2024/12/13 AD その他
前回に引き続きニューヨークのオランダの名残について。
【第9回】オランダ通訳だより
続 ニューアムステルダム 前回は、ニューヨークに見られるオランダの名残についてご紹介しました。今回は、ニューヨークがまだニューアムステルダムだった当時の様子を、年を追ってなぞってみたいと思います。 17世紀のオランダは、八十年戦争でスペインから独立を果たして黄金時代を迎えます。欧州で最も裕福な国とし
2024/12/06 AD その他
中国のエネルギーインフラについて。
【第12回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国のエネルギーインフラ 1.中国のエネルギーインフラ:現状と課題 1.1 エネルギー需給 中国は世界最大のエネルギー消費国であり、発電設備の総容量は1,200GWを突破した。2022年末時点で、中国の自然エネルギー発電設備の容量は前年比約14.1%増の1,213GWとなり、全体の47.3%を占めて
OTセキュリティ(Operational Technology Security)にフォーカスを当てる。
【第6回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
今回は、OTセキュリティ(Operational Technology Security)にフォーカスを当てたいと思います。そもそも、OTセキュリティとはなんでしょうか、病院、製薬などの製造業やエネルギー、交通インフラなどの産業プロセスや機器を制御・監視するOTシステムに対するセキュリティ対策全般
タホ湖からソルトレークシティへ(4-5日目)
【第4回】米国横断ドライブ旅行記2024
はじめに 11月になってようやく秋らしくなってきました。能登地震で始まり、岸田体制から石破体制への変革、衆議院の解散、大谷フィーバー、トランプ政権の復活といろいろあった今年ももう残り1か月ですね。長い夏の疲れがどっとでてくる時期ですので、皆さん体には気をつけてお過ごしください。今回は、いよいよカリフ
2024/11/22 AD その他
中国の交通について。
【第11回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国の交通(道路と車両)状況 1.中国の高速道路事情 中国は世界最大の高速道路網を誇り、その総延長は16万キロメートルを超えます。近年は整備が進んでおり、日本の高速道路と遜色ない快適な道路が増えています。 中華人民共和国の高速道路網は、以下の7つの主要な路線で構成されています。 京哈高速道路: 北京
2024/11/15 AD その他
製造販売後調査等業務の自己点検について。
基礎からのGPSP【第22回】
~製造販売後調査等業務の自己点検~ 1.概要 1.1 点検の意義 自己点検の意義は、第一に調査等の日常業務が薬機法等の関連法規を遵守して実施できるように体制および手順等が整備されているか、そしてその手順に従って実施されているかを確認する。第二に、未整備な事項はないか、非現実的な手順はないか等の問題
2024/12/06 AD 品質システム
逸脱管理のリスクマネジメントについて。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第85回】
2024/12/13 AD 品質システム
DXをリードする人材 (3)
【第65回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”
2024/12/13 AD 製造(GMDP)
ドマさんの徒然なるままに【第74話】 GMPオノマトペ
2024/12/13 AD 非臨床(GLP)
トキシコキネティクス(TK)をキーワードに、柔軟で科学的な判断を行い、迅速な創薬の取り組みについて。
医薬品開発における非臨床試験から一言【第60回】
2024/12/06 AD 臨床(GCP)
今回は外部倉庫とEDCベンダー、被験者登録センター、治験薬割付け業者の要件調査、印刷業者、翻訳・通訳業者について。
【第8回、最終回】治験に係るベンダーの要件調査
2024/12/13 AD 再生医療
同種MSC製品等の製造工程開発において、考えられる事例の1つを述べる。
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第68回】
2024/12/06 AD 化粧品
引き続きコスメと手触りについて。
最新コスメ科学 解体新書【第12回】
2024/12/13 AD 食品
「輸出対応とハラル認証の有効性」について解説する。
【第12回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析
2024/12/06 AD 食品
PT DGIレブナー・コンサルティングの紹介。
レブナー・コンサルティング: 世界のハラル業界をナビゲートする信頼できるパートナー
2024/12/13 AD 施設・設備・エンジニアリング
左折車は危険だ!
エッセイ:エイジング話【第70回】
AD
2024/10/18 AD その他
第18期『GMP Auditor育成プログラム』の講義を行いました。
『GMP監査担当者養成講座』18期開催レポート
中川原 愼也
笠井 隆行
新井 一彦
野々村 美宗
プロセスバリデーションについての考察
中尾 明夫
CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます