英国MHRA/ICH E20 adaptive designs for clinical trialsのパブコメ開始
6/26付(追記更新あり)GMP Platformトピック「ICH/E20ドラフトガイドラインがICHウェブサイトで公開」に絡んで、7/24付で英国MHRAから「Consultation on the International Council for Harmonisation Guideline E20 for adaptive clinical trial design」と題してパブコメが開始されました。
「臨床試験のためのアダプティブデザイン」に関するガイドラインですが、BrexitによりEMAと一緒にパブコメ出来なくなると、こんな手間も増えるんですよね。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Consultation on the International Council for Harmonisation Guideline E20 for adaptive clinical trial design」ご参照ください。
https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-the-international-council-for-harmonisation-guideline-e20-for-adaptive-clinical-trial-design
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