2025/10/03 AD その他
中国人の名前
【第22回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国人の名前 1.中国人の姓ランキング(上位10位) 中国公安部戸政管理研究センターでは、中国全土の戸籍人口(香港地区、澳門<マカオ>地区、台湾地区は含まない)の姓(苗字)に使われている漢字などの状況をまとめ、分析している。 http://j.people.com.cn/n3/2021/
2025/09/26 AD その他
~女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと~
フェムテック新時代を読み解く【第1回】 ~女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと~
女性の健康問題を社会課題に 経済産業省フェムテック実証事業が変える働き方とキャリア フェムテックは、月経や妊娠・出産、更年期など、女性特有の健康課題をテクノロジーで解決する新たな潮流です。本連載では、経済産業省の補助事業を軸に、注目企業の取り組みや製品を紹介しながら、医療や製造の現場に求められる視
いかにして組織文化をつくるのか
失敗の本質はどこにある?【第2回】
前回 は、品質不正などの不祥事や事故を防ぎ、高業績をあげる基盤である「組織文化の重要性」をご説明しました。 第2回目の今回は、いかにして組織文化をつくるのか、その方法を解説します。 2.組織文化をつくる方法 ■心が変われば行動が変わる 「心が変われば行動が変わる。行動が変われば習慣が変わる。習慣
2025/09/19 AD その他
「現場とのギャップ」について
【第78回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「現場とのギャップ」です。 どんな業務でも他部門とはギャップが生まれます。同じ方向・目標に向かう中でも担当業務、立場によって、その見え方が異なるからです。でもこの「違い」、「異なる見方」が大切なのです。2次情報ではなく、必ず現場に行き、1次情報
PDFファイルによるサイバー攻撃とその対策を解説
【第11回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
サイバー攻撃のトレンドその対策最前線をシリーズで紹介 第二回『PDFファイルによるサイバー攻撃とその対策を解説』 突然ですが、読者の皆さんは、日頃、ビジネスや個人で書類やイメージファイルを送る時に、どのようなフォーマット形式のファイルを利用してますでしょうか。ビジネスでも、個人でもPDFファイルを利
2025/09/12 AD その他
自己紹介
日本の製薬業界の未来を考えたい【第1回】
■【第1回】自己紹介 地方公務員としてのキャリアをスタートして以来、私は偶然にも最初に医薬品の製造管理および品質管理に関する国際基準「GMP(Good Manufacturing Practice)」の監視業務に従事しました。GMPとは薬剤師国家試験で「選択肢から適切な日本語訳を選ぶこと」がはじめま
2025/12/05 AD 品質システム
GMP省令第17条(回収等の処理)第2項に関する質問 等
オンラインGMP事例集【003】
2025/12/12 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第86話】 お宅はどうですか?/Part 3(曖昧編)
日本の原薬工場「HHHHH社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第132回】
医薬品の適正使用
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第97回】
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
目的意識と問題意識
【2025年12月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
「その問題は防げましたよ!」
統計・確率の視点での品質保証できていますか?
-ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今-
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第5回】
2025/12/12 AD 非臨床(GLP)
信頼性基準についての取り組み
医薬品開発における非臨床試験から一言【第72回】
2025/12/12 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (4)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第80回】
AD
脇坂 盛雄
浅井 俊一
中川原 愼也
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第1回】
田中 良一
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