中国の医薬品規制システムは、国家医薬品監督管理局 (NMPA) と地方の医薬品規制当局から構成され、統一された中央リーダーシップと階層管理で運営されている。
中国国家医薬品管理総局 (NMPA) は、国務院直属の次官級機関であり、国家市場監督管理総局（SAMR）に管理される。NMPAの職能は、国家医薬品・医療機器・化粧品の登録管理、法律に基づく医薬品登録管理制度と体制の確立、医薬品登録管理基準の策定、国産医薬品・クラスⅢ医療機器・登録の審査と承認および関連する監督管理である。ただし、海外から中国に輸入するすべての種類の医薬品の登録、すべての種類の医療機器及び化粧品の登録・届け出は全てNMPAにて管理されている。日本企業の皆様にとって、NMPAとその関連ウェブサイトは重要な情報源であるので、NMPAと関連組織のウェブサイトの内容と利用方法を紹介する。
※今回紹介するWebサイトは、2025年4月時点での内容であり、今後、当該Webサイトの内容が変更される点もある点、ご了承ください。
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