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中国の国民の祝日／記念日

【第21回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

中国の国民の祝日／記念日 中国には、いくつかの重要な祝日があります。その中でも、春節と国慶節は、特に重要な祝日です。 1．春節 春節は、中国旧暦の正月（旧正月）を指します。中国では、春節が1年で最も重要な祝祭日とされており、新暦のお正月（1月1日）よりも盛大に祝われます。中国の春節は太陰暦に基づいて

中国のその他の主要都市（蘇州市＆大連市）について

【第18回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

中国のその他の主要都市（蘇州市＆大連市）について 1．蘇州市 蘇州は、私にとって最も印象に残る都市です。蘇州には、ビジネスパートナーの工場があり、2007年以降、数多くの訪問により多くの友人ができ、現在でも交流が続いている方もいます。 【ロケーションと人口】 蘇州市は、中国の地級市の一つで、江蘇省の

中国規制当局NMPAのWebサイトの見方（2）

中国規制当局NMPAの概要と中国規制情報収集のポイント【後編】

（前回 からのつづき） 一．業務フローの確認とオンラインサービス トップページの一番上のナビゲーションバー【政务服务（政府業務サービス）】をクリックすれば、NMPAのオンライン業務ポータルサイト（https://zwfw.nmpa.gov.cn）に遷移する。「热点服务（ホット業務）」の下にあるラベル

中国の主要都市（直轄市：重慶市と天津市）について

【第17回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

中国の主要都市（直轄市：重慶市と天津市）について 1．重慶市と天津市の比較 重慶市と天津市は、どちらも直轄市ですが、重慶市は内陸型都市であるのに対し、天津市は湾岸型都市になり、両者は、気候、文化、経済、食文化等が異なり、独特な発展を遂げています。 著者は、両都市を訪問していますが、これらを比較してみ

中国規制当局NMPAのWebサイトの見方（1）

中国規制当局NMPAの概要と中国規制情報収集のポイント【前編】

中国の医薬品規制システムは、国家医薬品監督管理局 (NMPA) と地方の医薬品規制当局から構成され、統一された中央リーダーシップと階層管理で運営されている。 中国国家医薬品管理総局 (NMPA) は、国務院直属の次官級機関であり、国家市場監督管理総局（SAMR）に管理される。NMPAの職能は、国家医

《更新》PMDA／日本―中国ICH合同シンポジウム

※初出掲載（2021.05.21） ※追記更新（2021.06.17） 5/21付でPMDAから「「日本―中国ICH合同シンポジウム」を掲載しました」と題して、日本と中国におけるICHの合同シンポジウムの開催案内が通知されています。 ［日程］ 令和3年6月18日（金） 11:30～18:10

PMDA／中華人民共和国：薬事関係法規制を掲載

6/4付でPMDAからウェブサイト「アジア諸国薬事関係規制情報」の中に「2020年度 中華人民共和国 薬事関係法規制」が掲載されました。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のファイルをご参照ください。 lウェブサイト「アジア諸国薬事関係規制情報」 ht

中国NMPA／医薬品製造所の査察ガイダンスを公表

6/1付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「China publishes guidance on inspections of pharma facilities」と題する記事を掲載しています。 中国当局は、医薬品製造所の査察ガイダンスを公表したとのことです。

中国／外資系製薬会社が直面する問題の解決に取り組んでいますよ

5/18付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「China commits to resolving problems faced by foreign pharma companies」と題する記事を掲載しています。 The Ministry of Commerce of

中国NMPA／医療機器登録プロセスのロードマップ

4/28付のMED DEVICE ONLINEが「A Road Map To China's Medical Device Registration Process」と題する記事を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「中国の医療機器登録プロセスのロードマップ」といったところでしょうか