オンラインGMP事例集【003】

GMPに関する皆様のリアルな疑問にお答えする「オンラインGMP事例集」は、皆様からお寄せいただいた質問を基に、回答・解説記事を作成し、GMP Platformで公開します。
一つの疑問とその解決策は、同じような課題を抱える多くの方々の助けとなります。
ぜひ、この機会に皆様が日頃感じている疑問をお寄せください。
ご質問への回答に対する疑問点や追加のご質問も歓迎します。

※質問方法はこちらをご参照ください

 

■今回のご質問と回答
Q_003-01:GMP省令第17条(回収等の処理)第2項に関する質問
Q_003-02:PQを商業生産スケールで省略するための工業化研究に、他製品での製造実績を含めてもよいか
Q_003-03:原料・資材の受入試験について

 

 

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