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2023/03/24 AD レギュレーション
第5回では、第14章「Complaints」、第15章「Recalls」、第16章「Returns」、第17章「Returns」ならびに第18章「Destruction」の対訳を示す。 なお、今回が最終回となります。
WHO / TRS 1044 Annex 7: WHO good manufacturing practices for investigational productsの注釈付き対訳【第5回】
2023/03/24 AD 化粧品
今回は手順書関連の最後の項目となる文書化について解説をする。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第30回】
2023/03/24 AD 品質システム
外観検査基準の設定について。
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化のために【第27回】
2023/03/24 AD 医療機器
発がん性の閾値について。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第39回】
サプライチェーン安定確保の考え方。
新・医薬品品質保証こぼれ話【第24話】
2023/03/17 AD レギュレーション
第4回では、第12章「Quality unit (including quality control)」および第13章「Qualification and validation」の対訳を示す。
WHO / TRS 1044 Annex 7: WHO good manufacturing practices for investigational productsの注釈付き対訳【第4回】
2023/03/17 AD 品質システム
改善の優先順位決定と実行計画書について紹介する。
【第29回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、Improve改善フェーズで何するの?(その4)
2023/03/17 AD その他
微生物ラボにおける滅菌の操作について。
いまさら人には聞けない!微生物のお話【第37回】
古谷 辰雄
医薬品の技術移転のポイント【第22回】
脇坂 盛雄
古田土 真一
エッセイ:エイジング話【第49回】
布目 温
基礎からのGPSP【第2回】
草間 承吉
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