【新企画】あなたの疑問が記事になる!「オンラインGMP事例集」質問大募集のご案内

日々の業務の中で生じるGMPに関する課題や疑問。皆様はどのように解決されていますか?

このたび、GMPに関する皆様のリアルな疑問にお答えする新企画、Web連載「オンラインGMP事例集」をスタートいたします。本企画は、皆様からお寄せいただいた質問を基に、専門家が回答・解説記事を作成し、Webサイト上で公開するものです。
一つの疑問とその解決策は、同じような課題を抱える多くの方々の助けとなります。ぜひ、この機会に皆様が日頃感じている疑問をお寄せください。

【質問への回答者】

脇坂 盛雄 氏
プロフィール:https://www.gmp-platform.com/author_detail.html?id=128

脇坂氏からのコメント

品質保証を考える記事が少ないように思います。

考えていただきたいのです。
できれば議論してほしいのです。
そこから新たな知恵が生まれます。
そのきっかけになれば嬉しいです。

このQ&Aを見ることがかなりGMPの学びになるのではと思います。
疑問を持つことが理解の一歩です。

どんなことでもご遠慮なくご質問ください。


【募集要項】

  • 募集する質問内容 GMPに関する日々の業務でのお悩みや疑問点を募集します。 (例:製造管理、品質管理、文書化、バリデーション、教育訓練、査察対応など)
  • 質問方法 下記の【注意事項】をご確認の上、以下問い合わせフォームより、必要事項をご記入の上、ご質問ください。
    https://www.gmp-platform.com/contact.html
    ※お問い合わせの種類:「その他のお問い合わせ」を選択の上、
    「お問い合わせ内容」欄に「オンラインGMP事例集質問」の旨と、ご質問事項を記載ください。
  • 募集期間 随時受け付けております。 ご応募いただいた質問の中から当方にて選定の上、記事として取り上げさせていただきます。

【注意事項】ご質問・ご利用の前に必ずお読みください
本企画の趣旨をご理解いただき、下記内容に同意の上でご質問・ご利用くださいますようお願いいたします。

  1. ご応募に関する注意事項
    • 個人情報の取り扱いについて 質問内容だけではなく、ご連絡先も含め、フォームに記入いただいた内容は回答者である脇坂氏にお伝えいたします
    • 質問の掲載と編集について ご応募いただいた質問は、個人名や企業名、製品名などが特定できないよう、内容を一般化・編集した上で記事に掲載いたします。
    • 質問の採否について 全ての質問にお答えできるわけではございません。掲載する質問は、他の読者にとっても有益であるか、汎用性があるかといった観点から選定させていただきます。採否の理由についてはお答えいたしかねますので、あらかじめご了承ください。
    • 回答方法について 採用された質問への回答は、Webサイト上の記事掲載をもって代えさせていただきます。ご応募いただいた方への個別での回答はいたしかねます(質問内容確認のために弊社及び回答者よりメール連絡する可能性はございます)。
  2. 質問・回答の内容に関する注意事項
    • 回答の範囲について 特定の企業の個別具体的な状況に対するコンサルティングに該当するご質問や、機密情報に関わるご質問にはお答えできません。
    • 回答の性質について 回答は、あくまで一般的なGMPの考え方や解釈の一例を示すものです。特定の状況における唯一の正解や、規制当局の見解を保証するものではありません。
    • 見解の多様性について GMPの解釈は多様であり、専門家の間でも見解が分かれることがあります。本連載では、専門家の一つの見解として回答を掲載します。
    • 情報の正確性と最新性について 回答内容は、回答時点の規制やガイドライン等の情報に基づくものです。常に最新の情報をご自身でご確認くださいますようお願いいたします。

 

 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます