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2023/03/31 AD レギュレーション
今回は、Background、Contents、第1章「Introduction」ならびに第2章「Scope」の対訳を示す。
WHO / TRS 1044 Annex 6: WHO good practices for research and development facilities of pharmaceutical productsの注釈付き対訳【第1回】
2023/03/31 AD その他
タレントマネジメントの目的4。
タレントマネジメント【第5回】
製薬協海外事業について。
私が経験したあれやこれやの医薬品業界【第7回】
2023/03/31 AD 品質システム
日本国内製薬企業の人的資本の国際化問題についての課題。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第37回】
欧州のCDMOへのPE投資について。
【第2回】欧州の医薬品CDMO: 変革とその対応
今回は、「安定稼働」について述べる。
医薬品のモノづくりの歩み【第16回】
2023/03/24 AD レギュレーション
第5回では、第14章「Complaints」、第15章「Recalls」、第16章「Returns」、第17章「Returns」ならびに第18章「Destruction」の対訳を示す。 なお、今回が最終回となります。
WHO / TRS 1044 Annex 7: WHO good manufacturing practices for investigational productsの注釈付き対訳【第5回】
2023/03/24 AD 化粧品
今回は手順書関連の最後の項目となる文書化について解説をする。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第30回】
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化のために【第27回】
新井 一彦
新・医薬品品質保証こぼれ話【第24話】
浅井 俊一
古田土 真一
寶田先生ご登壇!無料Webinar データインテグリティ ~PIC/Sガイダンス PI 041とGMP省令対応~
GMP Platform事務局
鈴木 欽也
※CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます
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