ログイン
新規会員登録
お問い合わせ
Indonesia
教育訓練支援
2024/01/12 AD 医療機器
2024年における進展。
【第7回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「2024年における進展」 ●要旨 2024年は、医療4.0の視点のとおり、医療の構造や私たちの行動に大きな変化が生じ、社会も変化するでしょう。法制度の枠組みも調整が必要となる一方で、周辺分野との組み合わせや融合が一層進むことで変化を乗り切ることも必要となります。テクノロジーの発達とバックキャス
2023/12/22 AD 医療機器
今度は周産期の新生児ラットにOPを投与した場合にどうなるのかを調べてみました。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第48回】
内分泌攪乱化学物質の生物影響の研究例(その2) 前回は、オクチルフェノール(OP)のエストロジェン様作用が、成熟した雌に及ぼす影響を検索し、エストロジェンと同様の作用を示したことをお話ししました。 ラットでは、周産期に脳の性分化が決定することが知られていますので、今度は周産期の新生児ラットに
2023/12/15 AD 医療機器
デジタルヘルス この1年を振り返る。
【第6回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「社会の変化とデジタルヘルス この1年を振り返る」 ●要旨 社会的にもテクノロジー的にも変化の大きかった2023年。社会構造と医療には深いつながりがあります。早い時期から地方で生じた変化は都会へ波及します。その中で、どのように人工知能(AI)を導入し、何を大切にするのか、深い考えが必要です。デジ
2023/11/24 AD 医療機器
今回は、雌ラットへの生殖内分泌系への影響の研究を例としてご紹介したいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第47回】
内分泌攪乱化学物質の生物影響の研究例 前回申し上げたとおり、内分泌攪乱化学物質(EDCs)は、性ホルモンや甲状腺ホルモン等による制御系に影響を及ぼし、ばく露された個体だけにとどまらず、命を継いでいくプロセスにも影響する可能性があります。 今回は、雌ラットへの生殖内分泌系への影響の研究を例とし
2023/11/17 AD 医療機器
デジタルヘルスと人新世について。
【第5回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「デジタルヘルスと人新世」 ●要旨 人間が作り出した人工知能の扱いについて、熟考する必要があります。データ駆動社会において、ヘルスケアの進展が期待されていますが、そのデータの持ち主は誰でしょうか。PHRの取り扱いは、生活におけるデータよりも慎重に扱う必要があります。サイバーセキュリティなどを考慮
2023/10/27 AD 医療機器
雌の性周期や分化について基本的なお話をする。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第46回】
内分泌攪乱化学物質の生物影響を考える際の予備知識として 内分泌攪乱化学物質(EDCs)は、性ホルモンや甲状腺ホルモンによる制御系に影響を及ぼし、ばく露された個体だけにとどまらず、次世代にも影響する可能性があります。雌の生殖内分泌系への影響の研究を例としてご紹介したいと思いますが、話が結構複雑
2025/07/11 AD 品質システム
日本の製剤工場「CCCCC社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第127回】
米国FDAによるWarning Letter
不完全な検査データ、操作された記録、電子システムの不適切な管理
2025/07/04 AD 品質システム
サイトQA(品質保証部門)が実施すべき業務
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第92回】
企業風土と品質文化
【2025年7月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2025/07/18 AD 品質システム
自信をもつことの大切さ!
【2025年7月-②】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
ドマさんの徒然なるままに【第81話】 開発品GMPの基礎と基本・後編
2025/06/27 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(4)
医薬品のモノづくりの歩み【第42回】
日本製薬企業に求められる生産ラインの粉塵爆発対策技術
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第64回】
2025/06/27 AD 製造(GMDP)
望ましくない逸脱調査例
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【03】
2025/07/11 AD 非臨床(GLP)
尿・糞中排泄まで探る
医薬品開発における非臨床試験から一言【第67回】
AD
古田 ドマ
≪解説≫2025年 改正薬機法【第4回】
田中 良一
GMP Platform事務局
玄人好みの空調技術【第2回】
塩原 卓也
望月 清
CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます