PIC/S『PI 013-3 PIC/S査察レポートの様式』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Inspectorates」ボタン ↓ Download（PDFファイル）『PI 013-3 STANDARD OPERATING PROCEDURE PIC/S INSPECTION REPO

PIC/S『PI 002-3 医薬品査察当局の為の品質システム要求に関する勧告』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Inspectorates」ボタン ↓ Download（PDFファイル）『PI 002-3 QUALITY SYSTEM REQUIREMENTS FOR PHARMACEUTICAL INS

PIC/S『PI 030-1 原薬（API）の査察』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Aide-Memoires」ボタン ↓ PDFファイル『PI 030-1 AIDE-MEMOIRE ON THE INSPECTION OF APIS 2009-01-21』 ※翻訳文のみを

PIC/S『PI 007-6 無菌工程のバリデーションに関する推奨事項』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Guidance documents」ボタン ↓ PDFファイル『PI 007-6 VALIDATION OF ASEPTIC PROCESSES 2010-12-21』 ※翻訳文のみを参考

公正包装表示法（和訳）

原文はこちらでご確認ください Fair Packaging and Labeling Act ※翻訳文のみを参考とするのではなく、必ず原文のご確認をお願い致します。 ■PDFファイル 翻訳：株式会社シーエムプラス ※リンク先にて画面が白くなりファイルが表示されない場合には、上記リンク箇所

PIC/S『PI 006-3 バリデーションマスタープラン、据付時及び運転時適格性評価、非滅菌工程バリデーション、洗浄バリデーションについての推奨事項』和訳

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「Guidance documents」ボタン ↓ PDFファイル『PI 006-3 VALIDATION MASTER PLAN INSTALLATION AND OPERATIONAL QUA