7/18付のRAPSが「Opportunities and Challenges in New Nutritional Products Innovation」と題して、またもや栄養食品関連の抄録を掲載しています。
ここのところ、RAPSは米国及びEUにおける健康食品やサプリメント関連の抄録を複数掲載しています。
彼らとしての何かプロジェクトでもあるのでしょうか。
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/opportunities-and-challenges-in-new-nutritional-pr
ちなみに、最近のRAPSでの関連抄録とそれを取り上げたGMP Platformトピックスは以下の通りです。
●7/17付GMP Platformトピック「EU／健康食品に関する規制枠組みの改訂 」
7/16付RAPS抄録「Revising the EU FSMP Regulatory Framework: Laying a Foundation for Future Nutritional Patient Care」
●7/13付GMP Platformトピック「米国FDA／食物繊維の新定義とサプリメントへのインパクトに関する抄録 」
7/12付RAPS抄録「Digesting FDA’s New Regulatory Definition of Dietary Fiber and its Impact on the US Food and Dietary Supplement Industry」
ここのところ、RAPSは米国及びEUにおける健康食品やサプリ
彼らとしての何かプロジェクトでもあるのでしょうか。
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、最近のRAPSでの関連抄録とそれを取り上げたGMP Platformトピックスは以下の通りです。
●7/17付GMP Platformトピック「EU／
7/16付RAPS抄録「Revising the EU FSMP Regulatory Framework: Laying a Foundation for Future Nutritional Patient Care」
●7/13付GMP Platformトピック「米国FDA／
7/12付RAPS抄録「Digesting FDA’s New Regulatory Definition of Dietary Fiber and its Impact on the US Food and Dietary Supplement Industry」
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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