2023/11/02 AD 新技術
昨今の医薬品業界の動向をふまえ、PQS への対応に向けたデジタル化および失敗しないためのノウハウについてシステムベンダー目線で無料オンラインセミナーを開催します。
無料オンラインセミナーのご案内:PQS 構築に必要なデジタル化の手法 ~抑えるべきポイント~
記事投稿:株式会社日立産業制御ソリューションズ(2023.11.3掲載)【PR記事】 無料オンラインセミナーのご案内 PQS構築に必要なデジタル化の手法 ~抑えるべきポイント~ 開催日時 : 2023年11月15日 (水) 15:00~16:00 会 場 : オンライン配信(Microsoft
2023/10/27 AD 新技術
特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 高平氏をお招きし、GMPの意義を正しく理解し遵守するために、どのような教育訓練を実施するべきなのかを「製造, QA・QC,GMP監査員」と、業務別にご解説いただきます。
アガサ主催 無料Webinar:GMP教育訓練-製造, QA・QC,GMP監査員-
記事投稿:アガサ株式会社(2023.10.27 更新)【PR記事】 <<アガサ主催 無料Webinar>> GMP教育訓練-製造, QA・QC,GMP監査員- 開催日時 : 11月14日(火)14:00~15:30 申込締切 : 11月13日(月)16:00 会 場 : オンライン配信(Zoo
2023/10/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。
PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 PIC/S GMP Annex 1における清浄化と消毒に関わる要求事項について <PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について> PIC/S:Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceut
2023/09/20 AD 新技術
文書/教育管理のシステム化に向けた抑えるべきポイント
無料オンラインセミナーのご案内
記事投稿:株式会社日立産業制御ソリューションズ(2023.9.22掲載)【PR記事】 無料オンラインセミナーのご案内 開催日時 : 2023年9月27日(水)15:00~16:00 会 場 : オンライン配信(Microsoft Teams ※インストール不要) 参加費用 : 無料 詳細・お申込
2023/09/08 AD 新技術
7月にサーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社横浜アナリティカルセンターにてラボツアーと共に開催した本講演を、ご好評につき録画配信致します。
【Web録画配信】科学分析デジタルデータの品質管理セミナー ~サーモフィッシャーサイエンティフィックのシステムを用いたレポートバリデーションとラボにおけるCSVの事例と実践~
記事投稿:サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 【Web録画配信】科学分析デジタルデータの品質管理セミナー ~サーモフィッシャーサイエンティフィックのシステムを用いた レポートバリデーションとラボにおけるCSVの事例と実践~ 昨今、製薬企業や医療機器企業における最終製品の品質保
2023/08/25 AD 新技術
厚労科研GMP省令改正案等研究班寳田哲仁先生より『GMP省令における知識管理』についてご講演頂きます。
医薬品品質システム(PQS)を支える『知識管理』とは?~改正GMP省令に対応した実効性のあるPQSの運用に向けて~
記事投稿:マスターコントロール株式会社 厚労科研GMP省令改正案等研究班 寳田哲仁先生ご登壇 医薬品品質システム(PQS)を支える『知識管理』とは? ~改正GMP省令に対応した実効性のあるPQSの運用に向けて~ 講演概要 当社は東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井研究室のご支援を
2023/12/08 AD 医薬品
造粒の目的および各種造粒方法の概要と造粒方法の特徴について
「造粒とは」【第1回】
2023/12/01 AD 品質システム
データインテグリティについて。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第73回】
“興味”は“価値”創出の源。
新・医薬品品質保証こぼれ話【第41話】
周囲を巻き込み一緒に活動するスキル(その2)について。
【第46回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“変革推進、品質は儲かる”
2023/12/08 AD 製造(GMDP)
ドマさんの徒然なるままに【第60話】天才・秀才・ばか/コンピュータ・AI編
2023/12/08 AD 非臨床(GLP)
薬物相互作用に関するICH M12(2022年ステップ3)の作成に向けての欧米での議論をまとめます。
医薬品開発における非臨床試験から一言【第48回】
2023/12/01 AD 臨床(GCP)
今回は、主語と述語をセットで用いること、そして読点と「 」の利用について紹介する。
【第14回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 -
2023/12/08 AD 再生医療
今回も生産計画におけるキャンペーンと製造管理の相関について雑感を述べる。
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第56回】
2023/12/01 AD 化粧品
多相エマルションについて。
化粧品研究者が語る界面活性剤と乳化のはなし【第21回】
2023/12/08 AD 施設・設備・エンジニアリング
2つの視点から見た蒸留水(その3)。
エッセイ:エイジング話【第58回】
AD
2023/08/21 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX 1改定版での微生物迅速試験法へのアプローチ
2023/05/26 AD 新技術
昨今、改正GMP省令にデータインテグリティ(DI)関連の要件が盛り込まれたことや、GMP違反などの不正製造事案が相次ぐなど規制対応の必要性が増している背景が重なり、製薬業界でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増えている。LIMSの特長や導入におけるメリットは、どのようなものがあるのだろうか。
ラボの業務効率化とデータインテグリティ対応強化の両立を実現させるために~LIMS導入のメリットや課題を探る~
2022/05/20 AD 新技術
データインテグリティ対策には、標準パッケージによる生産現場のデジタル化が近道!
データインテグリティ対応オールインワンパッケージ zenon
中川原 愼也
【第3回】ライフサイエンス業界に迫る拡大するランサムウェア・マルウェア被害、サイバーセキュリテ ィの展望
高松 篤史
浅井 俊一
井口 幸人
EU欠品対策working groupの画期的解決策の提案
古澤 久仁彦
CM Plusホームページにリンクされます
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