2026/01/21 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【2/17(火) QMS無料ウェビナー開催】ライフサイエンス業界の品質管理DX ─ 規制対応からAI活用まで【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
記事投稿:富士フイルムPBC株式会社(旧:富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社)(2026.1.20 更新)【PR記事】 【2/17(火) QMS無料ウェビナー】 ライフサイエンス業界の品質管理DX ─ 規制対応からAI活用まで ライフサイエンス業界では、多様化やグローバル化、規制強化に
2026/01/20 AD 新技術
本Webinarでは、医薬品・食品等の品質マネジメント領域を念頭に、教育訓練の目的とあるべき姿を整理します。あわせて、現場で起こりがちな教育訓練の失敗例(正式な教育訓練を受けていない/訓練内容が不明確/履歴を示せない 等)を取り上げ、なぜ同様の問題が繰り返されるのかを解説します。
<<無料Webinar開催!!>>ジョブディスクリプションとスキルマップを活用した教育訓練マネジメント
記事投稿:アガサ株式会社(2026.1.19更新)【PR記事】 <<無料Webinar開催!!>> ジョブディスクリプションとスキルマップを活用した教育訓練マネジメント ・開催日時:2月13日(金)14:00~15:40 ・申込締切:2月12日(木)16:00 ・会 場:
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ~空気由来NOxを抑えてリスク低減~
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 (2026.1.13更新) 製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ~空気由来NOxを抑えて製造工程での生成リスクを低減~ 目次 ・ ニトロソアミン類問題の背景 ・ なぜ今、対策が求められるのか ・ 製造工程におけるNOxリスクとそのメカニズム ・ NO
2025/12/03 AD 新技術
医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例
医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ~製造環境からの包括的アプローチ~
記事投稿:日本無機株式会社 【PR記事】 (2025.12.1 更新) 医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ~製造環境からの包括的アプローチ~ 1.医薬品業界におけるニトロソアミン課題 規制強化の背景と経緯 近年、医薬品中において、発がん性が懸念されるニトロソ
2025/11/20 AD 新技術
大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 (2025.11.20 更新) 大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策 はじめに:CO₂インキュベーターの無菌性維持の重要性 微生物培養装置は、医薬品製造やバイオプロセスにおいて無菌環境の維持が極めて重要な設備である。特にコンタミネ
2025/09/29 AD 新技術
本セミナーでは、デジタル技術を活用してバリデーション業務を電子化するメリットを紹介すると共に、「電子化を具体的にどう進めたらよいのか」という疑問に対して、日立産業制御ソリューションズが考えるポイントをお話しします。
<<無料オンラインセミナーのご案内>>バリデーション業務電子化のメリットとポイント ~ValGenesis iVal™のご紹介~
記事投稿:株式会社日立産業制御ソリューションズ(2025.9.29掲載)【PR記事】 <<無料オンラインセミナーのご案内>> バリデーション業務電子化のメリットとポイント ~ValGenesis iVal™のご紹介~ 開催日時:2025年10月17日(金)14:00~15:00 申込期限
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
2026/01/16 AD 品質システム
GMP適用が難しい背景
生成AIを巡る期待と現実【第1回】
2026/01/23 AD 品質システム
「医薬品における規格とは?」の問いへの考察
製造所でのQCの出荷試験とは
ドマさんの徒然なるままに【第87話】 登り坂46
日本の原薬工場「IIIII社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第133回】
QAにも現場はある
ある監査員の憂鬱【第5回】
2026/01/16 AD 非臨床(GLP)
ビジネスとしての創薬研究
医薬品開発における非臨床試験から一言【第73回】
2026/01/16 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (5)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第81回】
2026/01/23 AD 化粧品
―品質保証における官能検査の役割―
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第63回】
2026/01/23 AD 食品
GMPの実践② ― バリデーションの計画と実施
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第7回】
AD
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
脇坂 盛雄
ある監査員
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第3回】
金丸 剛久
薬事屋のひとりごと【第8回】
CM Plusの薬事屋
岸 尚希
CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます