米国FDA/インド製造所へのWarning Lettersの急激な増加は後発品の発売を大幅に遅らせることになるぞよ !

2/28付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Spike in FDA Warning Letters to Slow Indian Generics in U.S.」と題する記事を掲載しています。
 
インドの調査会社CRISILによると、米国FDAのインド製造所へのWarning Lettersの急激な増加は、米国の後発品の発売を大幅に遅らせることに繋がるという内容です
 
コレッて、事実なのかもしれませんが、脅迫のようにも思えるのですが・・・。
 
関係者および興味のある方は、記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/196050-spike-in-fda-warning-letters-to-slow-indian-generics-in-us
 

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