医療機器

いよいよ基本的考え方の「考慮すべき評価項目」の最後の項である「生分解性」に関するお話です。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第50回】

生分解性 いよいよ基本的考え方の「考慮すべき評価項目」の最後の項である「生分解性」に関するお話です。 基本的考え方の表1の脚注には、「構成部材や構成材料が患者の体内に残留し、生体内で分解する可能性がある医療機器については、生体内分解に関する情報を示すことが望ましい。」と記されています。 この

今回でこの話題の最後になります。終生にわたる影響の検索ということで、発がんに関する研究です。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第49回】

内分泌攪乱化学物質の生物影響の研究例(その3) 今回でこの話題の最後になります。今まではオクチルフェノール(OP)が、成熟した雌にエストロジェン様作用を及ぼし、加えて新生児のばく露で、性成熟期以降に連続発情や子宮内膜の増殖性変化があったことをお示ししました。そして、今回は、終生にわたる影響の

2024年における進展。

【第7回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「2024年における進展」 ●要旨 2024年は、医療4.0の視点のとおり、医療の構造や私たちの行動に大きな変化が生じ、社会も変化するでしょう。法制度の枠組みも調整が必要となる一方で、周辺分野との組み合わせや融合が一層進むことで変化を乗り切ることも必要となります。テクノロジーの発達とバックキャス

今度は周産期の新生児ラットにOPを投与した場合にどうなるのかを調べてみました。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第48回】

内分泌攪乱化学物質の生物影響の研究例(その2) 前回は、オクチルフェノール(OP)のエストロジェン様作用が、成熟した雌に及ぼす影響を検索し、エストロジェンと同様の作用を示したことをお話ししました。 ラットでは、周産期に脳の性分化が決定することが知られていますので、今度は周産期の新生児ラットに

デジタルヘルス この１年を振り返る。

【第6回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「社会の変化とデジタルヘルス この１年を振り返る」 ●要旨 社会的にもテクノロジー的にも変化の大きかった2023年。社会構造と医療には深いつながりがあります。早い時期から地方で生じた変化は都会へ波及します。その中で、どのように人工知能（AI）を導入し、何を大切にするのか、深い考えが必要です。デジ

今回は、雌ラットへの生殖内分泌系への影響の研究を例としてご紹介したいと思います。

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第47回】

内分泌攪乱化学物質の生物影響の研究例 前回申し上げたとおり、内分泌攪乱化学物質(EDCs)は、性ホルモンや甲状腺ホルモン等による制御系に影響を及ぼし、ばく露された個体だけにとどまらず、命を継いでいくプロセスにも影響する可能性があります。 今回は、雌ラットへの生殖内分泌系への影響の研究を例とし