2025/09/05 AD その他
ホワイトガーデンから南海岸へ(1~2日目)
英国周遊ドライブ旅行記 2025【第2回】
ホワイトガーデンから南海岸へ(1~2日目) はじめに 毎日猛暑が続きますが、いかがお過ごしでしょうか。私はと言えば、6月の英国旅行から帰国後、7月前半には3泊で沖縄旅行にも行ってきました(現役の皆さん、遊んでばかりで申し訳ありません)。この時にホテル近くの居酒屋で飲んだ泡盛がとても美味しくて、その際
中国の国民の祝日/記念日
【第21回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国の国民の祝日/記念日 中国には、いくつかの重要な祝日があります。その中でも、春節と国慶節は、特に重要な祝日です。 1.春節 春節は、中国旧暦の正月(旧正月)を指します。中国では、春節が1年で最も重要な祝祭日とされており、新暦のお正月(1月1日)よりも盛大に祝われます。中国の春節は太陰暦に基づいて
2025/08/29 AD その他
組織文化の重要性
失敗の本質はどこにある?【第1回】
守らなければならないと分かっていながらルールから逸脱し、組織全体や社会に影響を与える事故や不祥事が絶えません。 筆者は、組織文化の劣化が招いた原子力事故の反省と教訓を社員に啓発し、安全文化構築に取り組んだ経験を『失敗しない「人と組織」』(中央経済社、2025年)にまとめました。 医療・製薬分野に限
2025/08/22 AD その他
クラウドのセキュリティ・リスクとその対策を解説
【第10回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
サイバー攻撃のトレンドその対策最前線をシリーズで紹介 第一回『クラウドのセキュリティ・リスクとその対策を解説』 現在、クラウド前提のSasS*1アプリケーションやクラウド基盤の普及が非常に進んでおり、企業や団体にとってもはやクラウドサービスなしでは、日常業務が回らない状況になっております。それを裏付
2025/08/15 AD その他
京一~山を走る⑯~
「マラソン」第16回
38 ビワイチという挑戦 「そうだ、ビワイチしよう」 我ながら突拍子もないことを思いついたものだ。 さて、この「ビワイチ」と聞いてピンとくる方は、関西にお住まいか、よほどの自転車好きではないだろうか。 最近流行りのAIとやらに「ビワイチって何?」と聞いてみた。 「ビワイチ」とは、「琵琶湖一周」の略称
2025/08/08 AD その他
「品質は儲かる」について
【第77回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「品質は儲かる」です。 GMPに携わる方々は、実は利益の源泉に近いところで業務をしています。 利益を確保するのは営業だけではありません。企業の大きな利益を稼げるポイントは「品質」です。 このテーマは以前にも取り上げましたが、今一度、一緒に考えて
2025/12/05 AD 品質システム
GMP省令第17条(回収等の処理)第2項に関する質問 等
オンラインGMP事例集【003】
2025/12/12 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第86話】 お宅はどうですか?/Part 3(曖昧編)
日本の原薬工場「HHHHH社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第132回】
医薬品の適正使用
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第97回】
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
目的意識と問題意識
【2025年12月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
「その問題は防げましたよ!」
統計・確率の視点での品質保証できていますか?
-ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今-
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第5回】
2025/12/12 AD 非臨床(GLP)
信頼性基準についての取り組み
医薬品開発における非臨床試験から一言【第72回】
2025/12/12 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (4)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第80回】
AD
脇坂 盛雄
浅井 俊一
中川原 愼也
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第1回】
田中 良一
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