2024/01/17 AD 新技術
薬事業界ではMES 、LIMS 、品質イベント、文書管理などさまざまな業務システムが導入されています。 本セミナーでは、それらのシステムを連携させるメリットおよび実現に向けたアプローチを品質保証の観点からお伝えします。QA 業務に携わっている方はぜひともご参加お待ちしています。
無料オンラインセミナーのご案内:業務システム連携の必要性と実現に向けたアプローチ ~品質イベントのデータ活用~
記事投稿:株式会社日立産業制御ソリューションズ(2024.1.19掲載)【PR記事】 無料オンラインセミナーのご案内 業務システム連携の必要性と実現に向けたアプローチ ~品質イベントのデータ活用~ 開催日時 : 2024年1月31日 (水) 15:00 ~ 16:00 会 場 : オンライン配信
2023/10/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。
PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 PIC/S GMP Annex 1における清浄化と消毒に関わる要求事項について <PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について> PIC/S:Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceut
2023/09/20 AD 新技術
文書/教育管理のシステム化に向けた抑えるべきポイント
無料オンラインセミナーのご案内
記事投稿:株式会社日立産業制御ソリューションズ(2023.9.22掲載)【PR記事】 無料オンラインセミナーのご案内 開催日時 : 2023年9月27日(水)15:00~16:00 会 場 : オンライン配信(Microsoft Teams ※インストール不要) 参加費用 : 無料 詳細・お申込
2023/08/21 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX 1改定版での微生物迅速試験法へのアプローチ
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 PIC/S GMP ANNEX 1改定版での微生物迅速試験法へのアプローチ 【PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について】 PIC/S:Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutic
2023/06/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について。
過酢酸系除染剤を活用した環境表面の消毒作業の現状と展望
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 過酢酸系除染剤を活用した環境表面の消毒作業の現状と展望 <PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について> 2023年4月7日のGMP Plateformに記事投稿した<PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について>にも記述しましたが
2023/04/07 AD 新技術
<PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について>
記事投稿:ニッタ株式会社 【PR記事】 PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について PIC/S:Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme(医薬品査察協定
2025/12/05 AD 品質システム
GMP省令第17条(回収等の処理)第2項に関する質問 等
オンラインGMP事例集【003】
2025/12/12 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第86話】 お宅はどうですか?/Part 3(曖昧編)
日本の原薬工場「HHHHH社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第132回】
医薬品の適正使用
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第97回】
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
目的意識と問題意識
【2025年12月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
「その問題は防げましたよ!」
統計・確率の視点での品質保証できていますか?
-ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今-
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第5回】
2025/12/12 AD 非臨床(GLP)
信頼性基準についての取り組み
医薬品開発における非臨床試験から一言【第72回】
2025/12/12 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (4)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第80回】
AD
2025/12/03 AD 新技術
医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例
医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ~製造環境からの包括的アプローチ~
2025/11/20 AD 新技術
大型CO₂インキュベーターにおける微生物汚染リスクと無菌性対策
2025/07/03 AD 新技術
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢 ~蒸気化過酢酸除染の実力~
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
脇坂 盛雄
浅井 俊一
中川原 愼也
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第1回】
田中 良一
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