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教育訓練支援
2012/12/25 AD 製造(GMDP)
GMP Platform PIC/S解説シリーズ:PIC/S GMPガイドPart I(6)
原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-9 (Part I) PIC/S GMP GUIDE (PART I: BASIC REQUIREMENTS FOR MED
『PIC/S GMP Guide ANNEX 5』翻訳資料【PDFダウンロード】
原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-10 (Annexes)PIC/S GMP GUIDE (ANNEXES) 2012-12-11』 ※翻訳文のみを参考
2012/10/22 AD 製造(GMDP)
『PIC/S GMP Guide ANNEX 4』翻訳資料【PDFダウンロード】
2012/10/15 AD 製造(GMDP)
GMP Platform PIC/S解説シリーズ:PIC/S GMPガイドPart I(5)
2012/09/18 AD 製造(GMDP)
『PIC/S GMP Guide ANNEX 3』翻訳資料【PDFダウンロード】
2012/09/10 AD 製造(GMDP)
PIC/S『PI 037-1 GMP環境下でのリスクに基づく査察計画の策定モデル』和訳
原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Guidance documents」ボタン ↓ PDFファイル『PI 037-1 PIC/S RECOMMENDATION ON RISK-BASED INSPECTION PLANNING』
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2025/10/03 AD 品質システム
自己点検の結果報告
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第95回】
共感と共鳴
【2025年10月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2025/09/19 AD 品質システム
はじめての海外監査:準備と不安を乗り越えるヒント
ある監査員の憂鬱【第1回】
-ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今-
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第3回】
2025/09/26 AD 品質システム
千年つづく“くすりの町”─歴史が育んだ文化
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第2回】
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
2025/09/26 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(7)
医薬品のモノづくりの歩み【第45回】
原薬保管庫は停電時閉所空間リスク有り?
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第67回】
2025/09/26 AD 製造(GMDP)
GMP書類の廃棄・保管方法
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【06】
2025/09/26 AD 医療機器
サイエンスコミュニケーションがもたらすもの
【第28回】デジタルヘルスで切り拓く未来
AD
失敗の本質はどこにある?【第2回】
小池 明男
フェムテック新時代を読み解く【第1回】
~女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと~
難波 安衣子
曽根 孝之
橋本 明日香
中川原 愼也
2025年10月24日~2026年2月13日(全3回)
医薬品工場の生産性向上と工場運営の最適化 継続研修全3回
2025年11月12日(水)10:30-16:30
初歩から始めるGMP/GQP文書の書き方と管理方法
2025年12月4日(木)10:30-16:30
GMP査察対応者養成講座
GMP+入門
GMP+ 基礎力向上
GMDP+ 継続的教育訓練
株式会社シーエムプラス
供給者管理と監査のポイント
入門 ヘルスケア産業における微生物管理と滅菌
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