2024/11/01 AD 新技術
エイツーヘルスケア株式会社との共同開発による次世代治験管理システム「Agatha CTMS」をご紹介。
<< <無料Webinar開催!!>>次世代CTMSの誕生: Agatha CTMSで変わる試験管理
記事投稿:アガサ株式会社(2024.11.1 更新)【PR記事】 << 無料Webinar開催!! >>次世代CTMSの誕生: Agatha CTMSで変わる試験管理 開催日時 : 11月20日(水)15:00~15:45 申込締切 : 11月19日(火)16:00 会
2024/10/25 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
記事投稿:富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社(2024.10.25 更新)【PR記事】 【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介 近年では、働き方の変化やデータの利活用の面から電子化の必要性が増しています。 特に医薬品・医療機器関連企業に求められる品質保
2024/10/21 AD 新技術
シンポジウム「微生物試験・研究における分類学の役割、同定の意義、産業での活用」
記事投稿:株式会社テクノスルガ・ラボ シンポジウム「微生物試験・研究における分類学の役割、同定の意義、産業での活用」 背景と目的 「微生物には名前がある」。一見当たり前のことのようですが、その名前(学名)は分類学に基づく厳格なルール(命名規約)の下で命名され、使われています。しかし、材料として微
2024/09/17 AD 新技術
本セミナーでは、当局査察の最新動向とリスクベースドアプローチの具体的な手法を解説。査察を「脅威」から「成長の機会」に変えるためのノウハウをお伝えいたします。
<< 製薬業界必見!無料Webinar >> 当局査察を恐れるな! リスクベースドアプローチで戦略的準備へ
記事投稿:アガサ株式会社(2024.9.18 更新)【PR記事】 << 製薬業界必見!無料Webinar >> 当局査察を恐れるな!リスクベースドアプローチで戦略的準備へ 開催日時 : 10月18日(金)14:00~16:00 申込締切 : 10月17日(木)16:00
2024/09/05 AD 新技術
改正GMP省令の原案検討班で医薬品品質システム等の起草に携われた寶田先生から、 逸脱・変更の適切な管理とCAPA実践に加え、 ICH Q-Trio(Q8~Q10)で言及された”Holistic(全体的・総合的) ”な運用の考え方についてご講演いただきます。
変更・逸脱管理とCAPA実践 ~PQS下での”Holistic(全体的・総合的)”な運用を支えるDXへの取組み~
記事投稿:マスターコントロール株式会社(2024.9.6 更新)【PR記事】 変更・逸脱管理とCAPA実践 ~PQS下での”Holistic(全体的・総合的)”な運用を支えるDXへの取組み~ 開催日時 : 10月3日(木)14:00~15:30 申込締切 : 10月3日(
2024/06/14 AD 新技術
本セミナーでは、東京理科大学 鈴木 雅寿先生をお招きし、GMPで求められている教育訓練の要件をまとめるとともに、理想的な教育訓練についてお話しします。
<< アガサ主催 無料Webinar>> 最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは
記事投稿:アガサ株式会社(2024.6.14 更新)【PR記事】 << アガサ主催 無料Webinar >> 最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは 開催日時 : 7月3日(水)14:00~15:30 申込締切 : 7月2日(火)16:00 会 場 : オンライン配信(Z
2024/10/25 AD レギュレーション
BRIXITに伴う、医薬品の流通の暫定期間が終了に伴い、新たなwinzor framが発効しました。2Pに翻訳ダウンロード可能です。
Wholesalers & manufacturers guidance
2024/10/25 AD 品質システム
今回は「環境保全」について。
医薬品のモノづくりの歩み【第34回】
KYTだけでは製薬工場の現場オペレーターを守れない。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第56回】
2024/11/01 AD 品質システム
“純粋な心”の力
【第6話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
デジタルリテラシー(3)
【第62回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”
逸脱防止のリスクマネジメントについて。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第84回】
2024/10/25 AD 製造(GMDP)
私が経験した教育について。
【第6回】私が経験した(GMP)医薬品製造にまつわる話
2024/11/01 AD 臨床(GCP)
今回はベンダーの要件調査票(チェックリスト)を作成し、訪問調査を行う場合について。
【第7回】治験に係るベンダーの要件調査
2024/10/25 AD 製剤
引き続き、貼付剤の製造方法について解説する。
経皮吸収製剤 ~基礎から応用まで~【第9回】
2024/11/01 AD 化粧品
コスメと手触りについて。
最新コスメ科学 解体新書【第11回】
AD
2023/10/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。
PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について
2023/09/08 AD 新技術
7月にサーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社横浜アナリティカルセンターにてラボツアーと共に開催した本講演を、ご好評につき録画配信致します。
【Web録画配信】科学分析デジタルデータの品質管理セミナー ~サーモフィッシャーサイエンティフィックのシステムを用いたレポートバリデーションとラボにおけるCSVの事例と実践~
2023/05/26 AD 新技術
昨今、改正GMP省令にデータインテグリティ(DI)関連の要件が盛り込まれたことや、GMP違反などの不正製造事案が相次ぐなど規制対応の必要性が増している背景が重なり、製薬業界でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増えている。LIMSの特長や導入におけるメリットは、どのようなものがあるのだろうか。
ラボの業務効率化とデータインテグリティ対応強化の両立を実現させるために~LIMS導入のメリットや課題を探る~
【第3回】空調エンジニアって、エアコンをつけるだけじゃないよ
蓮沼 英樹
曽根 孝之
ゼロから学ぶGMP【第10回】
上田 泰生
菱田 純
佐野 旭
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