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2022/11/25 AD 品質システム
モノづくりカルチャーとクオリティカルチャーについて。
医薬品のモノづくりの歩み【第12回】
2022/11/25 AD その他
薬の話ばかりするMRは嫌われる？MRに向いている意外な適性をまとめます
製薬会社MRとは一体何か？【第5回】
日本国内製薬企業の国際的な法対応についての課題。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第33回】
スムーズな技術移転のための方法例について。
医薬品の技術移転のポイント【第18回】
2022/11/25 AD 施設・設備・エンジニアリング
プロジェクトの引き渡しについて、記載する。
医薬品設備建設における「オーナーのプロジェクトマネジメント2nd改訂版」【第20回】
作業着の洗濯管理責任は？
私が経験したGMP、（＠独り言）【第7回】
2022/11/25 AD 医療機器
遺伝毒性とは？
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第35回】
GQP省令と品質不祥事。
新・医薬品品質保証こぼれ話【第16話】
【第4回】CSVからCSAへ データインテグリティも踏まえたFDAの新ガイダンス動向
的場 文平
【対訳】ドラフトガイダンス” Computer Software Assurance for Production and Quality System Software”
GMP Platform事務局
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化のために【第23回】
新井 一彦
空調エンジニアが空調エンジニア以外の人に空調を語る必須事項とは【第2回】
田村 利夫
【第1回】欧州の低分子化合物及び生物製剤のCDMOマッピングの紹介
Fuliginous Management Consulting
※CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます
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