英国EU離脱に際してはスイスに学べ？

英国政府がEU離脱の準備に入ったということが一般誌として報道されていますが＊、医薬品産業に限定しては、3/28付のin-Pharma Technologist.comが「UK biopharma industry looks to Switzerland ahead of impending Bre

英国MHRA／Clinical trials for medicines: apply for authorisationのウェブサイト更新（2017年3月27日付）

※追記更新（2017.03.31） 1/24付GMP Platformトピック「英国MHRA／Clinical trials for medicines: apply for authorisationのウェブサイト更新（2017年1月24日付）」の更新にあたりますが、3/27付で「Clinical

CDER部長のトランプ殿への反撃？・２／どうにかしなさいよ！

※追記更新（2017.03.29） ※追記更新（2017.04.05） 3/3付（3/9付、3/23付追記更新）のGMP Platformトピック「CDER部長のトランプ殿への反撃？」の続編です。 3/28付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Center Direc

トランプ殿シリーズ第25弾：余はまだ諦めておらぬぞ！

“Obamcare”に猛反対したトランプ大統領の“Trumpcare”については、共和党内でも反対者が出てしまっているということで一般誌でも報道されていますが、関連して3/27付のRAPSが「Pharma Profits Continue to Dwa

英国MHRA／Single-use medical devicesのre-manufacturingに関するガイダンスのニュース記事・２

3/28付のECA/GMP Newsが「MHRA Guideline on Re-Manufacturing of Single-Use Medical Devices」と題して、昨年6月付（公知されたのは2016年7/5付）の英国MHRAからの当該ガイドライン（MHRAはガイダンスとしている）につ

オーストラリアTGA／Antibiotic resistance guidance

3/27付でオーストラリアTGAから「Antibiotic resistance guidance」と題して、抗菌薬の耐性評価に関するガイダンスが発出されています。 オーストラリアでの申請や販売を予定または行っている企業のみならず、抗菌薬の一般的耐性評価にも有用かと思います。 関係者にあって