2014/04/28 AD 品質試験
品質管理室（QC Lab）の管理【第1回】
査察前準備 最近まで、原薬・製剤品の製造所の査察・監査は、製造部門の製造設備、保管施設の現地調査、並びに製造にかかわる品質；QMS、逸脱・変更管理、各種バリデーションに重きを置かれる傾向にあった。品質試験室の管理に関しては、幾分従属的に監査が行われることがまま見受けられたが、FDA、EMAは、品
2025/06/06 AD 品質システム
インプットとアウトプット
【2025年6月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
文書管理
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第91回】
2025/05/23 AD 製造システム
日本製薬企業に求められる生産ラインの静電気対策技術
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第63回】
バランススコアカードとKPIマネジメント(3)
医薬品のモノづくりの歩み【第41回】
2025/05/23 AD 製造（GMDP）
GMPは、お金がかかる。当然です
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【02】
2025/05/23 AD 製剤
引き続き経皮吸収製剤の品質評価について解説する
経皮吸収製剤 ～基礎から応用まで～【第11回】
2025/04/25 AD 医療機器
ニュー・ホスピタライゼーション
【第23回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2025/05/23 AD 医療機器
未来の医療アクセス
【第24回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2025/06/06 AD 化粧品
前回にひきつづき「石けんの研究」について
最新コスメ科学 解体新書【第18回】
2025/05/30 AD 施設・設備・エンジニアリング
自粛と異物混入
エッセイ：エイジング話【第76回】
AD
薬事屋のひとりごと【第1回】
CM Plusの薬事屋
【第6回】今、求められるQA部門の体制の構築について
田中 良一
中国規制当局NMPAの概要と中国規制情報収集のポイント【後編】
余 知暁
曽根 孝之
製薬会社MRとは一体何か？【第21回】
西 雅貴
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