滅菌バリデーションの工数をどう減らすか ― 改正GMP省令・Annex 1時代の温度測定とワイヤレスロガー活用

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記事投稿：株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン 【PR記事】 （2026.10.XX更新） 滅菌バリデーションは無菌医薬品の品質を支える根幹の業務である。一方で、実施している間はオートクレーブなどの生産設備が止まり、準備からレポート作成までに担当者の時間も大きく割かれる。改正GMP省令の施

ライフサイエンスの品質管理における7つの課題と統合型クラウドQMSによる解決策

2026年の品質管理：課題を戦略的優位性へと変革する

記事投稿：Veeva QualityOne 【PR記事】 （2026.10.15 更新） ライフサイエンスにおけるコンプライアンスに準拠した品質の実現 近年、企業はグローバルなサプライチェーンに影響を与える重大な課題に直面しており、消費者を第一に考える業界において、品質管理が果たす重要な役割が浮き彫

ワイヤレス技術と統合遠隔モニタリングがもたらす、医薬・ライフサイエンス現場の未来

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記事投稿：ヴァイサラ株式会社【PR記事】 （2026.9.10 更新） CMS:4.0 ワイヤレス技術と統合遠隔モニタリングがもたらす、医薬・ライフサイエンスの現場の未来 著者は、2012年にヴァイサラ株式会社へ入社する以前から、医薬品分野を中心に医療機器・バイオなどライフサイエンス関連分野に2

AIは品質保証をどう変えるのか― 文書レビューから“意味レビュー”へ ―

AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第4回】

AIは品質保証をどう変えるのか― 文書レビューから“意味レビュー”へ ― 1．QAの本質は「確認」ではなく「保証」 品質保証（QA）の役割は、単に文書をチェックすることではありません。最終的な目的は、製品およびデータの品質と規制適合性を保証することです。 GxP（GMP /

AI × サプライチェーン──データを重ね合わせて複雑なSCを読み解く

AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第5回】

AI × サプライチェーン──データを重ね合わせて複雑なSCを読み解く― 多くの製薬企業において、サプライチェーン管理はすでに「限界」に近づいています。Excelで管理されたサプライヤーリストは更新が追いつかず、過去に実施したリスク評価は形骸化し、監査は“実施すること&rdq

AIは“リスクの兆候”をどこまで捉えられるか ― 企業リスクからGMPリスクまで ―

AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第3回】

■2026年5月25日（月）開催（情報交換会で、本稿著者との意見交換が可能です） AIと共創する医薬品事業の未来 実装の核心に迫る『現場』『規制』『技術』の三位一体 ～現場の知見・規制の解釈・技術の実用性が交わる「製薬AI」最前線～ AIは“リスクの兆候”をどこまで捉え