検索のポイント
『カテゴリー検索』を選択後、『タグ検索』で絞り込みが可能となります。 同様に『執筆者検索（50音）』を選択後、『執筆者検索（氏名）』での絞り込みが可能となります。
カテゴリー検索
タグ検索
キーワード検索
執筆者検索（50音)
執筆者検索（氏名）
AD
2026/10/23 AD ニューストピックス
アルツハイマー病のより早期の診断におけるP-tau217の可能性を検討する
9/25付のMED DEVICE ONLINEが「Examining The Potential Of P-tau217 To Provide Earlier Diagnosis Of Alzheimer's」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「アルツハイマー病のより早期
《更新》EMA／コンセプトペーパー「Concept paper on the need for revision of the guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of hypertension」の発出
※初出掲載 （2026.10.20） ※追記更新 （2026.10.23） 10/19付でEMAから「Concept paper on the need for revision of the guideline on clinical investigation of medicinal prod
米国FDA／神経科学分野の医療製品開発を推進する新プログラムを開始
10/22付で米国FDAから「FDA Launches New Program to Advance Neuroscience Medical Product Development」と題するNews Releaseが発出されています。 『米国FD本日、「神経科学の進歩とイノベーションの連携拠点（N
英国MHRA／MedRegs Blog：デジタルメンタルヘルス技術開発者の支援：規制遵守をサポートする新たな実践コミュニティと調査の実施
10/22付で英国MHRAから「Supporting Digital Mental Health Technology Developers: a new Community of Practice and survey to support regulatory compliance」と題するブロ
《更新》英国MHRA／CEマーク付き医療機器の無期限承認を確認
※初出掲載 （2026.10.22） ※追記更新 （2026.10.23） 10/21付で英国MHRAから「Government confirms indefinite recognition of CE marked medical devices」と題するPress releaseとともに、パブ
《更新》EMA／コンセプトペーパー「Concept paper on clinical trials in recipients of kidney transplantation」の発出
※初出掲載 （2026.10.19） ※追記更新 （2026.10.23） 10/16付でEMAから「Concept paper on clinical trials in recipients of kidney transplantation」と題するコンセプトペーパーが発出されています。 腎移
《更新》EMA／リフレクションペーパー「Reflection paper on methodological aspects in confirmatory platform trials」の発出
※初出掲載 （2026.10.20） ※追記更新 （2026.10.23） 10/19付でEMAから「Reflection paper on methodological aspects in confirmatory platform trials」と題するリフレクションペーパーが発出されています
DEA、分析バリデーション・ガイドラインに伴う隠れたコストを明らかに
10/2付のPharmaceutical Onlineが「DEA Reveals Hidden Costs Of Analytical Validation Guidelines」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「DEA、分析バリデーション・ガイドラインに伴う隠れたコストを明ら
2026/10/22 AD ニューストピックス
PMDA／ウェブサイト「申請電子データを活用した解析」の更新（2026年10月21日付）
10/21付でPMDAから事務連絡「「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました」と題した通知が発出されています。 詳細については、下記URLのウェブサイト「申請電子データを活用した解析」をご参照ください。 https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/0002.htm
EMA／GMP・GDPのQ&Asウェブサイト更新 （2026年10月21日付）
10/21付でEMAから「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers」の更新通知が発出されています。 GMPとGDPについてのQ&Asのウェブサイト