2025/07/04 AD 国内外規制関連動向

令和7年改正薬機法の背景 ― なぜ、今この改正が必要だったのか（その2）

≪解説≫2025年 改正薬機法【第3回】

2025/07/04 AD 品質システム

サイトQA（品質保証部門）が実施すべき業務

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第92回】

2025/07/04 AD その他

中国の国内地域格差

【第19回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

2025/07/04 AD 化粧品

粉体乳化について

最新コスメ科学 解体新書【第19回】

2025/07/04 AD その他

データダイオード（Data Diode）について

【第9回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは

2025/07/04 AD 品質システム

企業風土と品質文化

【2025年7月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～

2025/07/04 AD その他

多群（3群以上）の解析方法（2）　ノンパラメトリックの場合

【第15回】マイナスからはじめる生物統計学

2025/06/27 AD 国内外規制関連動向

令和7年改正薬機法の背景 ― なぜ、今この改正が必要だったのか（その1）

≪解説≫2025年 改正薬機法【第2回】

2025/06/27 AD 製造（GMDP）

望ましくない逸脱調査例

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【03】

2025/06/27 AD 製造システム

バランススコアカードとKPIマネジメント(4)

医薬品のモノづくりの歩み【第42回】

2025/06/27 AD 製造システム

日本製薬企業に求められる生産ラインの粉塵爆発対策技術

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第64回】

2025/06/27 AD 医療機器

未来の医療と責任

【第25回】デジタルヘルスで切り拓く未来

2025/06/27 AD 医療機器

発がん性の評価について

医療機器の生物学的安全性　よもやま話【第66回】

2025/06/27 AD その他

京一～山を走る⑭～

「マラソン」第14回

2025/06/20 AD その他関連情報

GMP指摘事例速報（オレンジレター） No.20

薬事屋のひとりごと【第2回】

2025/06/20 AD 品質システム

品質情報と製品回収

GMDP+ 継続的教育訓練のご紹介

2025/06/20 AD 品質システム

品質情報と製品回収

GMDP+ 継続的教育訓練のご紹介

2025/06/13 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第80話】 開発品GMPの基礎と基本・前編

2025/06/13 AD 品質システム

日本のバイオ医薬品製造「BBBBB社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第126回】

2025/07/04 AD 品質システム

サイトQA（品質保証部門）が実施すべき業務

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第92回】

2025/07/03 AD 新技術

安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢

安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢　～蒸気化過酢酸除染の実力～

2025/06/26 AD 新技術

本Webinarでは、中小規模の製薬企業でも実行可能な、リソースに応じた改善アプローチを解説します。

<＜無料Webinar開催！！＞＞　「品質管理システム(QMS)構築のポイント ～ 逸脱管理・文書管理取り組みの例 ～」

2025/06/24 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

《無料オンラインセミナーご案内中》FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介