製造（GMDP）

PIC/S『PE 005-3 血液事業者に対するPIC/S GMP指針』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Guidance documents」ボタン ↓ PDFファイル『PE 005-3 PIC/S GMP GUIDE FOR BLOOD ESTABLISHMENTS 2007-09-27』

PIC/S『PI 023-2 医薬品品質管理試験室に関する査察』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Aide-Memoires」ボタン ↓ PDFファイル『PI 023-2 AIDE MEMOIRE ON INSPECTION OF QUALITY CONTROL LABORATORIES 2

PIC/S『PI 012-3 無菌試験に関する推奨事項』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Guidance documents」ボタン ↓ PDFファイル『PI 012-3 RECOMMENDATION ON STERILITY TESTING 2007-09-25』 ※翻訳文の

PIC/S『PI 005-3 パラメトリックリリース指針に関する推奨事項』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Guidance documents」ボタン ↓ PDFファイル『PI 005-3 GUIDANCE ON PARAMETRIC RELEASE 2007-09-27』 ※翻訳文のみを参考と

『PIC/S GMP Guide ANNEX 20』翻訳資料【PDFダウンロード】

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-10 (Annexes)PIC/S GMP GUIDE (ANNEXES) 2012-12-11』 ※翻訳文のみを参考

『PIC/S GMP Guide ANNEX 19』翻訳資料【PDFダウンロード】

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-10 (Annexes)PIC/S GMP GUIDE (ANNEXES) 2012-12-11』 ※翻訳文のみを参考