2026/01/23 AD その他
<第66〜69回ダイジェスト>
【第82回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン・シックスシグマ そこが知りたい シリーズ総括 その1”
<第66〜69回ダイジェスト> 「リーン・シックスシグマ そこが知りたい」というテーマで、LSS手法の特長と使用経験について全16回(第66〜81回)、ビデオ記事を連載いたしました。内容はいかがだったでしょうか。皆さまのお役に立つ情報はありましたでしょうか。LSSは幅が広く、また奥が深いです。ビジネ
2026/01/16 AD その他
多重比較補正
【第16回】マイナスからはじめる生物統計学
多重比較補正 1. 検定は「1回勝負」が基本 統計的検定(t検定など)は、基本的に「1つの仮説」を検証するために作られています。「A群とB群に有意な差があるか?」という1回の勝負なら、通常は有意水準5%(0.05)の危険率(間違って「差がある」と言ってしまう確率)で判定します。しかし、「A群、B群、
ソフトウェア サプライ チェーン セキュリティの被害と対策
【第14回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
サイバー攻撃のトレンドその対策最前線をシリーズで紹介 第五回『ソフトウェア サプライ チェーン セキュリティの被害と対策』 2025年9月アサヒビールに対するロシア系ランサムウェアグループQilin(チーリン)よるランサムウェア攻撃は、アサヒビールの国内全工場の停止という、極めて深刻な事態に陥りまし
2026/01/09 AD その他
中国人の親日感情(日本の好きなもの)
【第25回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国人の親日感情(日本の好きなもの) 1.中国人が好きな日本のもの 中国人の親日感情(日本の好きなもの)について、以下の点から紹介します。 1.1 アニメ 中国のアニメファンは、日本のアニメの高い制作クオリティと魅力的なストーリーを評価しています。特に、アクションシーンや映像美にこだわった作品
2025/12/19 AD その他
「LSS失敗例、アクセルとブレーキ」について
【第81回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「LSS失敗例、アクセルとブレーキ」です。 私が経験したLSSプログラムの失敗事例その2です。海外本社でLSS導入がうまくいったので、日本でも展開する。日本は海外を見習えと、一気に進めようとしました。うまく進まなかった原因はいくつもあります。
2025/12/12 AD その他
「自分たちの会社は自分たちでつくる」と云う気概を持ってもらえるように
製薬企業における社内コミュニケーション促進事例
1.社内コミュニケーション強化に取り組むきっかけ 昨今の製薬・医薬品業界をめぐる製造プロセスや、品質管理に関する不祥事が相次ぎ、医薬品供給不安の解消は長く時間を要する業界全体の課題として挙げられています。また少子高齢化における生産年齢人口の減少やリスキリングによる労働移動、就労環境の変化による人材不
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
2026/01/16 AD 品質システム
GMP適用が難しい背景
生成AIを巡る期待と現実【第1回】
2026/01/23 AD 品質システム
「医薬品における規格とは?」の問いへの考察
製造所でのQCの出荷試験とは
ドマさんの徒然なるままに【第87話】 登り坂46
日本の原薬工場「IIIII社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第133回】
QAにも現場はある
ある監査員の憂鬱【第5回】
2026/01/16 AD 非臨床(GLP)
ビジネスとしての創薬研究
医薬品開発における非臨床試験から一言【第73回】
2026/01/16 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (5)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第81回】
2026/01/23 AD 化粧品
―品質保証における官能検査の役割―
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第63回】
2026/01/23 AD 食品
GMPの実践② ― バリデーションの計画と実施
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第7回】
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脇坂 盛雄
ある監査員
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第3回】
金丸 剛久
薬事屋のひとりごと【第8回】
CM Plusの薬事屋
岸 尚希
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