※追記更新（2020.08.14）
2019年6/4付（追記更新あり）GMP Platformトピック「英国MHRA／BP基準としてのAQbD パブコメ開始」としてお伝えした、英国薬局方におけるAQbDのパブコメに関して、2020年8/12付で「Consultation on the application of Analytical Quality by Design (AQbD) principles to pharmacopoeial standards for medicines 」と題して、パブコメでのご意見を取り入れ、相談事項について最終化したようです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにThe Full Outcomeをご参照ください。
lウェブサイト「Consultation on the application of Analytical Quality by Design (AQbD) principles to pharmacopoeial standards for medicines」
https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-the-application-of-analytical-quality-by-design-aqbd-principles-to-pharmacopoeial-standards-for-medicines
lThe Full Outcome「Consultation Response」
https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/908703/AQbD_Consultation_Public_response_Final.pdf
【8/14付追記更新】
8/13付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA vows to advance AQbD concepts after positive industry feedback」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/euro-roundup-mhra-looks-to-restarting-on-site-insp
2019年6/4付（追記更新あり）GMP Platformトピック「英国MHRA／BP基準としてのAQ
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに
lウェブサイト「Consultation on the application of Analytical Quality by Design (AQbD) principles to pharmacopoeial standards for medicines」
https://www.gov.uk/government/
lThe Full Outcome「Consultation Response」
https://assets.publishing.
【8/14付追記更新】
8/13付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA vows to advance AQbD concepts after positive industry feedback」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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