英国MHRA／ウェブサイト「Digital mental health technology」の更新（2026年1月27日付）

2026年1/27付で英国MHRAからウェブサイト「Digital mental health technology」の更新通知が発出されています。 今般の更新は、「MHRA issues new guidance for people using mental health apps and te

英国MHRA／ウェブサイト「Medicines: clinical trials hub」の更新＆Clinical trials for medicines関連ガイダンス（2026年1月27日付）

2026年1/27付で英国MHRAからウェブサイト「Medicines: clinical trials hub」ならびに関連文書の更新通知が発出されています。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 「Clinical trials for medicines: a

英国MHRA／ガイダンス「Submission and assessment timetables for innovative medicines applications」の更新（2026年1月27日付）

2026年1/27付でEMAからガイダンス「Submission and assessment timetables for innovative medicines applications」の更新通知が発出されています。 革新的医薬品申請の提出および評価スケジュールに関するガイダンスです。 関係

EMA／ウェブサイト「Pharmaceutical quality of inhalation and nasal products - Scientific guideline」の更新（2026年1月27日付）

2026年1/27付でEMAからウェブサイト「Pharmaceutical quality of inhalation and nasal products - Scientific guideline」の更新通知が発出されています。 吸入剤および鼻腔用製品の医薬品品質に関するサイトです。 関係者及

EMA／ウェブサイト「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of peripheral-arterial occlusive disease - Scientific guideline」の更新（ 2026年1月27日付）

2026年1/27付でウェブサイト「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of peripheral-arterial occlusive disease - Scientific guideline」の更新通知が

米国FDA／2025年度Warning Lettersの報告書

2026年1/22付のECA/GMP Journalが「The FDA Warning Letter Report for Fiscal Year 2025」と題する抄録を掲載しています。 2025年度FDA/Warning Lettersの報告書です。 関係者および興味のある方は、下記URLの抄録