2025/02/03 AD 新技術
去年の5月に放送いたしました東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 教授 櫻井信豪先生の実効性のあるPQSの構築と運用ついてのご講演を再放送いたします。
【再放送ウェビナー】東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井先生ご登壇 「製薬企業に求められる実効性のあるPQSの構築と運用に向けて」
記事投稿:マスターコントロール株式会社 【再放送ウェビナー】東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井先生ご登壇 「製薬企業に求められる実効性のあるPQSの構築と運用に向けて」 本ウェビナーは2024年5月に開催された特別ウェビナーの再放送です。 開催概要 昨今のGMPに
2025/01/17 AD 新技術
データインテグリティー(DI)は、今や全ての企業に求められる重要なテーマです。日本国内でも、DI問題に起因する不正や供給不足が相次ぎ、いまや企業全体で取り組むべき「ビジネスリスク」の一つとなっています。
<<無料Webinar開催!!>> データインテグリティー:FDA査察のポイントと対応策 ~FDAが期待する品質マネジメント体制~
記事投稿:アガサ株式会社(2025.1.17更新)【PR記事】 << 無料Webinar開催!!>> データインテグリティー:FDA査察のポイントと対応策 ~FDAが期待する品質マネジメント体制~ 開催日時 : 2月7日(金)14:00~15:30 申込締切 : 2月6日(木)16:00
2024/12/12 AD 新技術
品質管理業務における紙運用の脆弱性 ~QMSにおける品質強化の秘訣~
【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見!
記事投稿:富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社(2024.12.09 更新)【PR記事】 【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見! 品質管理業務における紙運用の脆弱性 ~QMSにおける品質強化の秘訣~ お申込はこちら 品質管理とは、企業の信頼性に関わる重要な要素です。
2024/12/06 AD 新技術
JSR株式会社ライフサイエンス事業部 バイオプロセス部は、抗体医薬の精製工程で用いられる次世代プロテインAアフィニティクロマトグラフィー担体 Amsphere™ A3をお届けしております。
JSRのプロテインAアフィニティ担体 Amsphere™ A3
記事投稿:JSR株式会社 【PR記事】 JSRのプロテインAアフィニティ担体 Amsphere™ A3 JSR株式会社ライフサイエンス事業部 バイオプロセス部は、抗体医薬の精製工程で用いられる次世代プロテインAアフィニティクロマトグラフィー担体 Amsphere™ A3を
Amsphere™ A+は、抗体精製に使用される新しいプロテインAアフィニティクロマトグラフィーレジンです。JSRが独自で設計した新規プロテインAリガンドと担体粒子により、業界最高レベルの高い動的結合容量(DBC)、1M NaOH耐性および優れた圧力特性を実現しています。
JSRの最新Protein A アフィニティ担体 Amsphere™ A+
記事投稿:JSR株式会社 【PR記事】 JSRの最新Protein A アフィニティ担体 Amsphere™ A+ Amsphere™ A+は、抗体精製に使用される新しいプロテインAアフィニティクロマトグラフィーレジンです。 JSRが独自で設計した新規プロテインAリガンド
2024/11/22 AD 新技術
本セミナーでは、株式会社シーエーシーの塩崎氏をお迎えし、製薬企業向け文書管理システム導入の実績から、Agathaを選定し、運用を開始するまでに求められる準備や評価のポイントについて解説いただきます。
< アガサ主催無料Webinar > Agathaを例としたSaaS型文書管理システムのGxP適用 ~構想フェーズから運用開始までの導入時CSVに必要なタスクとは~
記事投稿:アガサ株式会社(2024.11.15更新)【PR記事】 < アガサ主催無料Webinar > Agathaを例としたSaaS型文書管理システムのGxP適用 ~構想フェーズから運用開始までの導入時CSVに必要なタスクとは 開催日時 : 12月6日(金)14:00~15:10
2025/01/31 AD 品質システム
前回に引き続き参考になる規範について解説する。
製薬事業所のペストコントロール【第15回】
国内製薬企業に求められる供給安定性。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第59回】
引き続き、医薬品の「モノづくり」と小集団活動(3)について。
医薬品のモノづくりの歩み【第37回】
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第68回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/02/07 AD 品質システム
GMP省令遵守について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第87回】
2025/02/07 AD 化粧品
「しっとり」の正体について。
最新コスメ科学 解体新書【第14回】
2025/01/31 AD 化粧品
今回は、製品運営に関わる文書管理、特に製品に関する必要な情報の文書化について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第52回】
2025/01/31 AD 施設・設備・エンジニアリング
前回より引き続き、工場における電気設備設計のポイントについて。
【第5回】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ
2025/02/07 AD 施設・設備・エンジニアリング
カビとの闘い。
【第5回】空調エンジニアって、エアコンをつけるだけじゃないよ
2025/02/07 AD その他
サウスダコタから五大湖へ(10-12日目)。
【第6回】米国横断ドライブ旅行記2024
AD
2024/10/25 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2023/10/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。
PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について
2023/09/08 AD 新技術
7月にサーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社横浜アナリティカルセンターにてラボツアーと共に開催した本講演を、ご好評につき録画配信致します。
【Web録画配信】科学分析デジタルデータの品質管理セミナー ~サーモフィッシャーサイエンティフィックのシステムを用いたレポートバリデーションとラボにおけるCSVの事例と実践~
2023/05/26 AD 新技術
昨今、改正GMP省令にデータインテグリティ(DI)関連の要件が盛り込まれたことや、GMP違反などの不正製造事案が相次ぐなど規制対応の必要性が増している背景が重なり、製薬業界でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増えている。LIMSの特長や導入におけるメリットは、どのようなものがあるのだろうか。
ラボの業務効率化とデータインテグリティ対応強化の両立を実現させるために~LIMS導入のメリットや課題を探る~
【第1回】マンガで学ぶGMP動作
脇坂 盛雄
中川原 愼也
蓮沼 英樹
【第2回】今、求められるQA部門の体制の構築について
田中 良一
【第14回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
新井 一彦
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