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2013/03/22 AD 製造(GMDP)
『PIC/S GMP Guide ANNEX 19』翻訳資料【PDFダウンロード】
原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-10 (Annexes)PIC/S GMP GUIDE (ANNEXES) 2012-12-11』 ※翻訳文のみを参考
2013/03/18 AD 製造(GMDP)
『PIC/S GMP Guide ANNEX 17』翻訳資料【PDFダウンロード】
2013/03/04 AD 製造(GMDP)
GMP Platform PIC/S解説シリーズ:PIC/S GMPガイドPart I(8)
原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-10 (Part I) PIC/S GMP GUIDE (PART I: BASIC REQUIREMENTS FO
2013/03/01 AD 製造(GMDP)
『PIC/S GMP Guide Part I(PE 009-10)』翻訳資料
原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-10 (Part I) PIC/S GMP GUIDE (PART I: BASIC REQUIREMENTS FOR M
2013/02/25 AD 製造(GMDP)
『PIC/S GMP Guide ANNEX 12』翻訳資料【PDFダウンロード】
2013/02/18 AD 製造(GMDP)
GMP Platform PIC/S解説シリーズ:PIC/S GMPガイドPart I(7)
原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-10 (Part I) PIC/S GMP GUIDE (PART I: BASIC REQUIREMENTS FOR ME
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2025/11/06 AD 品質システム
調査の実際② ― 現場ツアーと書面調査に求められるもの
【解説】GMP適合性調査の実践的対応ガイド ~本質的な法令遵守を踏まえたGMP適合を目指して~【第4回】
2025/10/31 AD 品質システム
GMP適合性調査への適切な対応を求めて
【解説】GMP適合性調査の実践的対応ガイド ~本質的な法令遵守を踏まえたGMP適合を目指して~【第1回】
2025/11/05 AD 品質システム
調査の実際① ― 事前準備からオープニングミーティングまで
【解説】GMP適合性調査の実践的対応ガイド ~本質的な法令遵守を踏まえたGMP適合を目指して~【第3回】
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか? 等
オンラインGMP事例集【001】
2025/10/17 AD 品質システム
海外監査のトラウマ と プチハピ:徒然なるままに
ある監査員の憂鬱【第2回】
2025/11/01 AD 品質システム
GMP適合性調査の全体像 ― 法令の構造と当局の視点
【解説】GMP適合性調査の実践的対応ガイド ~本質的な法令遵守を踏まえたGMP適合を目指して~【第2回】
2025/10/24 AD 品質システム
GMP・GQP業務でのコミュニケーション
QAを助けたい【第1回】
100点満点の自己点検は、危険信号?
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第3回】
体験談からの問題です!
マンガで学ぶGMP基礎動作【第4回】
2025/10/24 AD 製造システム
日本製薬工場に求められる圧空・油圧のリスクアセスメント
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第68回】
AD
脇坂 盛雄
田中 良一
失敗の本質はどこにある?【第3回・最終回】
小池 明男
2025年10月24日~2026年2月13日(全3回)
医薬品工場の生産性向上と工場運営の最適化 継続研修全3回
2025年11月12日(水)10:30-16:30
初歩から始めるGMP/GQP文書の書き方と管理方法
2025年12月4日(木)10:30-16:30
GMP査察対応者養成講座
GMP+入門
GMP+ 基礎力向上
GMDP+ 継続的教育訓練
株式会社シーエムプラス
供給者管理と監査のポイント
入門 ヘルスケア産業における微生物管理と滅菌
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