《更新》【参考】 WHO／TRS 1067 - 59th report of the WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations

※初出掲載 （2026.07.03） ※追記更新 （2026.07.28） 2025年6/9付でWHOから「WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations: fifty-ninth report（WHO T

《更新》【参考】 WHO／医薬品の臨床試験に関する医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）についてのパブコメ用作業文書

※初出掲載 （2026.07.10） ※追記更新 （2026.07.28） 6月付でWHOから「Guidelines for Good Clinical Practice (GCP) for Trials on Pharmaceutical Products - Main Principles (Q

《更新》EC／ヒト用医薬品の安全機能についてのQ&As（Version 22）

※初出掲載 （2026.07.13） ※追記更新 （2026.07.17）（2026.07.21）（2026.07.28） 7/10付でECから発出された「Questions and answers (version 22) - Safety features for medicinal produ

《更新》【参考】 WHO／パブコメ用作業文書４点

※初出掲載 （2026.07.15） ※追記更新 （2026.07.28） 6月付でWHOから４点のワーキングドキュメントが公開されています。 関係者および興味のある方は、下記URLsの作業文書をご参照ください。 「Collaboration between WHO and NRAS in the

《更新》インドCDSCO／MDR-2017に基づく医療機器ソフトウェアに関するガイダンス

※初出掲載 （2026.07.23） ※追記更新 （2026.07.28） 7/21付でインドCDSCOから「Guidance document on Medical Device Software under MDR-2017」と題して「Guidance document on Medical D

《更新》スイスSwissmedic／動物用医薬品に関する新たなEU GMP実施規則の適用について

※初出掲載 （2026.07.24） ※追記更新 （2026.07.28） 2025年11/ 10付GMP Platformトピック「【参考】 EC／動物用医薬品に関するGMP実施規則」としてお伝えした「EU: GMP Implementing Regulations for Veterinary