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2013/02/01 AD 製造(GMDP)
『PIC/S GMP Guide ANNEX 11(改訂)』翻訳資料【PDFダウンロード】
原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-10 (Annexes)PIC/S GMP GUIDE (ANNEXES) 2012-12-11』 ※翻訳文のみを参考
『PIC/S GMP Guide ANNEX 13(改訂)』翻訳資料【PDFダウンロード】
2013/01/22 AD 製造(GMDP)
『PIC/S GMP Guide ANNEX 6(改訂)』翻訳資料【PDFダウンロード】
2013/01/21 AD 製造(GMDP)
『PIC/S GMP Guide ANNEX 8』翻訳資料【PDFダウンロード】
2013/01/15 AD 製造(GMDP)
『PIC/S GMP Guide ANNEX 7(改訂)』翻訳資料【PDFダウンロード】
2012/12/25 AD 製造(GMDP)
GMP Platform PIC/S解説シリーズ:PIC/S GMPガイドPart I(6)
原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-9 (Part I) PIC/S GMP GUIDE (PART I: BASIC REQUIREMENTS FOR MED
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2025/09/05 AD 品質システム
相手の気持ちに寄り添うことの大切さ!
【2025年9月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2025/09/19 AD 品質システム
はじめての海外監査:準備と不安を乗り越えるヒント
ある監査員の憂鬱【第1回】
2025/09/12 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第83話】 GMP界隈
日本の原薬・中間体工場「EEEEE社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第129回】
-ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今-
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第2回】
自己点検の対象業務
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第94回】
2025/09/12 AD 非臨床(GLP)
創薬研究での薬物動態のあり方
医薬品開発における非臨床試験から一言【第69回】
2025/09/19 AD 製剤
コーティングの目的、錠剤コーティング、糖衣錠、プロセスの比較について
「コーティングとは」【第1回】
2025/09/19 AD 品質試験
-これらについてChatGPTとのやり取りを通して理解を深める-
サンプリングについて(√n+1とJISZ9015、コンポジットと試験数など)
2025/09/12 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (1)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第77回】
AD
日本の製薬業界の未来を考えたい【第1回】
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古田 ドマ
【第8回】CSVからCSAへ データインテグリティも踏まえたFDAの新ガイダンス動向
的場 文平
望月 清
玄人好みの空調技術【第3回】
塩原 卓也
2025年9月30日(火)10:30-16:30
GMP担当職員のための現場ですぐに役立つGMP中級講座
2025年10月24日~2026年2月13日(全3回)
医薬品工場の生産性向上と工場運営の最適化 継続研修全3回
2025年12月4日(木)10:30-16:30
GMP査察対応者養成講座
GMP+入門
GMP+ 基礎力向上
GMDP+ 継続的教育訓練
株式会社シーエムプラス
供給者管理と監査のポイント
入門 ヘルスケア産業における微生物管理と滅菌
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