2023/02/02 AD 新技術
改正GMP省令対応無料Webinarのご案内
無料Webinar:GMP省令改正で求められる品質情報・品質不良・回収等の処理
記事投稿:アガサ株式会社(2023.2.3更新)【PR記事】 << 無料Webinar開催!!>> GMP省令改正で求められる品質情報・品質不良・回収等の処理 開催日時 : 2月21日(火)14:00~15:30 申込締切 : 2月20日(月)16:00 会 場 : オンライン配信(Zoom) 参加
2023/01/27 AD 新技術
細胞・遺伝子治療薬の製造について。
細胞・遺伝子治療薬製造の成功に向けたモダナイゼーション
記事投稿:マスターコントロール株式会社 5年前に細胞・遺伝子治療 (Cell and Gene Therapy(CGT))における治療薬として初めてKymriahが承認されて以来、時代はどのように変化したのでしょうか。それ以来、かつてはバイオファーマのニッチな分野と外部から見られていた治療薬が、ライ
2023/01/23 AD 新技術
QMSの統合プラットフォーム「TrackWise®」のご案内
QMSソリューション「TrackWise®」
記事投稿:株式会社日立産業制御ソリューションズ(2023.1.23掲載)【PR記事】 【TrackWise® オンラインセミナー】 医薬品品質システム(PQS)構築に必要なデジタル化の手法 ~抑えるべきポイント~ 開催日時 : 2023年2月1日(水)15:00~16:00 会 場 :
2023/01/06 AD 新技術
3Dバイオプリンティングの基礎~3次元培養のメリットは?
新技術最前線 新薬開発を目指す人へ【第7回】
話題の3次元培養、3Dバイオプリンティング技術でどこまでできる? 前編:『3Dバイオプリンティングの基礎~3次元培養のメリットは』 抄録 2013年3月にEUでは動物実験を用いて開発された化粧品の販売が全面禁止となりました。日本国内でも2006年の法改正により「動物の愛護及び管理に関する法律」に動物
2022/11/28 AD 新技術
ユーザー限定イベント「Customer Advisory Group」同会場にて開催決定!
Masters Forum 2022 基調講演 モーリー・ロバートソン様、Pfizer社、Thermo Fisher Scientific社など!
記事投稿:マスターコントロール株式会社 マスターコントロール製品をご利用いただいているお客様、及び導入をご検討いただいているお客様への情報提供の場として、Masters Forum 2022を開催いたします。オンサイトでの開催は3年ぶりになります。本イベントは、業界の専門家による講演やマスターコント
2022/11/11 AD 新技術
電子機器履歴記録(eDHR)システムについて。
最適なeDHRシステムに必要な6つの機能
記事投稿:マスターコントロール株式会社 多くの医療機器製造メーカーは、電子機器履歴記録(eDHR)システムを保持し、利用していると思っていますが、多くのメーカーは、まだ部分的に紙運用に依存しているため、未だeDHRが不完全な状況にあると理解しています。製造の中核部分を自動化していても、DHRのような
2023/01/27 AD レギュレーション
【第8回】規制当局による遠隔評価の実施に関する質問と回答(Q&A)-産業界向けガイダンス案
2023/02/03 AD レギュレーション
【第9回】規制当局による遠隔評価の実施に関する質問と回答(Q&A)-産業界向けガイダンス案
2023/02/03 AD 品質システム
判定について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第65回】
改善策の見つけ方と決定方法について紹介する。
【第26回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、Improve改善フェーズで何するの?(その1)
2023/01/27 AD 品質システム
日本国内製薬企業の人材の多様性対応についての課題。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第35回】
自動検査機と目視検査との違いについて。
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化のために【第25回】
実際の事例から、技術移管時に確認したい項目を紹介。
医薬品の技術移転のポイント【第20回】
今回、医薬品の「モノづくり」における「安定供給」のための重要特性について紹介します。
医薬品のモノづくりの歩み【第14回】
「運用の妙」と法の足かせ。
新・医薬品品質保証こぼれ話【第20話】
2023/02/03 AD 臨床(GCP)
前回に引続き、GCP省令第4条(業務手順書等)のSOPについて紹介する。
【第4回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 -
AD
2022/08/05 AD 新技術
FDAのリモート監査するために採用する予定の方針、ツールおよびプロセスを説明したガイダンス。
医薬品業界のデジタル化に対するガイド
2022/05/20 AD 新技術
データインテグリティ対策には、標準パッケージによる生産現場のデジタル化が近道!
データインテグリティ対応オールインワンパッケージ zenon
2022/03/18 AD 新技術
ユニオンシンク 過去記事とWEBセミナーの案内。
【更新】製薬業界と品質システムとコンピュータ(特別編)
浅井 俊一
菱田 純
新井 一彦
脇坂 盛雄
体外診断用医薬品とはどういうものか?【第1回】
笹嶋 政昭
CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます