米国FDA/健康補助食品関連の委託製造におけるCGMP要件
7/25付のRAPSが「CGMP Requirements for Companies Using Contract Manufacturers」題して、健康補助食品関連の委託製造におけるCGMPに関する抄録を掲載しています。
RAPSは健康補助食品やサプリメント関連の抄録月間なのでしょうか。
なお、本邦とは異なり、米国では健康食品やサプリメントもFDA管轄(元々Food and Drug Administrationですからね)ですし、CGMPが規制要件としてかかっていますので、関係者はご注意ください。
そもそも「GMP for Food」なるものもありますし。
私事ですが、過去に米国販売のサプリメント(日本規制含量枠を超えた高含量ビタミン剤)が本邦でどのような扱いとなるかスッタモンダしたことがあります。
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/cgmp-requirements-for-companies-using-contract-man
ちなみに、最近のRAPSでの関連抄録とそれを取り上げたGMP Platformトピックスは以下の通りです。
●7/25付GMP Platformトピック「米国FDA/魚類オメガ3製品の規制や如何に 」
7/24付のRAPSが「Update on the Amarin-ITC Case and the Issues at Stake」
●7/24付GMP Platformトピック「米国FDA/健康表示の科学評価:その進化や如何に 」
7/23付RAPS抄録「Evaluating Science for Health Claims: An Evolving Landscape」
●7/21付GMP Platformトピック「米国FDA/食事代替品の規制要件:国際審査 」
7/20付RAPS抄録「Regulatory Requirements for Meal Replacement Products: An International Review
●7/19付GMP Platformトピック「米国FDA/新しい栄養製品の革新における機会と挑戦 」
7/18付RAPS抄録「Opportunities and Challenges in New Nutritional Products Innovation」
●7/17付GMP Platformトピック「EU/健康食品に関する規制枠組みの改訂 」
7/16付RAPS抄録「Revising the EU FSMP Regulatory Framework: Laying a Foundation for Future Nutritional Patient Care」
●7/13付GMP Platformトピック「米国FDA/食物繊維の新定義とサプリメントへのインパクトに関する抄録 」
7/12付RAPS抄録「Digesting FDA’s New Regulatory Definition of Dietary Fiber and its Impact on the US Food and Dietary Supplement Industry」
RAPSは健康補助食品やサプリメント関連の抄録月間なのでしょ
なお、本邦とは異なり、米国では健康食品やサプリメントもFDA
そもそも「GMP for Food」なるものもありますし。
私事ですが、過去に米国販売のサプリメント(
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、最近のRAPSでの関連抄録とそれを取り上げたGMP Platformトピックスは以下の通りです。
●7/25付GMP Platformトピック「米国FDA/
7/24付のRAPSが「Update on the Amarin-ITC Case and the Issues at Stake」
●7/24付GMP Platformトピック「米国FDA/健康表示の科学評価:
7/23付RAPS抄録「Evaluating Science for Health Claims: An Evolving Landscape」
●7/21付GMP Platformトピック「米国FDA/食事代替品の規制要件:
7/20付RAPS抄録「Regulatory Requirements for Meal Replacement Products: An International Review
●7/19付GMP Platformトピック「米国FDA/
7/18付RAPS抄録「Opportunities and Challenges in New Nutritional Products Innovation」
●7/17付GMP Platformトピック「EU/
7/16付RAPS抄録「Revising the EU FSMP Regulatory Framework: Laying a Foundation for Future Nutritional Patient Care」
●7/13付GMP Platformトピック「米国FDA/
7/12付RAPS抄録「Digesting FDA’s New Regulatory Definition of Dietary Fiber and its Impact on the US Food and Dietary Supplement Industry」
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