中国規制当局NMPAのWebサイトの見方（2）
一．業務フローの確認とオンラインサービス
トップページの一番上のナビゲーションバー【政务服务（政府業務サービス）】をクリックすれば、NMPAのオンライン業務ポータルサイト（https://zwfw.nmpa.gov.cn）に遷移する。「热点服务（ホット業務）」の下にあるラベルから、薬物臨床試験届出、医薬品の市販承認、医薬品の登録申請などの業務の業務手順の紹介ページの閲覧ができる。知りたい業務がここに並んでいない場合、上にある検索フォームにキーワードを入力し、黄色のボタン「搜索（検索）」をクリックすれば、知りたい内容を検索できる（以降、画像は https://www.nmpa.gov.cn/ より引用）。
上部のナビゲーションバー上の青いボタン「法人服务（法人サービス）」から、オンラインで申請できる業務の紹介と予約又はオンライン申請などができる。関心のある業務をクリックすれば、その業務ページに入り、右側にある青いラベル「在线办理（オンライン提出）」、「在线预约（オンライン予約）」（下図参照）を通して、業務のオンライン実施又は予約ができる。
※今回紹介するWebサイトは、2025年4月時点での内容であり、今後、当該Webサイトの内容が変更される点もある点、ご了承ください。
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執筆者について
余 知暁
経歴
株式会社シーエムプラス中国リエゾンオフィス所長、GMP Platform コンサルタント。
2005年瀋陽薬科大学を卒業、同年日系大手エンジニアリング会社に入社。GMP部門のバリデーションエンジニアとして、日本において新設医薬製剤工場設立におけるバリデーション業務、DQ/IQ/OQ要領書の作成に従事。2010年上海東富龍科技股分有限公司入社。凍結乾燥機のエンジニアリング業務での通訳及び日中間における各種契約事項の調整に携わる。2013年株式会社シーエムプラスに入社。
PMDAによる中国製薬企業原薬工場GMP調査での通訳経験を複数回有し、中国語、日本語、英語と三ヶ国語を扱う。
2018年には中国CFDA（現NMPA）が主催する『日本のGMP査察システムに関する検討会』にメンバーとして参加。
※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
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