医療機器QMS実践
医療機器や体外診断薬のQMSとして最も普及しているISO13485の実質的な要求事項となっている「品質マネジメントシステム」以降の各章について、ISO13485が求める基本を押さえつつ、改正QMS省令（2021年）を踏まえ『その要求事項』と『具体的に実践すること』の両面から解説します。
テーマ数及び標準学習時間
全6コース19テーマ／約4.5時間（テスト含む）
受講期間
受講期間：６ヵ月
受講料
１名【1 ID】：33,000円（税込）
テーマ一覧
| コース名 | テーマ名 |
| QMSの基礎の基礎 | QMSの基礎の基礎 |
| 品質マネジメントシステム | 品質マネジメントシステム１ |
| 品質マネジメントシステム２ | |
| 経営者の責任 | 経営者の責任１ |
| 経営者の責任２ | |
| 経営者の責任３ | |
| 資源の運用管理 | 資源の運用管理１ |
| 資源の運用管理２ | |
| 製品実現 | 製品実現１ |
| 製品実現２ | |
| 製品実現３ | |
| 製品実現４ | |
| 製品実現５ | |
| 製品実現６ | |
| 製品実現７ | |
| 測定、分析及び改善 | 測定、分析及び改善１ |
| 測定、分析及び改善２ | |
| 測定、分析及び改善３ | |
| 測定、分析及び改善４ |
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