2013/07/01 AD その他
製薬メーカーにおけるコア人財の育成【第4回】
1. 人事マネジメントと戦略「人事管理から人事マネジメントへ」 1.2 人財活用 (1) 前回、管理職の業務が、「管理」から「マネジメント」へ、すなわち、「部下をコントロールすること」から「部下が働きやすくしてあげること」へ、言い換えると「ヒトを引っ張っていくこと」から「ヒトの能力を引き出して
2013/06/17 AD その他
医薬品製造事業関連の知財戦略【第11回】
25.知的財産に関する国際調和の変化 前回お話ししました特許取得の基本ルールに関わる条約とは別に、貿易、その他国際的な流通や交流に関わる様々な条約の中でも知的財産に関連した取り決めがあります。中でも、世界貿易機関(WTO)の前身である関税と貿易に関する一般協定(GATT)のウルグアイラウンド(198
2013/06/03 AD その他
製造担当者も知るべき臨床試験の基礎知識【第4回】
1948年 世界医師会は、「ジュネーブ宣言」を採択し、"私は、良心と尊厳をもって医業に従事する。""私は患者の健康を私の第一の関心事とする。"等10項目を宣言した。 1964年、世界医師会は「ヘルシンキ宣言」を採択し、医学研究は最終的にはヒトを対象とした試験
製薬メーカーにおけるコア人財の育成【第3回】
1. 人事マネジメントと戦略「人事管理から人事マネジメントへ」 1.1 人財育成マネジメント 2000年代に入り、人事制度改革の大きな動きが見られた。この目玉の一つは、管理職の業務が「管理」から「マネジメント」に変わったことである。「管理」は「部下をコントロールすること」であり、「マネジメント
2013/05/27 AD その他
「モノづくりの君へ」【第10回】
【第10回】工場や組織を危うくする7つの大罪 その1 『在るもの』はみとめる姿勢 その2 物事は意識しないままに必ず軸がブレていく その3 やましき沈黙 その4 安定な時こそ"事故"のタネが刷り込まれている その5 隠してもダメ、必ずバレる その6 トップメーカーのライバルは?
2013/05/20 AD その他
米国オバマ大統領による「脳の時代」宣言(和訳)
米国オバマ大統領による『脳の時代』宣言に関する、ホワイトハウスWebサイト掲載報告を翻訳します。 原文はこちらでご確認ください Fact Sheet: BRAIN Initiative ※翻訳文のみを参考とするのではなく、必ず原文のご確認をお願い致します。 概況報告書:BRAIN構想
2025/12/05 AD 品質システム
GMP省令第17条(回収等の処理)第2項に関する質問 等
オンラインGMP事例集【003】
2025/12/12 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第86話】 お宅はどうですか?/Part 3(曖昧編)
日本の原薬工場「HHHHH社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第132回】
医薬品の適正使用
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第97回】
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
目的意識と問題意識
【2025年12月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
「その問題は防げましたよ!」
統計・確率の視点での品質保証できていますか?
-ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今-
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第5回】
2025/12/12 AD 非臨床(GLP)
信頼性基準についての取り組み
医薬品開発における非臨床試験から一言【第72回】
2025/12/12 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (4)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第80回】
AD
脇坂 盛雄
浅井 俊一
中川原 愼也
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第1回】
田中 良一
CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます