オンラインGMP事例集【001】

GMPに関する皆様のリアルな疑問にお答えする「オンラインGMP事例集」は、皆様からお寄せいただいた質問を基に、回答・解説記事を作成し、GMP Platformで公開します。
一つの疑問とその解決策は、同じような課題を抱える多くの方々の助けとなります。
ぜひ、この機会に皆様が日頃感じている疑問をお寄せください。
ご質問への回答に対する疑問点や追加のご質問も歓迎します。

※質問方法はこちらをご参照ください

 

■今回のご質問と回答
Q_001-01:発生した逸脱に対し、QA(品質保証部門)はどの程度関与するべきか
Q_001-02:品質試験で使用する試薬、資材について
Q_001-03:品質契約について
 

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