧客はなぜ、あなたのQAを「敵」と感じるのか
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第10回】
日本の原料工場「RRRRR社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第142回】
バイオ医薬品製造の全体像とCDMO委託が加速する背景
現場・QA視点で紐解く!バイオ医薬品製造とCDMO活用の基礎知識【第1回】
EU GMP Annex 1改訂に伴うパラダイムシフト
GMPニュースウォッチ -ある老兵の視点-【7】
監査証跡レビューの本質とQA担当者の新たな役割
GMPニュースウォッチ -ある老兵の視点-【9】
Annex 15改訂に関するコンセプトペーパーと実務への示唆
GMPニュースウォッチ -ある老兵の視点-【8】
2026/09/26 AD 品質システム
なぜ「不適合」となったのか? 求められたのは適切な改善
日本版ワーニングレター第1号から読み解く、真の改善と経営陣の責任
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2026/07/03 AD その他
医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD(品質・コスト・納期)に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。
【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」(公開研修新コンテンツ)
伊井 義則
中尾 明夫
薬事屋のひとりごと【第18回】
CM Plusの薬事屋
安樂城 敬太
ツルハシを振ったら、ゴールドではなくプラチナだった【第6回(最終回)】
金丸 剛久
CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます