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2012/11/19 AD 医療機器
医療機器業界の話題と今後の展望【第4回(最終回)】医療機器のGMP
はじめに GMP (Good Manufacturing Practice) は、その言葉が表わす通り、質の高い製造を実現するための工程や管理の手法を指している。医薬品においても医療機器においても、GMPが重要であることに変わりはない。ただ、前回述べてきたような医薬品と医療機器の違いは、GMPのアプ
2012/10/29 AD 医療機器
医療機器業界の話題と今後の展望【第3回】医薬品と医療機器
医薬品の特徴 医薬品の研究開発について、英語では "drug discovery" という言葉が「創薬」という意味で使われることが多い。 直訳すれば「薬の発見」であるが、医薬品とはまさに発見されるものと言えるだろう。多くの化合物の中から、薬として利用できる可能性のあるものを選別し
2012/09/18 AD 医療機器
医療機器業界の話題と今後の展望【第2回】デバイスラグとデバイスギャップ
はじめに 医療機器に関する話題を提供する第二回目として、デバイスラグとデバイスギャップをとりあげたい。聞きなれない方も多いかもしれないが、2000年代半ば以降、医薬品におけるドラッグラグという言葉とともに、その医療機器版ということで広がってきた言葉である。そして言葉の広がりは、医療機器に関するさまざ
2012/07/17 AD 医療機器
医療機器業界の話題と今後の展望【第1回】医療機器産業の現況
はじめに 医療機器は医薬品と並んで医療を支える分野である。技術革新が速く、新しい医療機器が次々と開発され、産業としての成長も著しい。4回にわたって医療機器業界の話題と今後の展望について記してみたい。 グローバルな市場環境 医療機器のグローバルな市場規模は、2006年にはおよそ2000億ドルと推計
2025/06/06 AD 品質システム
インプットとアウトプット
【2025年6月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
文書管理
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第91回】
2025/05/23 AD 製造システム
日本製薬企業に求められる生産ラインの静電気対策技術
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第63回】
バランススコアカードとKPIマネジメント(3)
医薬品のモノづくりの歩み【第41回】
2025/05/23 AD 製造(GMDP)
GMPは、お金がかかる。当然です
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【02】
2025/05/23 AD 製剤
引き続き経皮吸収製剤の品質評価について解説する
経皮吸収製剤 ~基礎から応用まで~【第11回】
2025/04/25 AD 医療機器
ニュー・ホスピタライゼーション
【第23回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2025/05/23 AD 医療機器
未来の医療アクセス
【第24回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2025/06/06 AD 化粧品
前回にひきつづき「石けんの研究」について
最新コスメ科学 解体新書【第18回】
2025/05/30 AD 施設・設備・エンジニアリング
自粛と異物混入
エッセイ:エイジング話【第76回】
AD
薬事屋のひとりごと【第1回】
CM Plusの薬事屋
中国規制当局NMPAの概要と中国規制情報収集のポイント【後編】
余 知暁
製薬会社MRとは一体何か?【第21回】
西 雅貴
【和訳】PIC/S『PI 056-1 リモート評価ガイダンス』
GMP Platform事務局
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