2025/10/24 AD その他
広がるフェムテック市場 ― 共感が生み出す新しい理解のかたち
フェムテック新時代を読み解く【第2回】 ~女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと~
フェムテックは、月経や妊娠・出産、更年期など、女性特有の健康課題をテクノロジーで解決する新たな潮流です。本連載では、経済産業省の補助事業を軸に、注目企業の取り組みや製品を紹介しながら、医療や製造の現場に求められる視点を読み解いていきます。 海外で生まれたフェムテックは、女性の健康をめぐる問題を&ld
2025/10/17 AD その他
「人の力 コストVs人財」について
【第79回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「人の力 コストVs人財」です。 皆さんの会社、職場では従業員をどのように見ていますか。従業員は人財である、従業員はコストである、どちらでしょうか。人財とみるか、コストとみるかで、その後のアクションが全く変わります。 やる気、モチベーション、い
QRコードフィッシング/クイッシングとその対策を解説
【第12回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
サイバー攻撃のトレンドその対策最前線をシリーズで紹介 第三回『QRコードフィッシング/クイッシング(Quishing)とその対策を解説』 QRコードは、日本が誇るデンソーによって開発されました。開発の中心人物として知られているのは、同社の技術者であった原昌宏さんです。1994年、開発自体は当初デンソ
2025/10/10 AD その他
当局での経験談:はじめての立入検査
日本の製薬業界の未来を考えたい【第2回】
■当局での経験談:はじめての立入検査 入職して約1か月間の中央研修を終え、いわゆるGMP当局に配属された私は、まず「薬事法を読め」と言われ、電話帳のように分厚い薬事法と施行令、施行規則などが盛り込まれた本を手渡されました。右も左もわからない状態でほったらかしなので、2~3日ほどその本を読んでいました
2025/10/03 AD その他
日頃感じている疑問をお寄せください。
【新企画】あなたの疑問が記事になる!「オンラインGMP事例集」質問大募集のご案内
日々の業務の中で生じるGMPに関する課題や疑問。皆様はどのように解決されていますか? このたび、GMPに関する皆様のリアルな疑問にお答えする新企画、Web連載「オンラインGMP事例集」をスタートいたします。本企画は、皆様からお寄せいただいた質問を基に、専門家が回答・解説記事を作成し、Webサイト上で
南海岸線800km縦走 (3~5日目)
英国周遊ドライブ旅行記 2025【第3回】
南海岸線800km縦走 (3~5日目) はじめに いよいよ大阪万博も10/13に終焉ですね、皆さんはもう行かれましたか? 私は5月連休明けに一度行きました。その日は、30度を超えるような真夏を思わせる暑さの中、ゲート入場で1時間、イタリア館入場に2時間も待ったので、夕方5時には見切りをつけて、さっさ
2025/12/05 AD 品質システム
GMP省令第17条(回収等の処理)第2項に関する質問 等
オンラインGMP事例集【003】
2025/12/12 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第86話】 お宅はどうですか?/Part 3(曖昧編)
日本の原薬工場「HHHHH社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第132回】
医薬品の適正使用
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第97回】
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
目的意識と問題意識
【2025年12月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
「その問題は防げましたよ!」
統計・確率の視点での品質保証できていますか?
-ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今-
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第5回】
2025/12/12 AD 非臨床(GLP)
信頼性基準についての取り組み
医薬品開発における非臨床試験から一言【第72回】
2025/12/12 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (4)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第80回】
AD
脇坂 盛雄
浅井 俊一
中川原 愼也
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第1回】
田中 良一
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