新技術

安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢

安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢　～蒸気化過酢酸除染の実力～

記事投稿：ニッタ株式会社 【PR記事】 （2025.7.1 更新） 安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢 ～蒸気化過酢酸除染の実力～ 2022年8月に欧州GMP、同年9月にPIC/S GMPから発行されたAnnex 1の改訂版は、無菌医薬品製造における微生物制御の考え方を大

本Webinarでは、中小規模の製薬企業でも実行可能な、リソースに応じた改善アプローチを解説します。

<＜無料Webinar開催！！＞＞　「品質管理システム(QMS)構築のポイント ～ 逸脱管理・文書管理取り組みの例 ～」

記事投稿：アガサ株式会社（2025.6.26更新）【PR記事】 <＜無料Webinar開催！！＞＞ 「品質管理システム(QMS)構築のポイント ～ 逸脱管理・文書管理取り組みの例 ～」 開催日時 ：7月4日（金）14：00～15：30 申込締切 ：7月3日（木）16：00 会 場 ： オン

PIC/S GMP ANNEX１における清浄化と消毒に関わる要求事項について

PIC/S GMP Annex 1 改定後の無菌環境における消毒・除染の最新動向

記事投稿：ニッタ株式会社 【PR記事】 PIC/S GMP ANNEX１における清浄化と消毒に関わる要求事項について ＜はじめに：改定の背景と現場への影響＞ 2022年8月に欧州GMP、同年9月にPIC/S GMPから発行されたAnnex 1の改訂版は、無菌医薬品製造における微生物制御の考え

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

記事投稿：富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社（2024.10.25 更新）【PR記事】 【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介 近年では、働き方の変化やデータの利活用の面から電子化の必要性が増しています。 特に医薬品・医療機器関連企業に求められる品質保

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

記事投稿：株式会社 日立産業制御ソリューションズ（2025.2.17更新）【PR記事】 FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応 1.FDA 査察 / Warning Lettersについて 近年、FDA（米国食品医薬品局）は製薬業界や医療機器業界に対する査察とWarning Lett

品質管理業務における紙運用の脆弱性　～QMSにおける品質強化の秘訣～

【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見！

記事投稿：富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社（2024.12.09 更新）【PR記事】 【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見！ 品質管理業務における紙運用の脆弱性 ～QMSにおける品質強化の秘訣～ お申込はこちら 品質管理とは、企業の信頼性に関わる重要な要素です。