2025/07/03 AD 新技術
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢 ~蒸気化過酢酸除染の実力~
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 (2025.7.1 更新) 安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢 ~蒸気化過酢酸除染の実力~ 2022年8月に欧州GMP、同年9月にPIC/S GMPから発行されたAnnex 1の改訂版は、無菌医薬品製造における微生物制御の考え方を大
2025/06/26 AD 新技術
本Webinarでは、中小規模の製薬企業でも実行可能な、リソースに応じた改善アプローチを解説します。
<<無料Webinar開催!!>> 「品質管理システム(QMS)構築のポイント ~ 逸脱管理・文書管理取り組みの例 ~」
記事投稿:アガサ株式会社(2025.6.26更新)【PR記事】 <<無料Webinar開催!!>> 「品質管理システム(QMS)構築のポイント ~ 逸脱管理・文書管理取り組みの例 ~」 開催日時 :7月4日(金)14:00~15:30 申込締切 :7月3日(木)16:00 会 場 : オン
2025/06/24 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
《無料オンラインセミナーご案内中》FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
記事投稿:株式会社 日立産業制御ソリューションズ(2025.6.24更新)【PR記事】 無料オンラインセミナーのご案内 1.概要 第27回インターフェックス出展に加えて、会期中に日立産業制御ソリューションズ主催のオンラインセミナーを開催します。 お仕事の都合などでご来場いただけないお客様に、日立
2025/06/05 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について
PIC/S GMP Annex 1 改定後の無菌環境における消毒・除染の最新動向
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について <はじめに:改定の背景と現場への影響> 2022年8月に欧州GMP、同年9月にPIC/S GMPから発行されたAnnex 1の改訂版は、無菌医薬品製造における微生物制御の考え
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
記事投稿:富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社(2024.10.25 更新)【PR記事】 【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介 近年では、働き方の変化やデータの利活用の面から電子化の必要性が増しています。 特に医薬品・医療機器関連企業に求められる品質保
2024/12/12 AD 新技術
品質管理業務における紙運用の脆弱性 ~QMSにおける品質強化の秘訣~
【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見!
記事投稿:富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社(2024.12.09 更新)【PR記事】 【無料ウェビナー】QMSシステムをこれから導入したい方必見! 品質管理業務における紙運用の脆弱性 ~QMSにおける品質強化の秘訣~ お申込はこちら 品質管理とは、企業の信頼性に関わる重要な要素です。
2025/07/11 AD 品質システム
日本の製剤工場「CCCCC社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第127回】
2025/07/04 AD 品質システム
サイトQA(品質保証部門)が実施すべき業務
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第92回】
米国FDAによるWarning Letter
不完全な検査データ、操作された記録、電子システムの不適切な管理
企業風土と品質文化
【2025年7月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
ドマさんの徒然なるままに【第81話】 開発品GMPの基礎と基本・後編
2025/06/27 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(4)
医薬品のモノづくりの歩み【第42回】
日本製薬企業に求められる生産ラインの粉塵爆発対策技術
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第64回】
2025/06/27 AD 製造(GMDP)
望ましくない逸脱調査例
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【03】
2025/07/11 AD 非臨床(GLP)
尿・糞中排泄まで探る
医薬品開発における非臨床試験から一言【第67回】
2025/06/27 AD 医療機器
発がん性の評価について
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第66回】
AD
中川原 愼也
≪解説≫2025年 改正薬機法【第3回】
田中 良一
浅井 俊一
≪解説≫2025年 改正薬機法【第1回】
≪解説≫2025年 改正薬機法【第2回】
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