2024/07/12 AD 新技術
今回のウェビナーでは、改正GMP省令に基づいた品質情報及び品質不良等の処理、回収等の処理、そしてそのための監査管理の具体的な進め方について、髙平正行氏が詳しく解説いたします。
<< <無料Webinar開催!!>> GMP省令に基づいた品質情報・品質不良・回収・監査管理
記事投稿:アガサ株式会社(2024.7.12 更新)【PR記事】 << 無料Webinar開催!! >> GMP省令に基づいた品質情報・品質不良・回収・監査管理 開催日時 : 8月2日(金)14:00~15:30 申込締切 : 8月1日(木)16:00 会 場 : オンラ
2024/06/17 AD 新技術
<< OPSWAT JAPAN株式会社 主催>> 事業説明会のご案内
CIPラボ開設に伴いCIPラボセミナーのお知らせ
記事投稿:OPSWAT JAPAN株式会社(2024.6.14 更新)【PR記事】 << OPSWAT JAPAN株式会社 主催>> 事業説明会のご案内 拝啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 OPSWATは、IT/
2024/06/14 AD 新技術
本セミナーでは、東京理科大学 鈴木 雅寿先生をお招きし、GMPで求められている教育訓練の要件をまとめるとともに、理想的な教育訓練についてお話しします。
<< アガサ主催 無料Webinar>> 最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは
記事投稿:アガサ株式会社(2024.6.14 更新)【PR記事】 << アガサ主催 無料Webinar >> 最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは 開催日時 : 7月3日(水)14:00~15:30 申込締切 : 7月2日(火)16:00 会 場 : オンライン配信(Z
2024/05/24 AD 新技術
GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え、実際にご導入いただいている企業様の事例や、生成AIを活用した機能を含めデモンストレーションを実施いたします。
<< アガサ主催 無料Webinar>>効率的な試験運営へ:Agatha Basic・eTMFの活用法 ~生成AIとMetrics評価~
記事投稿:アガサ株式会社(2024.5.24 更新)【PR記事】 << アガサ主催 無料Webinar >> 効率的な試験運営へ:Agatha Basic・eTMFの活用法 ~生成AIとMetrics評価~ 開催日時 : 6月19日(水)14:00~15:00 申込締切
2024/04/19 AD 新技術
東京理科大学 薬学部 櫻井先生より「実効性のあるPQSの構築と運用のために」のご講演、当社から「実効性のあるPQSを支えるQMSとデジタルソリューション」を紹介いたします。
東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井先生ご登壇「製薬企業に求められる実効性のあるPQSの構築と運用に向けて」
記事投稿:マスターコントロール株式会社 東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井先生ご登壇 「製薬企業に求められる実効性のあるPQSの構築と運用に向けて」 開催概要 昨今のGMPに関するコンプライアンス問題により、医薬品の信頼性ならびに安定供給への影響が懸念される中、製薬企業
本セミナーではイベント管理の原則とそれらのデータインテグリティの保証方法について、分かりやすく解説を行います。
<< 無料Webinar開催!!>>逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー ~日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは~
記事投稿:アガサ株式会社(2024.4.19 更新)【PR記事】 <無料Webinar開催!!>> 逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー ~日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは~ 開催日時 : 5月17日(金)14:00~16:00 申込締切 : 5月1
2024/07/26 AD 品質システム
引き続き、標準原価を基準にした原価管理について。
医薬品のモノづくりの歩み【第31回】
DX 何からスタートしますか(2)について。
【第55回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”
前回につづき、ペストコントロールプログラムを構築し、継続的に改善していくための進め方、その手順について、事例を通じて解説する。
製薬事業所のペストコントロール【第11回】
M&Aで日本の製薬工場が事前準備必要な留意事項について。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第53回】
2024/07/26 AD 製造システム
「ELNとDX」
【第8回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策
2024/07/19 AD 医療機器
今回は、有機材料の生分解性検索について述べたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第55回】
SaMDの周りについて。
【第13回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2024/07/26 AD 化粧品
今回は従来のISO 22716を中心とする品質保証に関する話題について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第46回】
2024/07/19 AD 施設・設備・エンジニアリング
RMMをWFI測定1
エッセイ:エイジング話【第65回】
2024/07/22 AD その他関連情報
薬事規制に関連する情報を「収集」、「選定」、「評価」し、対訳や解説をまとめたレポートを納品いたします
薬事規制関連情報の収集について
AD
2024/01/17 AD 新技術
薬事業界ではMES 、LIMS 、品質イベント、文書管理などさまざまな業務システムが導入されています。 本セミナーでは、それらのシステムを連携させるメリットおよび実現に向けたアプローチを品質保証の観点からお伝えします。QA 業務に携わっている方はぜひともご参加お待ちしています。
無料オンラインセミナーのご案内:業務システム連携の必要性と実現に向けたアプローチ ~品質イベントのデータ活用~
2023/10/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。
PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について
2023/09/08 AD 新技術
7月にサーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社横浜アナリティカルセンターにてラボツアーと共に開催した本講演を、ご好評につき録画配信致します。
【Web録画配信】科学分析デジタルデータの品質管理セミナー ~サーモフィッシャーサイエンティフィックのシステムを用いたレポートバリデーションとラボにおけるCSVの事例と実践~
2023/05/26 AD 新技術
昨今、改正GMP省令にデータインテグリティ(DI)関連の要件が盛り込まれたことや、GMP違反などの不正製造事案が相次ぐなど規制対応の必要性が増している背景が重なり、製薬業界でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増えている。LIMSの特長や導入におけるメリットは、どのようなものがあるのだろうか。
ラボの業務効率化とデータインテグリティ対応強化の両立を実現させるために~LIMS導入のメリットや課題を探る~
吉川 典子
GMP Platform事務局
ドマさんの徒然なるままに【第69話】Creative GMP
古田 ドマ
基礎からのGPSP【第18回】
草間 承吉
布目 温
CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます