7/16付のRAPSが「Revising the EU FSMP Regulatory Framework: Laying a Foundation for Future Nutritional Patient Care」と題して、EUにおける栄養補助食品関連の抄録を掲載しています。
筆者の管轄外ですが、製薬会社の中でも健康機能食品・サプリメント等を製造販売している会社さんもあられることから、情報としてお伝えしておきます。
ちなみに、タイトルにあるFSMP とは“Food for Special Medical Purposes （特別な医療目的のための食品）”の略です。
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/revising-the-eu-fsmp-regulatory-framework-laying
ちなみに、7/13付GMP Platformトピック「米国FDA／食物繊維の新定義とサプリメントへのインパクトに関する抄録 」として、米国でのサプリメント関係の抄録についてお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
筆者の管轄外ですが、製薬会社の中でも健康機能食品・
ちなみに、タイトルにあるFSMP とは“Food for Special Medical Purposes （特別な医療目的のための食品）”の略です。
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、7/13付GMP Platformトピック「米国FDA／
興味のある方は、合せてご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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